Anestetico amministrato con spray nasale efficace nell'impedire dolore durante il trattamento dentario

Un timore di dolore induce molta gente con le fobie dentarie ad evitare o ritardare il trattamento necessario. In alcuni casi, l'iniezione di un agente numbing può essere la parte più dolorosa della visita. Ma con un nuovo anestetico Amministrazione-approvato dell'alimento e della droga degli Stati Uniti che è amministrato con un breve spray nasale, quell'iniezione non può essere necessaria da raggiungere il sollievo di dolore.

Lo spruzzo, una droga chiamata Kovanaze, è stato reputato sicuro ed efficace in un test clinico recente di fase 3 piombo dal banco dell'università della Pennsylvania dei ricercatori dell'odontoiatria. I risultati dello studio sono stati pubblicati nel giornale dell'associazione dentaria americana.

“C'è realmente nient'altro come questo là fuori,„ ha detto Elliot V. Hersh, l'autore principale dello studio e un professore nel dipartimento di ambulatorio/di farmacologia orali e Maxillofacial all'odontoiatria di Penn. “Questa è ovviamente una grande cosa per le persone ago di stampa-fobiche e può diminuire le lesioni involontarie del ago di stampa-bastone nella clinica pure.„

La prova alla cieca, prova ripartita con scelta casuale ha trovato che il composto, una combinazione del tetracaine anestetico locale e del oxymetazoline nasale del decongestionante, erano efficaci ad impedire il dolore durante la singola procedura ristoratrice in un bicuspide superiore, canino o incisivo in 88 per cento dei pazienti, una tariffa comparabile al successo degli agenti numbing iniettabili comunemente usati. Gli effetti secondari più comuni erano radiatore anteriore semiliquido e congestione nasale; nessun effetto secondario serio è stato riferito.

Kovanaze è stato sviluppato dalla st Renatus ed ha ricevuto l'approvazione di FDA il 29 giugno.

“La st Renatus vorrebbe ringraziare tutti professionisti dentari dall'università della Pennsylvania, università del Maryland ed università di Loma Linda che ha condotto uno dei nostri test clinici di fase 3 a sostegno del nostro nuovo archivario d'investigazione della droga con FDA,„ ha detto Steve Merrick, CEO della st Renatus. “La loro dedica alla ricerca dentaria ha supportato una serie di nuovi prodotti che sono approvati da FDA. Aspettiamo con impazienza di lavorare con il Dott. Hersh ed il suo gruppo sui progetti futuri.„

Hersh ha collaborato sul lavoro con il pinto del Andres dell'odontoiatria di Penn, Mana Saraghi, Najeed Saleh e Lisbeth Pulaski; l'università di Sharon M. Gordon, Douglas Barnes, Gary Kaplowitz, IRA di Maryland fiorisce e Mohammad Sabti; Il Sean Lee dell'università di Loma Linda, Michael Meharry e Yiming Li; l'università di Paul A. Moore di Pittsburgh; ed il David Y. del gruppo analitico della soluzione. Lui.

L'idea per Kovanaze, o K305, emergente quando il segno Kollar di co-fondatore della st Renatus è stato colpito nel mento che gioca la pallacanestro, richiedendo 21 punto. Un collega giocatore è sembrato essere uno specialista del radiatore anteriore e della gola dell'orecchio, che ha collocato le suture ed egualmente ha diagnosticato Kollar con un setto nasale deviato. L'OTORINOLARINGOIATRICO ha eseguito la riparazione del setto e, quando Kollar ha ritornato al suo ufficio per una visita di seguito, gli ha dato uno spray nasale che contiene il tetracaine per eliminare uno stent nasale.

Una volta che lo stent fosse eliminato, Kollar ha notato che i suoi denti erano intorpiditi. L'OTORINOLARINGOIATRICO ha detto che alcuni altri pazienti avevano riferito la stessa sensazione. Kollar, che è sembrato essere un dentista di pratica, è andato al suo ufficio collaudare i suoi denti con uno stimolatore elettronico dentario della polpa e trovare che erano effettivamente intorpiditi.

La scoperta serendipitous piombo Kollar trovare una società insieme al suo socio commerciale ed al co-fondatore JIM Mulvahill. Poco tempo dopo che il progetto fosse iniziato, Kollar e Mulvahill diventare cosciente che l'argilla di Bryan, un OTORINOLARINGOIATRICO da Jackson, sig.na., ha avuta un brevetto registrato sull'idea di un anestetico dentario intranasale. Mulvahill, Kollar e l'argilla hanno combinato le loro risorse, con Kollar che cattura il comando nella formulazione e nello sviluppo scientifico. La ricerca di Kollar ha raffinato la formula dell'anestesia, piombo all'invenzione di Kovanaze e della protezione supplementare di brevetto.

Per piombo la prova di fase 3, la st Renatus ha raggiunto fuori all'odontoiatria e a Hersh di Penn, che precedentemente avevano valutato la sicurezza e l'efficacia di una serie di analgesici compreso uno studio iniziale della sicurezza su Kovanaze.

La prova ha reclutato 150 adulti che hanno passato una selezione di salubrità e sono stati collocati per subire un singolo materiale da otturazione dentario in un bicuspide superiore, il canino o l'incisivo. Cento pazienti sono stati definiti Kovanaze e a 50 sono stati definiti ad un placebo.

I pazienti hanno ricevuto uno spruzzo, hanno aspettato quattro minuti, ricevuti un secondo spruzzo, in attesa 10 minuti e poi una perforazione della prova è stata eseguita. Se i pazienti avvertissero il dolore a quel punto, hanno ricevuto un terzo spruzzo. I pazienti che ancora hanno avvertito il dolore a quel punto hanno ricevuto un'iniezione di salvataggio di anestetico locale per completare la procedura. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna dei pazienti sono state registrate in diversi momenti in tutto la visita.

Ottantotto per cento della gente che ha ricevuto Kovanaze potevano avere la procedura ristoratrice dentaria completata senza un'iniezione di salvataggio, confrontata a 28 per cento per lo spruzzo del veicolo del placebo.

Prima della ricezione dello spruzzo, tutti i pazienti sono stati dati che cosa è conosciuto come prova di annusata dell'alcool per misurare l'odorato del riferimento. Ripetendo la prova subito dopo la procedura ed ancora un giorno più successivamente, i ricercatori hanno trovato che la droga ha causato i cambiamenti minimi nell'olfatto.

Il trattamento K305 ha avuto un leggero effetto su pressione sanguigna, inducente lo ad aumentare leggermente. Alcuni pazienti hanno riferito la congestione nasale, disagio nasale, dolore ed irritazione della gola, emicrania ed occhio innaffianti, ma gli eventi avversi non seri sono stati riferiti.

Per continuare sullo studio, Hersh ha detto che la società probabilmente perseguirà le indagini supplementari per vedere se le procedure dentarie più intensive possono essere eseguite facendo uso di questo anestetico, quali i principali canali o le biopsie orali del tessuto. È probabile che ulteriori studi egualmente valuteranno se la droga può essere amministrata sicuro ai bambini. Corrente FDA ha approvato la droga per uso soltanto in persone che pesano almeno 40 chilogrammi, approssimativamente 88 libbre.

“Certamente porterebbe ad una visita dentaria più senza stress dell'ufficio per i bambini come pure adulti se potessimo sostituire alcune di queste iniezioni anestetiche con uno spruzzo semplice,„ Hersh ha detto. “Può anche tenere alcuni bambini dalla sala operatoria, che sarebbe riduzioni dei costi di maggiore alla famiglia del bambino e diminuirebbe la morbosità potenziale connessa con le procedure anestetiche generali.„

Source:

University of Pennsylvania