La ventaja adicional del medicamento para el cáncer del pulmón no probada, dice IQWiG

Afatinib (nombre comercial: Giotrif) se ha aprobado desde abril de 2016 para el tratamiento de los adultos con no-pequeño el cáncer de pulmón localmente avance o metastático de la célula (NSCLC) de la histología squamous que han recibido ya la quimioterapia. En una evaluación temprana de la ventaja, el instituto alemán para la calidad y la eficiencia en la atención sanitaria (IQWiG) ahora ha examinado si en estos pacientes esta droga ofrece ventajas sobre la terapia apropiada del comparador. Según las conclusión, una ventaja adicional del afatinib para estos pacientes no se prueba.

Requisitos para la terapia del comparador no hecha frente

La comisión mixta federal (G-BA) especificó el docetaxel o - si no se indica ninguna otra quimioterapia para los pacientes - el mejor cuidado de apoyo como terapia apropiada del comparador. El fabricante de la droga no presentó ningún dato para esta segunda pregunta de la investigación.

Para la primera pregunta de la investigación - es decir pacientes que puede recibir quimioterapia adicional - el fabricante citó el Lux-Pulmón 8. del estudio. En este estudio, sin embargo, el afatinib no fue comparado con el docetaxel, sino con el erlotinib. El fabricante no alineó suficientemente la equivalencia terapéutica de estas dos drogas en el tratamiento de pacientes con el carcinoma de células escamosas. IQWiG por lo tanto concluyó que no había comparación con la terapia apropiada del comparador que podría ser fijada.

Comparación indirecta sin valor informativo

Además, el fabricante conducto una comparación indirecta con el erlotinib como comparador común, usando el estudio del Lux-Pulmón 8 en el lado del afatinib, y el estudio de la PERSONALIZACIÓN en el lado del docetaxel. Sin embargo, el fabricante no tentativa derivar una ventaja adicional de esta comparación. La información sobre diseño del estudio y sobre los participantes en el estudio de la PERSONALIZACIÓN era real inadecuada fijar si ambos estudios eran suficientemente similares. Además, la dosificación del docetaxel no cumplió exactamente con el resumen de las características de producto, y solamente los resultados en supervivencia total fueron denunciados bajo resultados paciente-relevantes.

Por lo tanto también de la comparación indirecta ninguna conclusión en ventajas o desventajas del afatinib podía ser derivada. IQWiG por lo tanto concluyó que una ventaja adicional del afatinib en comparación con la terapia apropiada del comparador no está probada.

Source:

Institute for Quality and Efficiency in Health Care