L'avantage ajouté du médicament contre le cancer de poumon non prouvé, indique IQWiG

Afatinib (nom commercial : Giotrif) a été reconnu depuis avril 2016 pour la demande de règlement des adultes avec non-petit le cancer de poumon localement avancé ou métastatique de cellules (NSCLC) de l'histologie squamous qui ont déjà reçu la chimiothérapie. Dans une première évaluation d'avantage, l'institut allemand pour la qualité et le rendement dans la santé (IQWiG) a maintenant examiné si dans ces patients ce médicament offre des avantages par rapport au traitement approprié de comparateur. Selon les découvertes, un avantage ajouté d'afatinib pour ces patients n'est pas prouvé.

Conditions pour le traitement de comparateur non contacté

Le Comité mixte fédéral (G-BA) a spécifié le docetaxel ou - si aucune chimiothérapie supplémentaire n'est indiquée pour les patients - le meilleur traitement symptomatique en tant que traitement approprié de comparateur. Le constructeur de médicament n'a présenté aucune caractéristique pour cette deuxième question de recherches.

Pour la première question de recherches - c.-à-d. patients qui peut recevoir davantage de chimiothérapie - le constructeur a cité le Lux-Poumon 8. d'étude. Dans cette étude, cependant, l'afatinib n'était pas avec le docetaxel, mais avec l'erlotinib. Le constructeur n'a pas suffisamment justifié l'équivalence thérapeutique de ces deux médicaments dans la demande de règlement des patients présentant le cancer épidermoïde. IQWiG a pour cette raison conclu qu'il n'y avait aucune comparaison avec le traitement approprié de comparateur qui pourrait être évalué.

Comparaison indirecte sans valeur instructive

De plus, le constructeur a entrepris une comparaison indirecte avec l'erlotinib en tant que comparateur courant, utilisant l'étude du Lux-Poumon 8 du côté d'afatinib, et l'étude de TAILLEUR du côté de docetaxel. Cependant, le constructeur n'a pas essayé de dériver un avantage ajouté de cette comparaison. L'information sur le modèle d'étude et sur les participants à l'étude de TAILLEUR était réellement insuffisante pour évaluer si les deux études étaient suffisamment assimilées. De plus, le dosage du docetaxel n'était pas conforme exact au résumé des caractéristiques de produit, et seulement les résultats sur la survie générale étaient rapportés sous des résultats patient-appropriés.

Par conséquent aussi de la comparaison indirecte aucune conclusion sur des avantages ou des désavantages d'afatinib n'a pu être dérivée. IQWiG a pour cette raison conclu qu'un avantage ajouté d'afatinib en comparaison du traitement approprié de comparateur n'est pas prouvé.

Source:

Institute for Quality and Efficiency in Health Care