RedHill Biopharma 和 IntelGenx 在西班牙和另外的潜在的领土宣布 RIZAPORT™的商品化的权威性协定偏头痛的与 Grupo JUSTE

RedHill 有限公司 Biopharma, biopharmaceutical 公司主要着重发展和商品化延迟临床阶段,业主,口头管理,小分子药物为激动和食道疾病和癌症,与 IntelGenx Corp.、于口头药物发运集中的加拿大药物运送公司,今天宣布了签署与 Grupo JUSTE S.A.Q.F (“Grupo JUSTE ") 的一个专用许可证协议, RIZAPORT™的商品化的在西班牙和优先取舍权一起另外的领土的。 RIZAPORT™是一种所有权口头薄膜公式化 rizatriptan 深刻偏头痛的处理的。

Grupo JUSTE 是与在 90 年的一家著名专用西班牙公司在所有权药品的研究、发展和商品化的经验期间,包括偏头痛和其他中央神经系统 (CNS)药物,在欧洲、拉丁美洲和其他领土。

在这个协议条件下, RedHill 在西班牙授予了 Grupo JUSTE 专有权登记和把 RIZAPORT™和优先取舍权一个预定义的术语的商业化伯利兹、加勒比、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、多米尼哥共和国、萨尔瓦多、危地马拉、洪都拉斯、墨西哥、尼加拉瓜、巴拿马、中东和摩洛哥的领土的。 有资格 RedHill 和 IntelGenx 在前面接受付款和另外的里程碑付款在某些预定义的管理和商业目标的成绩,以及有排列的皇族。 未透露财务协议期限。 最初的协议期限是从第一商业销售额的日期的十年,并且为另外的任期二年自动地更新。 商业生成在西班牙预计在 2017年的下半年进行。

“我们高兴达成协议 RIZAPORT™的此第一商品化,并且盼望建立与 Grupo JUSTE 的一个长期关系支持他们的工作成绩介绍在西班牙和可能地其他 LATAM 的 RIZAPORT™和中东领土” Adi Frish, RedHill 的高级 VP 说业务发展 & 准许。 “我们相信,由于宜人的调味料和对迅速溶化的方便使用薄膜, RIZAPORT™可能可能地成为偏头痛患者的一个首选治疗选项全世界。 我们持续努力地工作与 IntelGenx 一起给另外的市场在不久的将来带来此唯一和有利药物”。

Inés Juste, Grupo JUSTE 的总统,被添加: “我们非常满足宣布一种主导的处理的此新的公式化计划的到达偏头痛的。 我们的合作伙伴、 IntelGenx 和 RedHill 拥有在工业制药的深刻的知识包括在改进标准和黄金本位制药物的管理模式的创新公式化的坚强的领导。 此协议在神经学方面应该允许 Grupo JUSTE 给偏头痛患者带来此新的有效处理在西班牙和可能地某些拉丁美洲和中东国家(地区) 和加强其存在”。

药物和德国 (BfArM) 的医疗设备联邦学院最近授予了 RIZAPORT™ 5 毫克的市场授权,并且 10 在欧洲下的毫克分散程序 (DCP),起参考成员国作用的德国对于其他欧盟 (EU)国家(地区)。 此权限是对 RIZAPORT™的第一国家营销审批。

RIZAPORT™ (RHB-103)

RIZAPORT™是 rizatriptan 苯甲酸酯的一种所有权口头薄膜公式化, 5-HT1 感受器官收缩筋和在默克大药厂的 Maxalt® 的有效的药物。 RIZAPORT™ 5 毫克和 10 毫克为销售是批准的在德国在 10月 2015 根据欧洲分散的程序。 在 2013年对 RIZAPORT™的新的药物申请也归档与美国粮食与药物管理局,并且 CRL 在 2014年被接受了。 Rizatriptan 认为其中一最有效的口头 triptans,压缩在脑子的血管解除膨胀和其他偏头痛症状分子的选件类。 triptans 全世界年销售估计超过了 $690 百万在 2015(1)。 RIZAPORT™在 IntelGenx 的所有权 VersaFilm™技术基础上。 它迅速地溶化并且发行其在这张嘴的有效成分,导致这种药物的高效的吸收通过这条胃肠道。 RIZAPORT™口头薄膜的管理方法,不要求这名患者吞下药片或消耗水,以及其宜人的类似,存在偏头痛患者的可能地有吸引力的治疗替代,特别地患者的遭受偏头痛关连的恶心,估计是遭受咽下困难 (困难的大约 80% 总偏头痛患者人数 (2) 和患者吞下)。

关于 RedHill 有限公司 Biopharma。

RedHill 有限公司 (NASDAQ/TASE Biopharma : RDHL) 是在以色列总部设的一家 biopharmaceutical 公司,主要集中于延迟临床阶段,业主,激动和食道疾病和癌症的处理的口头被管理的,小的分子药物的发展和商品化。 专有产品 RedHill 的当前传递途径包括: (i) RHB-105- Helicobacter 与成功的结果的幽门传染的处理的一种口头组合疗法从第一阶段 III 研究; (ii) RHB-104- 克罗恩疾病的处理的一种口头组合疗法与一个持续的第一阶段 III 研究和一个持续的证明概念阶段 IIa 研究的多发性硬化症的; (iii) BEKINDA™ (RHB-102) - ondansetron 的一种曾经每日口头药片公式化与一个持续的第III阶段研究的在深刻胃肠炎的美国和胃炎和一个持续的第II阶段研究 IBS-D 的; (iv) RHB-106- 一个被浓缩的肠准备被准许对柳属配药,有限公司; (v) YELIVA™ (ABC294640) - 阶段 II 阶段,瞄准多个肿瘤学,激动和食道表示的口头被管理的,最初在班的 SK2 有选择性的抗化剂; (vi) MESUPRON® - 阶段 II 阶段最初在班的 uPA 抗化剂,管理由口头胶囊,瞄准食道和其他固定的肿瘤; (vii) 当前 RP101- 受由 RedHill, RP101 的一选项对获取支配是阶段 II 阶段最初在班的 Hsp27 抗化剂,管理由口头片剂,瞄准胰脏和其他食道癌症; (viii) RIZAPORT™ (RHB-103) - 一种口头薄膜公式化 rizatriptan 深刻偏头痛的,与美国当前 NDA 在讨论中与在德国和市场授权的接受的粮食与药物管理局在 2015年 10月; 并且 (ix) RHB-101- 心脏药物 carvedilol 的一种曾经每日口头药片公式化。

关于 Grupo JUSTE

Grupo JUSTE 是与超过 90 年的西班牙集团公司’在研究、药物和有效的配药成份的发展和配电器的经验。 其瞄准改进生活水平病人的活动,有中央神经系统疗法作为其主要专门知识领域之一自 1990年以来和这个组的一个核心有战略意义的重点。

Grupo JUSTE 有二个活动范围: 配药分部,与在中央神经系统、放射学、妇科学和初级护理的清楚的经验; 并且 Justesa Imagen,细致化学制品公司相反承诺给有效的配药成份的研究、发展和生产,与大量的专门技术媒体。  这个组有重大的存在所有主要世界市场上,直接地或通过与导致制药公司的合伙企业。

关于 IntelGenx

IntelGenx 是于在其所有权口头药物传递技术基础上的创新产品的发展集中的主导的药物运送公司。 在 2003年设立,这家基于蒙特利尔的公司,列出在 TSX-V 和 OTC-QX,开发在其所有权平台技术、 VersaFilm™、 VersaTab™和 AdVersa™基础上的创新口头药物发运解决方法。 IntelGenx 开发了处理为满足的市场需要和提供生存期管理机会的一个清楚和不同的产品投资组合。 Forfivo XL™,在 2012年生成,是在一种唯一片剂的仅第一和 FDA 批准的曾经每日 bupropion HCl 450 毫克剂量专业压抑的郁闷的处理的。 IntelGenx 的高技能的小组为配药合作伙伴提供全面配药服务,包括 R&D、临床监控、 IP 保护、分析方法发展和管理服务。 IntelGenx 的科技目前进步水平制造设备,设立为 VersaFilm™技术平台,支持实验室缩放比例驾驶和工业规模生产,提供服务周到功能为我们的客户机。

来源: RedHill 有限公司 Biopharma

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