Anesthésique administré avec la pulvérisation nasale efficace en évitant la douleur pendant la demande de règlement dentaire

Une crainte de douleur fait éviter ou retarder beaucoup de gens avec des phobies dentaires la demande de règlement nécessaire. Dans certains cas, l'injection d'un agent numbing peut être la partie la plus douloureuse de la visite. Mais avec un anesthésique Gestion-approuvé neuf de nourriture et de médicament des Etats-Unis qui est administré avec une brève pulvérisation nasale, cette injection peut ne pas être nécessaire pour réaliser le soulagement de la douleur.

Le pulvérisateur, un médicament Kovanaze appelé, a été considéré sûr et efficace dans un test clinique récent de la phase 3 abouti par l'école d'Université de Pennsylvanie des chercheurs de médicament dentaire. Les résultats de l'enquête étaient publiés dans le tourillon de l'association dentaire américaine.

« Il y a réellement rien d'autre comme ceci à l'extérieur là, » a dit Elliot V. Hersh, l'auteur important de l'étude et un professeur dans le service d'oral et de la chirurgie maxillo-faciale/de pharmacologie au médicament dentaire de Penn. « C'est évidemment une chose grande pour les personnes pointeau-phobiques, et il peut réduire des blessures accidentelles de pointeau-bâton dans la clinique aussi bien. »

L'en double aveugle, étude randomisée a constaté que le composé, une combinaison du tetracaine anesthésique local et de l'oxymetazoline décongestif nasal, étaient efficaces à éviter la douleur pendant une procédure fortifiante unique dans un prémolaire supérieur, canine ou incisive dans 88 pour cent de patients, un régime comparable à la réussite des agents numbing injectables utilisés généralement. Les la plupart des effets secondaires classiques étaient écoulement nasal et obstruction nasale ; aucun effet secondaire grave n'était rapporté.

Kovanaze a été développé par St Renatus et a reçu l'approbation de FDA le 29 juin.

« St Renatus voudrait remercier tous les professionnels dentaires de l'Université de Pennsylvanie, Université du Maryland et l'université de Loma Linda qui a conduit un de nos tests cliniques de la phase 3 à l'appui de notre limage neuf d'investigation de médicament avec la FDA, » a dit Steve Merrick, Président de St Renatus. « Leur dévouement à la recherche dentaire a supporté un certain nombre de produits nouveaux reconnu par la FDA. Nous attendons avec intérêt de fonctionner avec le M. Hersh et son équipe sur de futurs projets. »

Hersh a collaboré sur le travail avec Andres Pinto de médicament dentaire de Penn, Mana Saraghi, Najeed Saleh et Lisbeth Pulaski ; l'université de Sharon M. Gordon, Douglas Barnes, Gary Kaplowitz, l'IRA de Maryland fleurissent et Mohammad Sabti ; Sean Lee de l'université de Loma Linda, Michael Meharry et Yiming Li ; l'université de Paul A. Moore de Pittsburgh ; et le David Y. du groupe analytique de solution. Il.

L'idée pour Kovanaze, ou K305, apparu quand le repère Kollar de co-fondateur de St Renatus a été heurté dans le menton jouant au basket-ball, exigeant 21 points de suture. Un lecteur semblable s'est avéré justement être un spécialiste en nez et en gorge d'oreille, qui a mis les sutures et a également diagnostiqué Kollar avec une cloison nasale déviée. L'OTO-RHINO a exécuté le réglage de septum et, quand Kollar est revenu à son bureau pour une visite complémentaire, lui a donné une pulvérisation nasale contenant le tetracaine pour retirer une armature intra-artérielle nasale.

Une fois que l'armature intra-artérielle était retirée, Kollar a remarqué que ses dents étaient engourdies. L'OTO-RHINO a indiqué que quelques autres patients ont eu rapporté la même sensation. Kollar, qui s'est avéré justement être un dentiste de pratique, est allé à son bureau pour vérifier ses dents avec un stimulateur électronique dentaire de pulpe et pour constater qu'elles étaient en effet engourdies.

La découverte accidentelle a abouti Kollar à fonder une compagnie avec son partenaire commercial et co-fondateur JIM Mulvahill. Peu de temps après que le projet était commencé, Kollar et Mulvahill se rendait compte que l'argile de Bryan, un OTO-RHINO de Jackson, Mlle., a eu un brevet publié sur l'idée d'un anesthésique dentaire intranasal. Mulvahill, Kollar et argile ont combiné leurs moyens, avec Kollar prenant la tête dans la formulation et le développement scientifique. La recherche de Kollar a raffiné la formule d'anesthésie, menant à l'invention de Kovanaze et de protection complémentaire de brevet.

Pour aboutir l'essai de la phase 3, St Renatus a atteint à l'extérieur au médicament dentaire et au Hersh de Penn, qui avaient précédemment évalué la sécurité et l'efficacité d'un certain nombre de médicaments d'analgésique comprenant une étude tôt de sécurité sur Kovanaze.

L'essai a recruté 150 adultes qui ont réussi un dépistage médical et ont été réglés pour subir une obturation dentaire unique dans un prémolaire supérieur, canine ou incisive. Cents patients ont été affectés Kovanaze et 50 ont été affectés un placebo.

Les patients ont reçu un pulvérisateur, ont attendu quatre mn, reçues un deuxième pulvérisateur, attendu 10 mn et alors un perçage de test a été exécuté. Si les patients remarquaient la douleur à ce moment là, ils ont reçu un troisième pulvérisateur. Les patients qui remarquaient toujours la douleur à ce moment là ont reçu une injection de sauvetage d'anesthésique local pour remplir la procédure. La fréquence cardiaque et la pression sanguine des patients ont été enregistrées à divers moments dans toute la visite.

Quatre-vingt-huit pour cent des gens qui ont reçu Kovanaze pouvaient avoir la procédure fortifiante dentaire remplie sans injection de sauvetage, comparée à 28 pour cent pour le pulvérisateur de véhicule de placebo.

Avant de recevoir le pulvérisateur, tous les patients étaient donnés ce qui est connu comme test de reniflement d'alcool pour mesurer l'odorat de ligne zéro. Répétant le test juste après la procédure et de nouveau un jour plus tard, les chercheurs ont constaté que le médicament a entraîné les changements minimaux de l'olfaction.

La demande de règlement K305 a exercé un léger effet sur la pression sanguine, le faisant monter légèrement. L'obstruction nasale rapportée de quelques patients, le malaise nasal, la douleur et l'irritation de gorge, le mal de tête et l'oeil arrosant, mais les événements défavorables pas sérieux étaient rapportés.

Pour continuer sur l'étude, Hersh a dit que la compagnie poursuivra vraisemblablement des complémenux d'enquête pour voir si plus de procédures dentaires intensives peuvent être exécutées utilisant cet anesthésique, tel que des canaux radiculaires ou des biopsies orales de tissu. Il est susceptible que d'autres études évalueront également si le médicament peut être en toute sécurité administré aux enfants. Actuel la FDA a reconnu le médicament pour l'usage seulement dans les personnes pesant au moins 40 kilogrammes, approximativement 88 livres.

« Elle conduirait certainement à une visite tension tension de cabinet dentaire pour des enfants ainsi que des adultes si nous pourrions remplacer certaines de ces injections anesthésiques par un pulvérisateur simple, » Hersh a dit. « Il peut également maintenir quelques enfants hors de la salle d'opération, qui serait les économies de coûts importantes à la famille de l'enfant et réduirait la morbidité potentielle liée aux procédures anesthésiques générales. »

Source:

University of Pennsylvania