RedHill Biopharma e IntelGenx annunciano l'accordo definitivo per la commercializzazione di RIZAPORT™ per le emicranie con Grupo JUSTE in Spagna e territori potenziali supplementari

RedHill Biopharma Srl, biofarmaceutico società soprattutto messo a fuoco su sviluppo e commercializzazione di recente clinico-fase, proprietario, orale-amministrato, piccolo molecola droga per infiammatorio e gastrointestinale malattia e cancro, insieme a IntelGenx Corp., una società di consegna Canadese della droga messa a fuoco sulla consegna orale della droga, oggi ha annunciato la firma di un accordo di licenza esclusiva con Grupo JUSTE S.A.Q.F (“Grupo JUSTE "), per la commercializzazione di RIZAPORT™ in Spagna e un diritto di opzione per i territori supplementari. RIZAPORT™ è una formulazione orale privata della pellicola sottile di rizatriptan per il trattamento delle emicranie acute.

Grupo JUSTE è una società Spagnola privata prominente con in 90 anni di esperienza di ricerca, di sviluppo e di commercializzazione dei prodotti farmaceutici privati, compreso l'emicrania ed altre droghe (CNS) del sistema nervoso centrale, in Europa, in America Latina Ed in altri territori.

Ai sensi dell'accordo, RedHill ha accordato a Grupo JUSTE i diritti esclusivi di registrare e commercializzare RIZAPORT™ in Spagna e un diritto di opzione per un termine predefinito per i territori di Belize, dei Caraibi, del Cile, della Colombia, del Costa Rica, Repubblica Dominicana, di El Salvador, del Guatemala, dell'Honduras, del Messico, del Nicaragua, del Panama, di Medio Oriente e del Marocco. RedHill e IntelGenx sono autorizzati per ricevere in anticipo un pagamento ed i pagamenti a avanzamento lavori supplementari sopra il risultato di determinati obiettivi regolatori e commerciali predefiniti come pure i diritti d'autore a file. Le condizioni del contratto Finanziarie non sono state rivelate. Le condizioni del contratto iniziali hanno luogo per dieci anni a partire dalla data della prima vendita commerciale ed automaticamente rinnoveranno per un termine biennale supplementare. Il lancio Commerciale in Spagna si pensa che abbia luogo nella seconda metà di 2017.

“Siamo deliziati per prendparteere a questo primo accordo di commercializzazione per RIZAPORT™ e guardare in avanti a sviluppare una relazione a lungo termine con Grupo JUSTE a sostegno dei loro sforzi per presentare RIZAPORT™ in Spagna e potenzialmente l'altro LATAM ed i territori Del Medio-Oriente„ ha detto Sviluppo di Affari di VP della DGC Frish, di RedHill & l'Autorizzazione Senior. “Crediamo che, grazie al condimento piacevole e l'uso conveniente rapido della dissoluzione di sottili pellicole, RIZAPORT™ potrebbero potenzialmente trasformarsi in in un'opzione terapeutica preferita per i pazienti di emicrania universalmente. Continuiamo a lavorare diligente insieme a IntelGenx per portare questa droga unica e vantaggiosa ai servizi supplementari nell'immediato futuro.„

Inés Juste, Presidente di Grupo JUSTE, aggiunto: “Estremamente siamo soddisfatti per annunciare l'arrivo previsto di questa nuova formulazione di un trattamento principale per l'emicrania. I Nostri partner, IntelGenx e RedHill possiedono una conoscenza profonda nell'industria farmaceutica compreso la forte direzione nelle formulazioni innovarici che migliorano la conformità ed il reticolo dell'amministrazione delle droghe di sistema monetario aureo. Questo accordo dovrebbe permettere che Grupo JUSTE porti questo nuovo efficace trattamento ai pazienti di emicrania in Spagna e potenzialmente alcuni paesi di Medio Oriente e Dell'America Latina e rinforzi la sua presenza in Neurologia.„

L'Istituto Federale per le Droghe e gli Apparecchi Medici della Germania (BfArM) recentemente ha rilasciato l'autorizzazione di vendita per mg di RIZAPORT™ 5 e 10 mg sotto l'Europeo Hanno Decentralizzato la Procedura (DCP), in cui la Germania servita da Stato Membro Di Riferimento per altri paesi (EU) dell'Unione Europea. Questa autorizzazione era la prima approvazione nazionale di vendita per RIZAPORT™.

Circa RIZAPORT™ (RHB-103)

RIZAPORT™ è una formulazione orale privata di benzoato rizatriptan, un agonista della pellicola sottile del ricevitore 5-HT1 e la droga attiva nel Maxalt® di Merck & Co. Mg di RIZAPORT™ 5 e 10 mg erano approvati per la commercializzazione in Germania nell'ottobre 2015 secondo la Procedura Decentralizzata Europeo. Una Nuova Domanda della Droga di RIZAPORT™ egualmente file con gli Stati Uniti FDA nel 2013 e un CRL è stato ricevuto nel 2014. Rizatriptan è considerato come uno di triptani orali più efficaci, classe A di molecole che restringe i vasi sanguigni nel cervello per alleviare il gonfiamento ed altri sintomi di emicrania. Le vendite annuali mondiali dei triptani sono state stimate per superare $690 milioni da 2015(1). RIZAPORT™ è basato sulla tecnologia privata del VersaFilm™ di IntelGenx. Si dissolve rapido e rilascia il suo principio attivo nella bocca, piombo all'assorbimento efficiente della droga attraverso il tratto gastrointestinale. Il metodo dell'amministrazione della pellicola sottile orale di RIZAPORT™, che non richiede al paziente di inghiottire una pillola o di consumare l'acqua, con il suo sapore piacevole, presente un'alternativa terapeutica potenzialmente attraente per i pazienti di emicrania, specificamente per i pazienti che soffrono dalla nausea in relazione con l'emicrania, stimato per essere circa 80% della popolazione paziente di emicrania totale (2) e pazienti che soffrono dalla disfagia (difficoltà che inghiotte).

Circa Biopharma Srl di RedHill.

Biopharma Srl (NASDAQ/TASE di RedHill: RDHL) è una società biofarmaceutica acquartierata nell'Israele, soprattutto messo a fuoco sullo sviluppo e la commercializzazione della clinico-fase recente, proprietario, droghe orale-amministrate e piccole della molecola per il trattamento delle malattie e del cancro infiammatori e gastrointestinali. La conduttura corrente di RedHill delle specialità include: (i) RHB-105- una terapia orale di combinazione per il trattamento dell'infezione dei pilori di Helicobacter con i riusciti risultati da uno studio di prima fase III; (ii) RHB-104- una terapia orale di combinazione per il trattamento del Morbo di Crohn con uno studio in corso di prima fase III e uno studio in corso di IIa di Fase del proof of concept per la sclerosi a placche; (iii) BEKINDA™ (RHB-102) - una formulazione orale una volta-giornalmente della pillola di ondansetron con uno studio in corso di Fase III negli Stati Uniti per gastroenterite e gastrite acuta e uno studio in corso di Fase II per IBS-D; (iv) RHB-106- un preparato incapsulato conceduto una licenza a ai Prodotti Farmaceutici del Salix, Srl delle viscere; (v) YELIVA™ (ABC294640) - una Ii-fase di Fase, inibitore selettivo orale-amministrato e classe prima SK2 che mira alle indicazioni infiammatorie e gastrointestinali multiple di oncologia; (vi) MESUPRON® - un inibitore classe prima del uPA della Ii-fase di Fase, amministrato dalla capsula orale, mirando a tumori gastrointestinali ed altri solidi; (vii) RP101- corrente conforme ad un opzione--acquisto da RedHill, RP101 è un inibitore classe prima Hsp27 della Ii-fase di Fase, amministrato dalla compressa orale, mirando a cancri pancreatici ed altri gastrointestinali; (viii) RIZAPORT™ (RHB-103) - una formulazione orale della pellicola sottile di rizatriptan per le emicranie acute, con gli Stati Uniti NDA corrente in discussione con FDA e l'autorizzazione di vendita ricevuti in Germania nell'ottobre 2015; e (ix) RHB-101- una formulazione orale una volta-giornalmente della pillola di cardio carvedilolo della droga.

Circa Grupo JUSTE

Grupo JUSTE è un gruppo di società Spagnolo con più di 90 anni' di esperienza di ricerca, di sviluppo e di distribuzione delle droghe e degli ingredienti farmaceutici attivi. La Sua attività è puntata su che migliora la qualità di vita dei pazienti, con le terapie del Sistema Nervoso Centrale come uno dei sui campi di specializzazione principali dal 1990 e un fuoco strategico di memoria per il gruppo.

Grupo JUSTE ha due sfere di attività: la Divisione Farmaceutica, con vasta esperienza di Sistema Nervoso Centrale, di Radiologia, di Ginecologia e di Pronto Intervento; e Justesa Imagen, una società dei fine-prodotti chimici impegnata nella ricerca, nello sviluppo e nella produzione degli ingredienti farmaceutici attivi, con i media sostanziali di competenza al contrario.  Il gruppo ha una presenza significativa in tutti i mercati mondiali principali, direttamente o con le associazioni con il piombo delle ditte farmaceutiche.

Circa IntelGenx

IntelGenx è una società di consegna principale della droga messa a fuoco sullo sviluppo dei prodotti innovatori basati sulle sue tecnologie di consegna orali private della droga. Istituita nel 2003, alla la società Basata a Montreal, quotata sul TSX-V e sul OTC-QX, trova le soluzioni orali innovarici della consegna della droga basate sulle sui tecnologie, VersaFilm™, VersaTab™ e AdVersa™ privati della piattaforma. IntelGenx ha sviluppato un vasto e diverso portafoglio del prodotto che risponde ai bisogni insoddisfatti del mercato e che offre le opportunità della gestione di ciclo di vita. Forfivo XL™, lanciato nel 2012, è il primo e soltanto la dose una volta-giornalmente Approvata dalla FDA di mg dell'HCl 450 di bupropione in una singola compressa per il trattamento di disordine depressivo principale. Il gruppo altamente qualificato di IntelGenx fornisce i servizi farmaceutici completi ai partner farmaceutici, compreso R & S, il video clinico, la protezione del IP, lo sviluppo analitico di metodo ed i servizi regolatori. L'istallazione industriale avanzata di IntelGenx, stabilita per la piattaforma della tecnologia di VersaFilm™, supporta il laboratorio-disgaggio per pilotare e la produzione su scala commerciale, offrente le capacità di servizio completo ai nostri clienti.

Sorgente: Biopharma Srl di RedHill

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