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Le médicament neuf fournit l'avantage ajouté considérable en traitant des adultes avec le cancer rénal avancé de cellules

Nivolumab a été reconnu depuis avril 2016 comme inhibiteur de point de reprise pour la demande de règlement des adultes avec le cancer rénal avancé de cellules qui ont déjà subi le traitement antérieur. Dans une première évaluation d'avantage, l'institut allemand pour la qualité et le rendement dans la santé (IQWiG) a maintenant examiné si dans ces patients cet anticorps monoclonal offre des avantages par rapport au traitement approprié de comparateur.

Selon les découvertes, pour des patients avec une rayure commémorative élevée de centre de lutte contre le cancer (MSKCC) de Sloan-Kettering, c.-à-d., un pronostic défavorable, les caractéristiques fournissent un signe d'un avantage ajouté important. Dans les patients présentant un pronostic favorable ou intermédiaire, l'avantage ajouté est considérable.

L'étude d'approbation a arrêté en raison tôt de l'avantage de survie

Sur la base du traitement antérieur, le Comité mixte fédéral (G-BA) discerné entre deux cas : Dans les patients qui n'avaient pas été soignés avec le temsirolimus, l'everolimus était d'être le traitement approprié de comparateur. Si le temsirolimus avait été le traitement antérieur, le nivolumab était d'être avec le sunitinib. Le constructeur n'a pas présenté des caractéristiques sur cette deuxième question de recherches, de sorte qu'un avantage ajouté de nivolumab ne soit pas prouvé ici.

Pour la première question de recherches, le constructeur a cité l'étude CA209-025 d'approbation, qui les patients inclus présentant le cancer rénal avancé ou métastatique de cellules qui avait précédemment reçu un ou deux traitements d'antiangiogénique ou jusqu'à trois traitements systémiques. Après qu'une analyse intérimaire l'étude ait été arrêtée tôt, pendant qu'un avantage clair de nivolumab pour la survie générale devenait apparent.

Avantages également pour la morbidité et les effets secondaires

L'effet sur les résultats « survie générale » est modifié par la rayure de MSKCC, qui compte les facteurs de risque pour la détérioration de la maladie : Dans les patients présentant un pronostic défavorable, les caractéristiques fournissent un signe d'un avantage ajouté de nivolumab pour la survie générale ; en revanche, aucun signe ou signe d'un avantage ajouté n'est montré pour ces résultats dans les patients avec une rayure favorable ou intermédiaire.

Le médicament neuf montre également des avantages par rapport au traitement de comparateur pour deux résultats de morbidité (des sympt40mes et état de santé), ainsi que pour plusieurs résultats de la catégorie « effets secondaires » (arrêt dû aux événements défavorables, aux événements défavorables sévères, et aux événements défavorables de détail).

De façon générale, dans les patients avec une rayure favorable ou intermédiaire de MSKCC, les caractéristiques fournissent un signe d'un avantage ajouté considérable de nivolumab au-dessus d'everolimus ; dans les patients présentant un pronostic défavorable les caractéristiques fournissent même un signe d'un avantage ajouté important ici. Un avantage ajouté n'est pas prouvé dans les patients présentant le traitement antérieur de temsirolimus.

Source:

Institute for Quality and Efficiency in Health Care