RedHill Biopharma와 IntelGenx는 스페인과 추가 잠재적인 영토에 있는 Grupo JUSTE를 가진 편두통을 위한 RIZAPORT™의 상품화를 위한 매매 계약을 알립니다

RedHill Biopharma 주식 회사, biopharmaceutical 회사 1 차로 집중해 에 발달 과 상품화 의 늦은 임상 단계, 소유, 경구 관리하는, 작은 분자 약 를 위해 선동 과 위장 질병 과 암, 스페인 에 있는 RIZAPORT™ 의 상품화 를 위한 경구 약 납품 에, 오늘 알렸습니다 Grupo JUSTE S.A.Q.F ("Grupo JUSTE ") 를 가진 독점 라이센스 계약 의 서명을, 집중되는 IntelGenx Corp., 캐나다 약 납품 회사, 및 추가 영토 를 위한 우선 선매권 과 함께. RIZAPORT™는 심각한 편두통의 처리를 위해 rizatriptan의 소유 경구 박막 정립입니다.

Grupo JUSTE는 이상 90 년의 소유 제약품의 연구, 발달 및 상품화에 있는 경험을 가진 탁월한 개인적인 스페인 회사, 유럽, 라틴 아메리카 및 그밖 영토에서 (CNS) 편두통 그리고 그밖 중앙 신경 조직 약을 포함하여, 입니다.

계약의 조건으로, RedHill는 Grupo JUSTE에게 스페인에 있는 RIZAPORT™와 벨리즈, 카리브 해, 칠레, 콜롬비아, 코스타리카, 도미니카 공화국, 엘살바도르, 과테말라, 혼드라스, 멕시코, 니카라구아, 파나마, 중동 및 모로코의 영토를 위한 미리 정의한 기간을 위한 우선 선매권을 등록하고 제품화하는 독점권을 수여했습니다. RedHill와 IntelGenx는 특정 미리 정의한 규정하는 상업적인 표적의 공적에 지불 및 추가 공정표 지불, 뿐 아니라 층층 특허권 사용료를 upfront 수신하기 위하여 자격이 있습니다. 재정적인 계약조건은 적발되지 않았습니다. 처음 계약조건은 첫번째 상업적인 판매의 날짜에서 10 년간 이고 추가 2년 기간을 위해 자동적으로 경신할 것입니다. 스페인에 있는 상업적인 발사는 2017년의 후반에서 일어날 것으로 예상됩니다.

"우리는 RIZAPORT™를 위한 이 첫번째 상품화 협정을 맺기 위하여 기뻐하고 스페인과 잠재적으로 그밖 LATAM에 있는 RIZAPORT™ 및 중동 영토"를 소개하는 그들의 노력의 원조로 Grupo JUSTE를 가진 장기 관계 건설에 기대하기 위하여 Adi Frish, RedHill의 고위 VP 사업 개발 & 허용 말했습니다. "우리는, 유쾌한 flavoring에게 감사 및 박막 급속하게 녹이기의 편리한 사용, RIZAPORT™가 잠재적으로 편두통 환자를 위한 세계전반 선호한 치료 선택권이 될 수 있었다고 믿습니다. 우리는 IntelGenx와 함께 추가 시장에 이 유일하고 유리한 약을 가까운 장래에 가져오기 위하여 근면하게 일 계속되."

, Inés Juste 추가되는 Grupo JUSTE의 대통령: "우리는 극단적으로 편두통을 위한 주요한 처리의 이 새로운 정립의 계획한 도착을 알리기 위하여 만족됩니다. 우리의 파트너, IntelGenx 및 RedHill는 금 본위제 약의 수락 그리고 행정 패턴을 향상하는 혁신적인 정립에 있는 강한 지도력을 포함하여 제약 산업에 있는 깊은 지식을 소유합니다. 이 계약은 Grupo JUSTE가 이 새로운 효과적인 처리를 스페인과 잠재적으로 어떤 라틴 아메리카와 중동 국가에 있는 편두통 환자에게 가져오고 신경학에 있는 그것의 존재를 강화하는 것을 허용해야 합니다."

독일 (BfArM)의 약 그리고 의료 기기를 위한 연방 학회는 최근에 RIZAPORT™ 5 mg를 위한 매매 인가를 수여하고 유럽인의 밑에 10 mg는 (DCP) 그밖 유럽 연합 국가 위한 참고 회원 국가 역할을 하 독일 절차를 분산시켰습니다 (EU). 이 인가는 RIZAPORT™를 위한 첫번째 국제적인 매매 승인이었습니다.

대략 RIZAPORT™ (RHB-103)

RIZAPORT™는 rizatriptan 안식향산염의 소유 경구 박막 정립, 5-HT1 수용체 주작동근 및 Merck & Co.의 Maxalt®에 있는 액티브한 약입니다. RIZAPORT™ 5 mg는과 10 mg 유럽인에 의하여 분산된 절차의 밑에 10월 2015일에 있는 독일에서 시장에 내놓기를 위해 승인되었습니다. RIZAPORT™를 위한 새로운 약 신청서는 또한 2013년에 미국 FDA로 제출되고 CRL는 2014년에 수신되었습니다. Rizatriptan는 가장 효과적인 경구 triptans의 한개, 팽윤과 그밖 편두통 현상을 구호하기 위하여 두뇌에 있는 혈관을 죄는 분자의 종류 것 여겨집니다. triptans의 세계적인 연간 판매는 2015(1)에서 $690백만을 초과하기 위하여 추정되었습니다. RIZAPORT™는 IntelGenx의 소유 VersaFilm™ 기술에 근거를 둡니다. 그것은 급속하게 녹이고 소화 기관을 통해서 약의 능률적인 흡수로 이끌어 내는 입에 있는 그것의 유효 성분을 풀어 놓습니다. 환자가 편두통 관련된 구역질 때문에 손해를 입는 환자를 위한 편두통 환자를 위한 잠재적으로 매력적인 치료 대안, 특히, 총 편두통 참을성 있는 인구 (2) 및 부전 실어증 (삼키는 어려움) 때문에 손해를 입어 환자의 대략 80%이기 위하여 추정해 환약을 삼키거나 그것의 유쾌한 취향, 현재와 더불어 근해를, 소모할 것을 요구하지 않는 RIZAPORT™ 경구 박막의 행정 방법.

RedHill Biopharma 주식 회사에 관하여.

RedHill Biopharma 주식 회사 (NASDAQ/TASE: RDHL는) 1 차적으로 늦은 임상 단계, 소유, 선동 및 위장 질병 및 암의 처리를 위한 경구 관리한, 작은 분자 약의 발달에 그리고 상품화 집중된 이스라엘에서, 본부를 둔 biopharmaceutical 회사입니다. RedHill의 특허 상품의 현재 파이프라인은 다음을 포함합니다: (i) RHB-105- 첫번째 단계 III 연구 결과에서 성공적인 결과를 가진 Helicobacter 유문 감염의 처리를 위한 경구 조합 치료; (II) RHB-104- 다발성 경화증을 위한 전진하는 첫번째 단계 III 연구 결과 그리고 증거 의 개념 단계 IIa 전진하는 연구 결과를 가진 Crohn의 질병의 처리를 위한 경구 조합 치료; (iii) BEKINDA™ (RHB-102) - 일단 매일 IBS-D를 위한 심각한 위장염을 위한 미국에 있는 전진하는 단계 III 연구 결과를 가진 ondansetron의 경구 환약 정립 및 위염 및 전진하는 단계 II 연구 결과; (iv) RHB-106- Salix 조제약에 허용되는 캡슐에 넣어진 창자 준비, 주식 회사; (v) YELIVA™ (ABC294640) - 단계 II 단계, 다중 종양학의 경구 관리되는, 선동 및 위장 표시를 표적으로 하는 첫번째 에서 종류 SK2 선택적인 억제물; (vi) MESUPRON® - 경구 캡슐에 의해 관리되는 단계 II 단계 첫번째 에서 종류 uPA 억제물, 위장과 그밖 단단한 종양을 표적으로 하기; (vii) RP101-는 RedHill, RP101에 의하여 선택권 에 취득을 지금이어 경구 정제에 의해 관리된 단계 II 단계 첫번째 에서 종류 Hsp27 억제물 복종시켜, 췌장과 그밖 위장 암을 표적으로 하; (viii) RIZAPORT™ (RHB-103) - 2015년 10월에 있는 독일에서 수신되는 FDA와 매매 인가를 가진 면담의 밑에 지금 미국 NDA와 더불어 심각한 편두통을 위해 rizatriptan의 경구 박막 정립; 그리고 (ix) RHB-101- 일단 매일 cardio 약 carvedilol의 경구 환약 정립.

Grupo JUSTE에 관하여

Grupo JUSTE는 약과 액티브한 약제 성분의 연구, 발달 및 배급에 있는 경험 90 년을 가진 스페인 기업단'입니다. 1990년부터와 단을 위한 코어 전략적인 초점 그것의 주요 전문 분야의 한으로 중앙 신경 조직 치료와 더불어 환자의 삶의 질을, 향상하는 그것의 활동은 겨냥됩니다.

Grupo JUSTE에는 2개의 행동 지역이 있습니다: 중앙 신경 조직, 방사선학, Gynaecology 및 1 차 배려에 있는 넓은 경험과 더불어 약제 부분; 그리고 Justesa Imagen 의 상당한 전문 기술 대조적으로 확약되는 정밀하 화학제품 회사 매체와 더불어 액티브한 약제 성분의 연구, 발달 및 생산에.  단은 모든 중요한 세계 시장에 있는, 직접 또는 제약 회사 지도를 가진 공동체정신을 통해 중요한 존재가 있습니다.

IntelGenx에 관하여

IntelGenx는 그것의 소유 경구 약 납품 기술에 근거를 둔 혁신적인 제품의 발달에 집중된 주요한 약 납품 회사입니다. , TSX-V 및 OTC-QX에 목록으로 만들어진 몬트리올 기지를 둔 회사는 2003년에 설치해, 그것의 소유 플래트홈 기술, VersaFilm™, VersaTab™ 및 AdVersa™에 근거를 둔 혁신적인 경구 약 납품 해결책을 개발합니다. IntelGenx는 unmet 시장 필요를 다루고는 및 수명 관리 기회를 제공하는 넓고 다양한 제품 포트홀리로를 개발했습니다. 2012년에 발사된 Forfivo XL™는, 첫번째이고 단지 FDA는 일단 매일 중요한 우울한 무질서의 처리를 위한 단 하나 정제에 있는 bupropion HCl 450 mg 복용량 승인했습니다. IntelGenx의 고도로 숙련된 팀은 연구 및 개발, 임상 감시, IP 보호, 분석적인 방법 발달 및 규정하는 서비스를 포함하여 약제 파트너에게 포괄적인 약제 서비스를, 제공합니다. IntelGenx의 VersaFilm™ 기술 플래트홈을 위해 설치된 최신식 제조 시설은 조종하기 위하여, 실험실 가늠자와 우리의 클라이언트에게 가득 차있는 서비스 기능을 제안하는 상업 가늠자 생산을 지원합니다.

근원: RedHill Biopharma 주식 회사

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