RedHill Biopharma 和 IntelGenx 在西班牙和另外的潛在的領土宣佈 RIZAPORT™的商品化的權威性協定偏頭痛的與 Grupo JUSTE

RedHill 有限公司 Biopharma, biopharmaceutical 公司主要著重發展和商品化延遲臨床階段,業主,口頭管理,小分子藥物為激動和食道疾病和癌症,與 IntelGenx Corp.、於口頭藥物發運集中的加拿大藥物運送公司,今天宣佈了簽署與 Grupo JUSTE S.A.Q.F (「Grupo JUSTE ") 的一個專用許可證協議, RIZAPORT™的商品化的在西班牙和優先取捨權一起另外的領土的。 RIZAPORT™是一種所有權口頭薄膜公式化 rizatriptan 深刻偏頭痛的處理的。

Grupo JUSTE 是與在 90 年的一家著名專用西班牙公司在所有權藥品的研究、發展和商品化的經驗期間,包括偏頭痛和其他中央神經系統 (CNS)藥物,在歐洲、拉丁美洲和其他領土。

在這個協議條件下, RedHill 在西班牙授予了 Grupo JUSTE 專有權登記和把 RIZAPORT™和優先取捨權一個預定義的術語的商業化伯利茲、加勒比、智利、哥倫比亞、哥斯達黎加、多米尼哥共和國、薩爾瓦多、危地馬拉、洪都拉斯、墨西哥、尼加拉瓜、巴拿馬、中東和摩洛哥的領土的。 有資格 RedHill 和 IntelGenx 在前面接受付款和另外的里程碑付款在某些預定義的管理和商業目標的成績,以及有排列的皇族。 未透露財務協議期限。 最初的協議期限是從第一商業銷售額的日期的十年,并且為另外的任期二年自動地更新。 商業生成在西班牙預計在 2017年的下半年進行。

「我們高興達成協議 RIZAPORT™的此第一商品化,并且盼望建立與 Grupo JUSTE 的一個長期關係支持他們的工作成績介紹在西班牙和可能地其他 LATAM 的 RIZAPORT™和中東領土」 Adi Frish, RedHill 的高級 VP 說業務發展 & 准許。 「我們相信,由於宜人的調味料和對迅速溶化的方便使用薄膜, RIZAPORT™可能可能地成為偏頭痛患者的一個首選治療選項全世界。 我們持續努力地工作與 IntelGenx 一起給另外的市場在不久的將來帶來此唯一和有利藥物」。

Inés Juste, Grupo JUSTE 的總統,被添加: 「我們非常滿足宣佈一種主導的處理的此新的公式化計劃的到達偏頭痛的。 我們的合作夥伴、 IntelGenx 和 RedHill 擁有在工業製藥的深刻的知識包括在改進標準和黃金本位制藥物的管理模式的創新公式化的堅強的領導。 此協議在神經學方面應該允許 Grupo JUSTE 給偏頭痛患者帶來此新的有效處理在西班牙和可能地某些拉丁美洲和中東國家(地區) 和加強其存在」。

藥物和德國 (BfArM) 的醫療設備聯邦學院最近授予了 RIZAPORT™ 5 毫克的市場授權,并且 10 在歐洲下的毫克分散程序 (DCP),起參考成員國作用的德國對於其他歐盟 (EU)國家(地區)。 此權限是對 RIZAPORT™的第一國家營銷審批。

RIZAPORT™ (RHB-103)

RIZAPORT™是 rizatriptan 苯甲酸酯的一種所有權口頭薄膜公式化, 5-HT1 感受器官收縮筋和在默克大藥廠的 Maxalt® 的有效的藥物。 RIZAPORT™ 5 毫克和 10 毫克為銷售是批准的在德國在 10月 2015 根據歐洲分散的程序。 在 2013年對 RIZAPORT™的新的藥物申請也歸檔與美國糧食與藥物管理局,并且 CRL 在 2014年被接受了。 Rizatriptan 認為其中一最有效的口頭 triptans,壓縮在腦子的血管解除膨脹和其他偏頭痛症狀分子的選件類。 triptans 全世界年銷售估計超過了 $690 百萬在 2015(1)。 RIZAPORT™在 IntelGenx 的所有權 VersaFilm™技術基礎上。 它迅速地溶化并且發行其在這張嘴的有效成分,導致這種藥物的高效的吸收通過這條胃腸道。 RIZAPORT™口頭薄膜的管理方法,不要求這名患者吞下藥片或消耗水,以及其宜人的類似,存在偏頭痛患者的可能地有吸引力的治療替代,特別地患者的遭受偏頭痛關連的噁心,估計是遭受咽下困難 (困難的大約 80% 總偏頭痛患者人數 (2) 和患者吞下)。

關於 RedHill 有限公司 Biopharma。

RedHill 有限公司 (NASDAQ/TASE Biopharma : RDHL) 是在以色列總部設的一家 biopharmaceutical 公司,主要集中於延遲臨床階段,業主,激動和食道疾病和癌症的處理的口頭被管理的,小的分子藥物的發展和商品化。 專有產品 RedHill 的當前傳遞途徑包括: (i) RHB-105- Helicobacter 與成功的結果的幽門傳染的處理的一種口頭組合療法從第一階段 III 研究; (ii) RHB-104- 克羅恩疾病的處理的一種口頭組合療法與一個持續的第一階段 III 研究和一個持續的證明概念階段 IIa 研究的多發性硬化症的; (iii) BEKINDA™ (RHB-102) - ondansetron 的一種曾經每日口頭藥片公式化與一個持續的第III階段研究的在深刻胃腸炎的美國和胃炎和一個持續的第II階段研究 IBS-D 的; (iv) RHB-106- 一個被濃縮的腸準備被准許對柳屬配藥,有限公司; (v) YELIVA™ (ABC294640) - 階段 II 階段,瞄準多個腫瘤學,激動和食道表示的口頭被管理的,最初在班的 SK2 有選擇性的抗化劑; (vi) MESUPRON® - 階段 II 階段最初在班的 uPA 抗化劑,管理由口頭膠囊,瞄準食道和其他固定的腫瘤; (vii) 當前 RP101- 受由 RedHill, RP101 的一選項對獲取支配是階段 II 階段最初在班的 Hsp27 抗化劑,管理由口頭片劑,瞄準胰臟和其他食道癌症; (viii) RIZAPORT™ (RHB-103) - 一種口頭薄膜公式化 rizatriptan 深刻偏頭痛的,與美國當前 NDA 在討論中與在德國和市場授權的接受的糧食與藥物管理局在 2015年 10月; 并且 (ix) RHB-101- 心臟藥物 carvedilol 的一種曾經每日口頭藥片公式化。

關於 Grupo JUSTE

Grupo JUSTE 是與超過 90 年的西班牙集團公司』在研究、藥物和有效的配藥成份的發展和配電器的經驗。 其瞄準改進生活水平病人的活動,有中央神經系統療法作為其主要專門知識領域之一自 1990年以來和這個組的一個核心有戰略意義的重點。

Grupo JUSTE 有二個活動範圍: 配藥分部,與在中央神經系統、放射學、婦科學和初級護理的清楚的經驗; 并且 Justesa Imagen,細致化學製品公司相反承諾給有效的配藥成份的研究、發展和生產,與大量的專門技術媒體。  這個組有重大的存在所有主要世界市場上,直接地或通過與導致製藥公司的合夥企業。

關於 IntelGenx

IntelGenx 是於在其所有權口頭藥物傳遞技術基礎上的創新產品的發展集中的主導的藥物運送公司。 在 2003年設立,這家基於蒙特利爾的公司,列出在 TSX-V 和 OTC-QX,開發在其所有權平臺技術、 VersaFilm™、 VersaTab™和 AdVersa™基礎上的創新口頭藥物發運解決方法。 IntelGenx 開發了處理為滿足的市場需要和提供生存期管理機會的一個清楚和不同的產品投資組合。 Forfivo XL™,在 2012年生成,是在一種唯一片劑的仅第一和 FDA 批准的曾經每日 bupropion HCl 450 毫克劑量專業壓抑的鬱悶的處理的。 IntelGenx 的高技能的小組為配藥合作夥伴提供全面配藥服務,包括 R&D、臨床監控、 IP 保護、分析方法發展和管理服務。 IntelGenx 的科技目前進步水平製造設備,設立為 VersaFilm™技術平臺,支持實驗室縮放比例駕駛和工業規模生產,提供服務周到功能為我們的客戶機。

來源: RedHill 有限公司 Biopharma

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