RedHill Biopharma e IntelGenx anunciam o acordo definitivo para a comercialização de RIZAPORT™ para enxaqueca com Grupo JUSTE na Espanha e em territórios potenciais adicionais

RedHill Biopharma Ltd., biofarmaceutico empresa primeiramente focalizado em revelação e comercialização de atrasado clínico-fase, proprietário, oral-administrado, pequeno molécula droga para inflamatório e gastrintestinal doença e cancro, junto com IntelGenx Corp., uma empresa de entrega Canadense da droga centrada sobre a entrega oral da droga, anunciou hoje a assinatura de um contrato de licência exclusivo com Grupo JUSTE S.A.Q.F (“Grupo JUSTE "), para a comercialização de RIZAPORT™ na Espanha, e um direito da primeira recusa para territórios adicionais. RIZAPORT™ é uma formulação oral proprietária do filme fino de rizatriptan para o tratamento de enxaqueca agudas.

Grupo JUSTE é uma empresa Espanhola privada proeminente com sobre 90 anos de experiência na pesquisa, na revelação e na comercialização de produtos farmacêuticos proprietários, incluindo a enxaqueca e as outras drogas do sistema nervoso (CNS) central, em Europa, em América Latina e em outros territórios.

Sob as condições do contrato, RedHill concedeu a Grupo JUSTE os direitos exclusivos de registrar e comercializar RIZAPORT™ na Espanha e em um direito da primeira recusa para um termo predefinido para os territórios de Belize, das Caraíbas, do Chile, de Colômbia, de Costa Rica, de República Dominicana, de El Salvador, de Guatemala, de Honduras, de México, de Nicarágua, de Panamá, do Médio Oriente e de Marrocos. RedHill e IntelGenx são autorizados para receber um pagamento honesto e uns pagamentos de marco miliário adicionais em cima da realização de determinados alvos reguladores e comerciais predefinidos, assim como uns direitos estratificados. As condições do contrato Financeiras não foram divulgadas. As condições do contrato iniciais realizam-se por dez anos da tâmara da primeira venda comercial e renovarão automaticamente para um termo bienal adicional. O lançamento Comercial na Espanha é esperado ocorrer na segunda metade de 2017.

“Nós somos deleitados participar neste primeiro acordo da comercialização para RIZAPORT™ e para olhar para a frente a construir um relacionamento a longo prazo com Grupo JUSTE a favor de seus esforços para introduzir RIZAPORT™ na Espanha e potencial no outro LATAM e territórios Do Oriente Médio” disse Desenvolvimento de Negócios do VP da DDA Frish, do RedHill & Licenciar Superiores. “Nós acreditamos que, os agradecimentos ao tempero agradável e o uso conveniente ràpida da dissolução de fita fina, RIZAPORT™ poderiam potencial se transformar uma opção terapêutica preferida para pacientes da enxaqueca no mundo inteiro. Nós continuamos a trabalhar diligently junto com IntelGenx para trazer em um futuro próximo esta droga original e vantajosa aos mercados adicionais.”

Inés Juste, Presidente de Grupo JUSTE, adicionado: “Nós somos satisfeitos extremamente para anunciar a chegada de planeamento desta formulação nova de um tratamento principal para a enxaqueca. Nossos sócios, IntelGenx e RedHill possuem um conhecimento profundo na indústria farmacêutica que inclui a liderança forte nas formulações inovativas que melhoram a conformidade e o teste padrão da administração de drogas da bandeira de ouro. Este acordo deve permitir que Grupo JUSTE traga este tratamento eficaz novo aos pacientes da enxaqueca na Espanha e potencial nos alguns países Latino-Americanos e de Médio Oriente e reforce sua presença na Neurologia.”

O Instituto Federal para Drogas e Dispositivos Médicos de Alemanha (BfArM) concedeu recentemente a autorização de mercado para o magnésio de RIZAPORT™ 5 e o magnésio 10 sob o Europeu Descentralizou o Procedimento (DCP), em que Alemanha servida como o Estado-membro Da Referência para outros países da União Europeia (EU). Esta autorização era a primeira aprovação nacional do mercado para RIZAPORT™.

Aproximadamente RIZAPORT™ (RHB-103)

RIZAPORT™ é uma formulação oral proprietária do benzoato rizatriptan, um agonista do filme fino do receptor 5-HT1 e a droga activa em Merck & em Co. ' s Maxalt®. Magnésio 5 e 10 o magnésio de RIZAPORT™ era aprovado para introduzir no mercado em Alemanha em outubro de 2015 sob o Procedimento Descentralizado Europeu. Um Pedido Novo da Droga para RIZAPORT™ foi arquivado igualmente com os E.U. FDA em 2013 e um CRL foi recebido em 2014. Rizatriptan é considerado ser um dos triptans orais os mais eficazes, uma classe de moléculas que constrinija vasos sanguíneos no cérebro para aliviar o inchamento e os outros sintomas da enxaqueca. As vendas anuais mundiais dos triptans foram calculadas para ter excedido $690 milhões em 2015(1). RIZAPORT™ é baseado na tecnologia proprietária do VersaFilm™ de IntelGenx. Dissolve-se ràpida e libera-se seu ingrediente activo na boca, conduzindo à absorção eficiente da droga através do aparelho gastrointestinal. O método da administração do filme fino oral de RIZAPORT™, que não exige o paciente engulir um comprimido ou consumir a água, junto com seus sabor, presentes agradáveis uma alternativa terapêutica potencial atractiva para pacientes da enxaqueca, especificamente para os pacientes que sofrem de náusea enxaqueca-relacionada, calculado para ser aproximadamente 80% da população paciente da enxaqueca total (2) e dos pacientes que sofrem da disfagia (dificuldade que engole).

Sobre Biopharma Ltd. de RedHill

Biopharma Ltd. de RedHill (NASDAQ/TASE: RDHL) é uma empresa biofarmaceutico sediada em Israel, centrada primeiramente sobre a revelação e a comercialização da clínico-fase atrasada, proprietário, drogas oral-administradas, pequenas da molécula para o tratamento de doenças e do cancro inflamatórios e gastrintestinais. O encanamento actual de RedHill de produtos proprietários inclui: (i) RHB-105- uma terapia oral da combinação para o tratamento da infecção dos piloros de Helicobacter com resultados bem sucedidos de um estudo da primeira Fase III; (ii) RHB-104- uma terapia oral da combinação para o tratamento da doença de Crohn com um estudo em curso da primeira Fase III e um estudo em curso de IIa da Fase do prova--conceito para a esclerose múltipla; (iii) BEKINDA™ (RHB-102) - uma vez que-diariamente formulação oral do comprimido do ondansetron com um estudo em curso da Fase III nos E.U. para a gastroenterite e gastrite aguda e um estudo em curso da Fase II para IBS-D; (iv) RHB-106- uma preparação encapsulada licenciada aos Fármacos do Salix, Ltd. das entranhas; (v) YELIVA™ (ABC294640) - uma Ii-fase da Fase, oral-administrada, inibidor selectivo da primeiro-em-classe SK2 que visa indicações múltiplas da oncologia, as inflamatórios e as gastrintestinais; (vi) MESUPRON® - um inibidor do uPA da primeiro-em-classe da Ii-fase da Fase, administrado pela cápsula oral, visando tumores gastrintestinais e outros contínuos; (vii) RP101- sujeitam actualmente a uma opção-à-aquisição por RedHill, RP101 são um inibidor da primeiro-em-classe Hsp27 da Ii-fase da Fase, administrado pela tabuleta oral, visando cancros pancreáticos e outros gastrintestinais; (viii) RIZAPORT™ (RHB-103) - uma formulação oral do filme fino de rizatriptan para enxaqueca agudas, com uns E.U. NDA actualmente sob a discussão com a autorização do FDA e de mercado recebida em Alemanha em outubro de 2015; e (ix) RHB-101- uma vez que-diariamente formulação oral do comprimido do cardio- carvedilol da droga.

Sobre Grupo JUSTE

Grupo JUSTE é um grupo corporativo Espanhol com mais de 90 anos' de experiência na pesquisa, na revelação e na distribuição das drogas e de ingredientes farmacêuticos activos. Sua actividade é visada que melhora a qualidade de vida dos pacientes, com as terapias do Sistema Nervoso Central como um de suas áreas de especialização principais desde 1990 e de um foco estratégico do núcleo para o grupo.

Grupo JUSTE tem dois sectores de actividade: a Divisão Farmacêutica, com experiência larga no Sistema Nervoso Central, na Radiologia, na Ginecologia e na Atenção Primária; e Justesa Imagen, uma empresa dos fino-produtos químicos comprometida à pesquisa, à revelação e à produção de ingredientes farmacêuticos activos, com media substanciais da experiência ao contrário.  O grupo tem uma presença significativa em todos os mercados mundiais principais, directamente ou com as parcerias com companhias farmacéuticas principais.

Sobre IntelGenx

IntelGenx é uma empresa de entrega principal da droga centrada sobre a revelação dos produtos inovativos baseados em suas tecnologias de entrega orais proprietárias da droga. Estabelecida em 2003, a empresa Montreal-Baseada, alistada no TSX-V e no OTC-QX, desenvolve as soluções orais inovativas da entrega da droga baseadas em seus tecnologias, VersaFilm™, VersaTab™ e AdVersa™ proprietários da plataforma. IntelGenx desenvolveu uma carteira larga e diversa do produto que endereça necessidades não satisfeitas do mercado e que oferece oportunidades da gestão do ciclo de vida. Forfivo XL™, lançado em 2012, é o primeiro e somente o FDA aprovou uma vez que-diariamente dose do magnésio do HCl 450 do bupropion em uma única tabuleta para o tratamento da desordem depressiva principal. A equipe altamente qualificado de IntelGenx proporciona serviços farmacêuticos detalhados aos sócios farmacêuticos, incluindo o R&D, a monitoração clínica, a protecção do IP, a revelação analítica do método e serviços reguladores. A instalação de manufactura avançada de IntelGenx, estabelecida para a plataforma da tecnologia de VersaFilm™, apoia a laboratório-escala para pilotar e a produção da comercial-escala, oferecendo capacidades de serviço completo a nossos clientes.

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