RedHill Biopharma および IntelGenx はスペインおよび追加潜在的な領域の Grupo JUSTE の片頭痛のための RIZAPORT™の商業化のための正式契約を発表します

RedHill Biopharma 株式会社、 biopharmaceutical 会社本質的に焦点を合わせられてに開発および商業化の遅い臨床段階、所有物、口頭管理される、小さい分子薬剤のために炎症性および胃腸病気および癌、スペインの RIZAPORT™の商業化のための口頭薬剤配達に、今日発表しました Grupo JUSTE S.A.Q.F (「Grupo JUSTE」) の独占的使用許諾の一致の署名を、焦点を合わせる IntelGenx Corp.、カナダの薬剤の運送会社および追加領域のための最初の拒否の権利とともに。 RIZAPORT™は激しい片頭痛の処置のための rizatriptan の専有口頭薄膜の公式です。

Grupo JUSTE はにわたる 90 年間の専有医薬品の研究、開発および商業化の経験の顕著な私用スペインの会社、ヨーロッパ、ラテンアメリカおよび他の領域の (CNS)片頭痛そして他の中枢神経系の薬剤を含んで、です。

一致の条件のもとで、 RedHill は Grupo JUSTE にスペインの RIZAPORT™およびベリセ、カリブ、チリ、コロンビア、コスタリカ、ドミニカ共和国、エルサルバドル、グアテマラ、ホンジュラス、メキシコ、ニカラグア、パナマ、中東およびモロッコの領域のあらかじめ定義されたタームのための最初の拒否の権利を登録し、商業化する占有権を与えました。 RedHill および IntelGenx はある特定のあらかじめ定義された規定し、商業ターゲットの達成に支払および追加マイルストーン支払、また段になった皇族を upfront 受け取るために資格を与えられます。 財政の同意条項は表われませんでした。 最初の同意条項は最初の商業販売の日付からの 10 年間あり、追加2年間の契約条件のために自動的に更新します。 スペインの商業進水は 2017 年の後半で起こると期待されます。

「私達は RIZAPORT™のためのこの最初商業化の一致に入るために喜び、スペインおよび可能性としては他の LATAM の RIZAPORT™および中東の領域」を導入するための彼らの努力を助けて Grupo JUSTE の長期関係の構築に順方向に見るために Adi Frish、 RedHill の年長 VP の事業開発及び認可言いました。 「私達は、気持が良い flavoring のおかげでおよび薄膜急速に分解の便利な使用 RIZAPORT™が可能性としては片頭痛の患者のための世界的に好まれた治療上のオプションになることができることを信じます。 私達は IntelGenx とともに勤勉に働き続けます追加市場にこの一義的で、有利な薬剤を近い将来に持って来るために」。

、 Inés Juste 追加される Grupo JUSTE の大統領: 片頭痛のための一流の処置のこの新しい公式の計画された到着を発表するために 「私達は非常に満足します。 私達のパートナー、 IntelGenx および RedHill は金本位の薬剤の承諾そして管理パターンを改良する革新的な公式の強いリーダーシップを含む製薬産業の深い知識を所有しています。 この一致は Grupo JUSTE がこの新しく有効な処置をスペインおよび可能性としては一部のラテンアメリカおよび中東国の片頭痛の患者に持って来、神経学の存在を補強するようにするべきです」。

ドイツ (BfArM) の薬剤そして医療機器のための中央政府協会は最近 RIZAPORT™ 5 mg のためのマーケティング承認を許可し、ヨーロッパ人の下の 10 mg は (DCP)他の欧州連合の国のための参照の加盟州として役立つドイツプロシージャを分散させました (EU)。 この承認は RIZAPORT™のための最初の各国用のマーケティングの承認でした。

RIZAPORT™ (RHB-103)

RIZAPORT™は rizatriptan 安息香酸塩の専有口頭薄膜の公式、 5-HT1 受容器アゴニストおよびメルクの Maxalt® の実行中の薬剤です。 RIZAPORT™ 5 mg はおよび 10 mg ヨーロッパ人によって分散させているプロシージャの下で 10 月 2015 日のドイツの販売のために公認でした。 RIZAPORT™のための新しい薬剤のアプリケーションはまた 2013 年に米国の FDA とファイルされ、 CRL は 2014 年に受け取られました。 Rizatriptan は最も有効な口頭 triptans の 1 つ、膨張および他の片頭痛の徴候を取り除くために頭脳の血管を圧迫する分子のクラスであると考慮されます。 triptans の世界的な年間売上は 2015(1) の $690,000,000 を超過するために推定されました。 RIZAPORT™は IntelGenx の専有 VersaFilm™の技術に基づいています。 それは急速に分解し、消化器を通って薬剤の効率的な吸収の原因となる口の有効成分を解放します。 患者が片頭痛関連の悪心に苦しむ患者の片頭痛の患者のための可能性としては魅力的な治療上の代わり、とりわけ、嚥下困難 (飲み込む難しさ) に苦しんでいる総片頭痛の患者数 (2) および患者のおよそ 80% であるために推定されて丸薬を飲み込むか、または気持が良い味、現在と共に水を、消費するように要求しない RIZAPORT™の口頭薄膜の管理方法。

RedHill の Biopharma 株式会社について

RedHill の Biopharma 株式会社 (NASDAQ/TASE: RDHL は) 本質的に遅い臨床段階、所有物、炎症性および胃腸病気および癌の処置のための口頭管理された、小さい分子の薬剤の開発にそして商業化焦点を合わせるイスラエル共和国で、本部に置かれる biopharmaceutical 会社です。 RedHill の有標製品の現在のパイプラインは下記のものを含んでいます: (i) RHB-105- 序盤 III の調査からの正常な結果を用いる Helicobacter の幽門の伝染の処置のための口頭組合せ療法; (ii) RHB-104- 多発性硬化のための進行中の序盤 III の調査そして証拠の概念段階の IIa の進行中の調査のクローン病の処置のための口頭組合せ療法; (iii) BEKINDA™ (RHB-102) - IBS-D のための激しい胃腸炎のための米国の進行中の段階 III の調査の ondansetron のかつて毎日口頭丸薬公式および胃炎および進行中の段階 II の調査; (iv) RHB-106- Salix の医薬品に認可されるカプセル化された腸の準備株式会社; (v) YELIVA™ (ABC294640) - 段階の II 段階、多重腫瘍学の、炎症性および胃腸徴候を目標とする口頭管理された、最初のクラスの SK2 選択的な抑制剤; (vi) MESUPRON® - 口頭カプセルによって管理される段階の II 段階の最初のクラスの uPA の抑制剤胃腸および他の固体腫瘍を目標とします; (vii) RedHill、 RP101 によるオプションに取得に応じる現在 RP101- は口頭タブレットによって管理される段階の II 段階の最初のクラスの Hsp27 抑制剤で膵臓および他の胃腸癌を目標とします; (viii) RIZAPORT™ (RHB-103) - 2015 年 10 月のドイツで受け取られる FDA およびマーケティング承認の議論の下の現在米国 NDA との激しい片頭痛のための rizatriptan の口頭薄膜の公式、; そして (ix) RHB-101- 心臓薬剤の carvedilol のかつて毎日口頭丸薬公式。

Grupo JUSTE について

Grupo JUSTE は薬剤および実行中の薬剤の原料の研究、開発および分布の経験 90 年以上のスペインの団体グループ」です。 1990 年以来のおよびグループのためのコア戦略的な焦点主要な専門分野の 1 つとして中枢神経系療法の患者の生活環境基準を、改善するその作業は目指します。

Grupo JUSTE に 2 つの活動領域があります: 中枢神経系、放射線学、婦人科学および初期治療の広い経験の薬剤の部分、; そして Justesa Imagen の相当な専門知識対照的に託される良化学薬品の会社媒体の実行中の薬剤の原料の研究、開発および生産に。  グループはすべての主要な世界市場で、直接または薬品会社を導くことを用いるパートナーシップによって重要な存在があります。

IntelGenx について

IntelGenx は専有口頭薬剤配達技術に基づいて革新的な製品の開発に焦点を合わせる一流の薬剤の運送会社です。 、 TSX-V および OTC-QX にリストされているモントリオールベースの会社は 2003 年に確立されて専有プラットホームの技術、 VersaFilm™、 VersaTab™および AdVersa™に基づいて革新的な口頭薬剤配達解決を開発します。 IntelGenx は満たされなかった市場の必要性に対応するおよびライフ・サイクル管理機会を提供する広く、多様な製品のポートフォリオを開発しました。 2012 年に進水する Forfivo XL™は主要で憂鬱な無秩序の処置のための単一のタブレットの第 1 そして FDA によって承認されるかつて毎日 bupropion HCl 450 mg の線量だけです。 IntelGenx の熟練したチームは R & D、臨床モニタリング、 IP の保護、分析的な方法開発および規定するサービスを含む薬剤パートナーに広範囲の薬剤サービスを、提供します。 IntelGenx の VersaFilm™の技術のプラットホームのために確立される最新式の製作所は実践するために実験室スケールおよび私達の顧客に完全サービスの機能を提供する商業スケールの生産をサポートします。

ソース: RedHill の Biopharma 株式会社

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