Os resultados hidrotermais de DMR mostram a promessa no tratamento do tipo - diabetes 2

Os resultados resurfacing mucosas duodenais hidrotermais publicados na introdução actual do diabetes importam-se

Fractyl Laboratórios Inc. (Fractyl) anunciou hoje a publicação dos dados na introdução actual do cuidado do diabetes do estudo primeiro-em-humano da empresa de resurfacing mucosa duodenal de Revita TM (Revita DMR). “Resurfacing mucosa duodenal endoscópico para o tratamento do tipo - diabetes 2: Uma análise provisória de 6-Mês do estudo Primeiro-em-Humano do Prova--Conceito” é a primeiras análise detalhada e publicação dos dados de 39 pacientes na experimentação primeiro-em-humana de Revita DMR. Os resultados mostraram uma melhoria significativa na hiperglicemia nos pacientes com tipo - diabetes 2 controlado deficientemente em uns ou vários agentes anti-diabéticos orais (que selecionam HbA1c: 9,5%). Total, Revita DMR foi tolerado bem com procedimento gastrintestinal mínimo do cargo dos sintomas. No estudo, DMR melhorou significativamente o controle glycaemic nos pacientes com tipo - diabetes 2, com um efeito predominante de abaixar a hiperglicemia de jejum, sugestivo de um mecanismo desensibilização potencial.

“Esta é a primeira publicação par-revista de dados clínicos humanos da experimentação do prova--conceito,” disse Harith Rajagopalan, DM, PhD, co-fundador e CEO de Fractyl. “Este estudo é parte de um corpo crescente da evidência que sugere que Revita DMR possa endereçar as complicações metabólicas subjacentes da resistência à insulina e poderia representar um tratamento novo para a opção para pacientes com o tipo - diabetes 2 que estão falhando medicamentações orais ou ter a evidência da infecção hepática gorda.”

Revita DMR é um procedimento transporte-oral que visa o duodeno, uma parcela do intestino que joga um papel importante na sensibilidade de regulamento da insulina e na homeostase metabólica. Usando catetes proprietários do balão, Revita DMR usa uma combinação de elevador mucosa circunferencial e de ablação hidrotermal para rejuvenescer a superfície do duodeno e para alterar potencial o intestino que sinaliza nos pacientes com as doenças metabólicas conduzidas pela resistência à insulina. É projectado ser (< um procedimento curto do minuto 60) com o potencial restaurar a saúde metabólica ao evitar muitos dos pacientes dos desafios e os médicos enfrentam regimes médicos complicados de controlo. 50 um paciente, multicentre, ensaio clínico internacional é actualmente em curso nos pacientes com tipo - o diabetes 2, em que 40 pacientes têm sido tratados já através dos locais no Reino Unido, no Chile, no Itália, nos Países Baixos e na Bélgica.

“O aparelho gastrointestinal joga um maior protagonismo no regulamento fisiológico do metabolismo da glicose, assim que é plausível que as mudanças gastrintestinais em resposta aos anos de exposição a determinados alimentos puderam contribuir à revelação de doenças metabólicas, especialmente tipo - o diabetes 2,” disse Francesco Rubino, DM, cadeira da cirurgia de Bariatric na Faculdade Londres do rei e cirurgião do consultante na Faculdade Hospital do rei em Londres, Reino Unido. “Há agora uma base racional biológica contínua para considerar o aparelho gastrointestinal como um alvo ideal para intervenções do anti-diabetes. De facto, as directrizes novas recentemente reconhecidas das organizações internacionais do diabetes recomendam o uso da cirurgia gastrintestinal como uma opção padrão do tratamento em determinados pacientes com tipo - diabetes 2. Contudo, porque a cirurgia não é apropriada como o tratamento em massa para as centenas de milhões de pacientes que sofrem do diabetes, as aproximações menos invasoras que aproveitam os mecanismos da cirurgia principal e reproduzem alguns de seus efeitos benéficos poderiam fornecer uma oportunidade real para a melhoria do cuidado do diabetes. Os resultados adiantados com Revita DMR são bastante encorajadores a este respeito.”

Na outra notícia da empresa, Fractyl anunciou a abertura de um novo, matrizes de 30.000 pés quadrados em Lexington, miliampère. O local inclui pesquisa e instalações de manufactura dedicadas. A empresa igualmente anunciou que David Maggs, DM, se juntou à empresa enquanto o médico principal e o xá de Nimesh se juntaram à empresa como o oficial principal do negócio.