I risultati idrotermali di DMR mostrano la promessa nel trattamento del diabete di tipo 2

I risultati rifacenti la superficie mucosi duodenali idrotermali pubblicati nella questione attuale del diabete si preoccupano

Fractyl Laboratories Inc. (Fractyl) ha annunciato oggi la pubblicazione dei dati nella questione attuale di cura del diabete dallo studio primo in umano della società su rifare la superficie mucoso duodenale di Revita TM (Revita DMR). “Rifare la superficie mucoso duodenale endoscopico per il trattamento del diabete di tipo 2: l'analisi provvisoria di 6 mesi dallo studio Primo in Umano del proof of concept„ è la prime analisi completa e pubblicazione dei dati da 39 pazienti nella prova primo in umana di Revita DMR. I risultati hanno mostrato un miglioramento significativo in iperglicemia in pazienti con il diabete di tipo 2 gestito male su uno o più agenti antidiabetici orali (che schermano HbA1c: 9,5%). In generale, Revita DMR è stato tollerato bene con la procedura gastrointestinale minima del paletto di sintomi. Nello studio, DMR ha migliorato significativamente il controllo glycaemic in pazienti con il diabete di tipo 2, con un effetto predominante di abbassamento della iperglicemia di digiuno, indicativo di un meccanismo disensibilizzazione potenziale.

“Questa è la prima pubblicazione pari-esaminata dei dati clinici umani dalla prova del proof of concept,„ ha detto Harith Rajagopalan, MD, PhD, co-fondatore e CEO di Fractyl. “Questo studio fa parte di un organismo crescente di prova che suggerisce che Revita DMR possa indirizzare le complicazioni metaboliche di fondo di insulino-resistenza e potrebbe rappresentare un nuovo trattamento per opzione per i pazienti con il diabete di tipo 2 che sta venendo a mancare i farmaci orali o avere prova dell'affezione epatica grassa.„

Revita DMR è una procedura trans-orale che mira al duodeno, una parte dell'intestino che svolge un ruolo importante nella sensibilità di regolamentazione dell'insulina e nell'omeostasi metabolica. Facendo uso dei cateteri a palloncino brevettati, Revita DMR usa una combinazione di ascensore mucoso circonferenziale e di ablazione idrotermale per ringiovanire la superficie del duodeno e potenzialmente per alterare l'intestino che segnala nei pazienti con le malattie metaboliche determinate da insulino-resistenza. È destinato per essere una breve (< procedura di minuto 60) con il potenziale di riparare la salubrità metabolica mentre evita molti dei pazienti di sfide ed i medici affrontano i regimi medici complicati di gestione. 50 un paziente, studio multicentrico, test clinico internazionale è corrente in corso in pazienti con il diabete di tipo 2, in cui 40 pazienti già sono stati curati attraverso i siti nel Regno Unito, nel Cile, in Italia, nei Paesi Bassi e nel Belgio.

“Il tratto gastrointestinale svolge un ruolo principale nel regolamento fisiologico del metabolismo del glucosio, in modo da è plausibile che i cambiamenti gastrointestinali in risposta agli anni di esposizione a determinati alimenti potrebbero contribuire allo sviluppo delle malattie metaboliche, particolarmente diabete di tipo 2,„ ha detto Francesco Rubino, MD, presidenza della chirurgia di Bariatric all'College Londra di re e chirurgo del consulente all'College Hospital di re a Londra, Regno Unito. “Ora c'è una spiegazione razionale biologica solida per considerare il tratto gastrointestinale come obiettivo ideale per gli interventi dell'antidiabetico. Infatti, le nuove linee guida recentemente riconosciute dalle organizzazioni internazionali del diabete raccomandano l'uso di ambulatorio gastrointestinale come opzione standard del trattamento in pazienti sicuri con il diabete di tipo 2. Tuttavia, perché l'ambulatorio non è adatto come trattamento di massa per le centinaia di milioni di pazienti che soffrono dal diabete, gli approcci meno dilaganti che sfruttano i meccanismi di ambulatorio principale e riproducono alcuni dei sui effetti benefici potrebbero offrire un'occasione reale di miglioramento di cura del diabete. I risultati iniziali con Revita DMR sono abbastanza incoraggianti in questo senso.„

In altre notizie della società, Fractyl ha annunciato l'apertura di un nuovo, le sedi da 30.000 piedi quadrati a Lexington, mA. Il sito comprende la ricerca e le istallazioni industriali dedicate. La società egualmente ha annunciato che David Maggs, MD, ha fatto parte della società mentre il capo ispettore sanitario e lo scià di Nimesh ha fatto parte della società come ufficiale principale di affari.