RedHill Biopharma e IntelGenx anuncian el acuerdo definitivo para la comercialización de RIZAPORT™ para las jaquecas con Grupo JUSTE en España y territorios potenciales adicionales

RedHill Biopharma Ltd. , biopharmaceutical compañía sobre todo centrado en revelado y comercialización de atrasado clínico-escenario, propietario, oral-administrado, pequeño molécula droga para inflamatorio y gastrointestinal enfermedad y cáncer, así como IntelGenx Corp., una empresa de distribución Canadiense centrada en salida oral de la droga, anunció hoy la firma de un contrato de licencia exclusivo con Grupo JUSTE S.A.Q.F (“Grupo JUSTE "), para la comercialización de RIZAPORT™ en España, y una derecha de la primera denegación para los territorios adicionales. RIZAPORT™ es una formulación oral propietaria de la película fina de rizatriptan para el tratamiento de jaquecas agudas.

Grupo JUSTE es una compañía Española privada prominente con durante 90 años de experiencia en la investigación, el revelado y la comercialización de productos farmacéuticos propietarios, incluyendo jaqueca y otras drogas del sistema nervioso (CNS) central, en Europa, América Latina y otros territorios.

De conformidad con el acuerdo, RedHill concedió a Grupo JUSTE los derechos exclusivos a registrar y a comercializar RIZAPORT™ en España y una derecha de la primera denegación para un término predefinido para los territorios de Belice, del Caribe, de Chile, de Colombia, de Costa Rica, de la República Dominicana, de El Salvador, de Guatemala, de Honduras, de México, de Nicaragua, de Panamá, del Oriente Medio y de Marruecos. RedHill e IntelGenx se dan derecho para recibir por adelantado un pago y pagos de piedra miliaria adicionales sobre el logro de ciertas metas reguladoras y comerciales predefinidas, así como derechos con gradas. Las condiciones del contrato Financieras no fueron divulgadas. Las condiciones del contrato iniciales son por diez años a partir de la fecha de la primera venta comercial y renovarán automáticamente para un término de dos años adicional. Se prevee que el lanzamiento Comercial en España ocurra en la segunda mitad de 2017.

“Nos encantan para firmar este primer acuerdo de la comercialización para RIZAPORT™ y observar hacia adelante a construir un lazo a largo plazo con Grupo JUSTE en apoyo de sus esfuerzos de introducir RIZAPORT™ en la España y potencialmente el otro LATAM y territorios Medio-Orientales” dijo Desarrollo de Negocios de VP del Adi Frish, de RedHill y Autorización Mayores. “Creemos que, los gracias a la condimentación agradable y el uso conveniente de la fino-película rápidamente de disolución, RIZAPORT™ podrían potencialmente convertirse en una opción terapéutica preferida para los pacientes de la jaqueca por todo el mundo. Continuamos el trabajar diligente así como IntelGenx para traer esta droga única y ventajosa a los mercados adicionales en un futuro próximo.”

Inés Juste, Presidente de Grupo JUSTE, adicional: “Nos satisfacen extremadamente para anunciar la llegada prevista de esta nueva formulación de un tratamiento de cabeza para la jaqueca. Nuestros socios, IntelGenx y RedHill poseen un conocimiento profundo en la industria farmacéutica incluyendo liderazgo fuerte en las formulaciones innovadoras que mejoran la concordancia y el modelo de la administración de las drogas del patrón oro. Este acuerdo debe permitir que Grupo JUSTE traiga este nuevo tratamiento efectivo a los pacientes de la jaqueca en España y potencialmente algunos países Latinoamericanos y de Oriente Medio y que refuerce su presencia en Neurología.”

El Instituto Federal para las Drogas y los Aparatos Médicos de Alemania (BfArM) concedió recientemente la autorización de márketing para el magnesio de RIZAPORT™ 5 y el magnesio 10 bajo el Europeo Descentralizó el Procedimiento (DCP), en el cual Alemania servida como el Estado Miembro De la Referencia para otros países de la Unión (EU) Europea. Esta autorización era la primera aprobación del márketing nacional para RIZAPORT™.

Alrededor RIZAPORT™ (RHB-103)

RIZAPORT™ es una formulación oral propietaria del benzoato rizatriptan, un agonista de la película fina del receptor 5-HT1 y la droga activa en Merck y Co. ' s Maxalt®. El magnesio 5 y 10 el magnesio de RIZAPORT™ era aprobado para comercializar en Alemania en octubre de 2015 conforme al Procedimiento Descentralizado Europeo. Una Nueva Aplicación de la Droga para RIZAPORT™ también fue presentada con los E.E.U.U. FDA en 2013 y un CRL fue recibido en 2014. Rizatriptan se considera ser uno de los triptans orales más efectivos, una clase de moléculas que restrinja los vasos sanguíneos en el cerebro para relevar la hinchazón y otros síntomas de la jaqueca. Las ventas anuales mundiales de triptans eran estimadas para haber excedido de $690 millones en 2015(1). RIZAPORT™ se basa en la tecnología propietaria de VersaFilm™ de IntelGenx. Disuelve rápidamente y release/versión su ingrediente activo en la boca, llevando a la amortiguación eficiente de la droga a través del aparato gastrointestinal. El método de la administración de la película fina oral de RIZAPORT™, que no requiere al paciente tragar una píldora o consumir el agua, junto con su sabor, presentes agradables una opción terapéutica potencialmente atractiva para los pacientes de la jaqueca, específicamente para los pacientes que sufren de náusea jaqueca-relacionada, estimado para ser el aproximadamente 80% de la población de pacientes total de la jaqueca (2) y de los pacientes que sufren de la disfagia (dificultad que traga).

Sobre Biopharma Ltd. de RedHill

RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ/TASE: RDHL) es una compañía biopharmaceutical establecida jefatura en Israel, centrado sobre todo en el revelado y la comercialización del último clínico-escenario, propietario, drogas oral-administradas, pequeñas de la molécula para el tratamiento de enfermedades y del cáncer inflamatorios y gastrointestinales. La tubería actual de RedHill de productos propietarios incluye: (i) RHB-105- una terapia oral de la combinación para el tratamiento de la infección de los píloros de Helicobacter con resultados acertados de un estudio de la primera Fase III; (ii) RHB-104- una terapia oral de la combinación para el tratamiento de la enfermedad de Crohn con un estudio en curso de la primera Fase III y un estudio en curso de IIa de la Fase del prueba-de-concepto para la esclerosis múltiple; (iii) BEKINDA™ (RHB-102) - una formulación una vez al día oral de la píldora del ondansetron con un estudio en curso de la Fase III en los E.E.U.U. para la gastroenteritis y gastritis aguda y un estudio en curso de la Fase II para IBS-D; (iv) RHB-106- una preparación encapsulada del intestino autorizada a Salix Pharmaceuticals, Ltd. ; (v) YELIVA™ (ABC294640) - un Ii-escenario de la Fase, oral-administrado, inhibidor selectivo de la primero-en-clase SK2 que apunta indicaciones múltiples de la oncología, inflamatorias y gastrointestinales; (vi) MESUPRON® - un inhibidor del uPA de la primero-en-clase del Ii-escenario de la Fase, administrado por la cápsula oral, apuntando tumores gastrointestinales y otros sólidos; (vii) RP101- actualmente conforme a un opción-a-detectar por RedHill, RP101 es un inhibidor de la primero-en-clase Hsp27 del Ii-escenario de la Fase, administrado por la tablilla oral, apuntando cánceres pancreáticos y otros gastrointestinales; (viii) RIZAPORT™ (RHB-103) - una formulación oral de la película fina de rizatriptan para las jaquecas agudas, con un E.E.U.U. NDA actualmente bajo discusión con la autorización del FDA y de márketing recibida en Alemania en octubre de 2015; y (ix) RHB-101- una formulación una vez al día oral de la píldora del carvedilol cardiio de la droga.

Sobre Grupo JUSTE

Grupo JUSTE es un grupo de sociedades Español con más de 90 años' de experiencia en la investigación, el revelado y la distribución de drogas y de ingredientes farmacéuticos activos. Su actividad se dirige que mejora la calidad de vida de pacientes, con las terapias del Sistema Nervioso Central como uno de sus campos principales de especialización desde 1990 y enfoque estratégico de la base para el grupo.

Grupo JUSTE tiene dos sectores de actividad: la División Farmacéutica, con experiencia amplia en Sistema Nervioso Central, Radiología, Ginecología y Atención Primaria; y Justesa Imagen, una compañía de las fino-substancias químicas comprometida a la investigación, al revelado y a la producción de ingredientes farmacéuticos activos, con media sustanciales de la experiencia en cambio.  El grupo tiene una presencia importante en todos los mercados mundiales mayores, directamente o con sociedades con llevar a las compañías farmacéuticas.

Sobre IntelGenx

IntelGenx es una empresa de distribución de cabeza de la droga centrada en el revelado de los productos innovadores basados en sus tecnologías de salida orales propietarias de la droga. Establecida en 2003, la compañía Montreal-Basada, enlistada en el TSX-V y el OTC-QX, desarrolla las soluciones orales innovadoras de la salida de la droga basadas en sus tecnologías, VersaFilm™, VersaTab™ y AdVersa™ propietarios de la plataforma. IntelGenx ha desarrollado una cartera amplia y diversa del producto que dirigía necesidades incumplidas del mercado y que ofrecía oportunidades de la administración del ciclo vital. Forfivo XL™, lanzado en 2012, es el primer y solamente una vez al día la dosis Aprobada por la FDA del magnesio del Ácido clorhídrico 450 del bupropion en una única tablilla para el tratamiento del desorden depresivo importante. Las personas altamente expertas de IntelGenx proporcionan servicios farmacéuticos completos a los socios farmacéuticos, incluyendo el R&D, la supervisión clínica, la protección del IP, el revelado analítico del método y servicios reguladores. La instalación industrial avanzada de IntelGenx, establecida para la plataforma de la tecnología de VersaFilm™, utiliza la laboratorio-escala para pilotar y la producción comercial, ofreciendo capacidades de servicio completo a nuestros clientes.

Fuente: RedHill Biopharma Ltd

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