Anestésico administrado com o pulverizador nasal eficaz em impedir a dor durante o tratamento dental

Um medo da dor faz com que muitos povos com fobias dentais evitem ou atrasem o tratamento necessário. Em alguns casos, a injecção de um agente numbing pode ser a parte a mais dolorosa da visita. Mas com o anestésico Administração-aprovado novo dos Estados Unidos alimento e da droga que é administrado com um breve pulverizador nasal, essa injecção não pode ser necessário para conseguir o alívio das dores.

O pulverizador, uma droga chamada Kovanaze, foi julgado seguro e eficaz em um ensaio clínico recente da fase 3 conduzido pela escola da Universidade da Pensilvânia de pesquisadores da medicina dental. Os resultados do estudo foram publicados no jornal da associação dental americana.

“Não há realmente nada mais como este lá fora,” disse Elliot V. Hersh, autor principal do estudo e um professor no departamento da cirurgia/farmacologia orais e Maxillofacial na medicina dental de Penn. “Esta é obviamente uma grande coisa para indivíduos agulha-fóbicos, e pode reduzir os ferimentos inadvertidos da agulha-vara na clínica também.”

A experimentação dobro-cega, randomized encontrou que o composto, uma combinação do tetracaine anestésico local e do oxymetazoline nasal do descongestionante, eram eficazes em impedir a dor durante um único procedimento restaurativo em um pré-molar, em um canino ou em um incisivo superior em 88 por cento dos pacientes, uma taxa comparável ao sucesso de agentes numbing injectáveis de uso geral. Os efeitos secundários os mais comuns eram nariz ralo e congestão nasal; nenhum efeito secundário sério foi relatado.

Kovanaze foi desenvolvido por St. Renatus e recebeu a aprovação do FDA o 29 de junho.

O “St. Renatus gostaria de agradecer a todos os profissionais dentais da Universidade da Pensilvânia, Universidade de Maryland e a universidade de Loma Linda que conduziu um de nossos ensaios clínicos da fase 3 a favor de nosso arquivamento novo de investigação da droga com o FDA,” disse Steve Merrick, CEO de St. Renatus. “Sua dedicação à pesquisa dental apoiou um número de produtos novos que estão sendo aprovados pelo FDA. Nós olhamos para a frente ao trabalho com Dr. Hersh e sua equipe nos projectos futuros.”

Hersh colaborou no trabalho com o Pinto do Andres de medicina dental de Penn, o Mana Saraghi, o Najeed Saleh e a Lisbeth Pulaski; a universidade da Sharon M. Gordon de Maryland, Douglas Barnes, Gary Kaplowitz, IRA floresce e Mohammad Sabti; Lee do Sean da universidade de Loma Linda, Michael Meharry e Yiming Li; a universidade do Paul A. Moore de Pittsburgh; e o David Y. do grupo analítico da solução. Ele.

A ideia para Kovanaze, ou K305, emerso quando o co-fundador Mark Kollar do St. Renatus foi batido no queixo que joga o basquetebol, exigindo 21 pontos. Um jogador companheiro aconteceu ser um especialista do nariz e da garganta da orelha, que colocasse as suturas e igualmente diagnosticasse Kollar com um septo nasal afastado. O OTORRINOLARINGOLÓGICO executou o reparo do septo e, quando Kollar retornou a seu escritório para uma visita da continuação, deu-lhe um pulverizador nasal que contem o tetracaine para remover um stent nasal.

Uma vez que o stent foi removido, Kollar observou que seus dentes eram insensibilizados. O OTORRINOLARINGOLÓGICO disse que alguns outros pacientes tinham relatado a mesma sensação. Kollar, que aconteceu ser um dentista praticando, foi a seu escritório testar seus dentes com um stimulator eletrônico dental da polpa e encontrar que eram certamente insensibilizados.

A descoberta serendipitous conduziu Kollar encontrar uma empresa junto com seu sócio comercial e co-fundador Jim Mulvahill. Shortly after o projecto foi iniciado, Kollar e Mulvahill se tornou ciente que a argila de Bryan, um OTORRINOLARINGOLÓGICO de Jackson, senhorita., teve uma patente emitida na ideia de um anestésico dental intranasal. Mulvahill, Kollar e a argila combinaram seus recursos, com o Kollar que toma o chumbo na formulação e na revelação científica. A pesquisa de Kollar refinou a fórmula da anestesia, conduzindo à invenção de Kovanaze e da protecção adicional da patente.

Para conduzir a experimentação da fase 3, o St. Renatus alcançou para fora à medicina dental e ao Hersh de Penn, que tinham avaliado previamente a segurança e a eficácia de um número de drogas do analgésico que incluem um estudo adiantado da segurança em Kovanaze.

A experimentação recrutou 150 adultos que passaram uma selecção de saúde e foram ajustados para se submeter a um único enchimento dental em um pré-molar, em um canino ou em um incisivo superior. Cem pacientes foram atribuídos Kovanaze e 50 foram atribuídos um placebo.

Os pacientes receberam um pulverizador, esperaram quatro minutos, recebidos um segundo pulverizador, esperado 10 minutos e uma perfuração do teste foi executada então. Se os pacientes experimentaram a dor nesse ponto, receberam um terceiro pulverizador. Os pacientes que ainda experimentaram a dor nesse ponto receberam uma injecção do salvamento do anestésico local para terminar o procedimento. A frequência cardíaca dos pacientes e a pressão sanguínea foram gravadas em diferentes épocas durante todo a visita.

Oitenta e oito por cento dos povos que receberam Kovanaze podiam ter o procedimento restaurativo dental terminado sem uma injecção do salvamento, comparada a 28 por cento para o pulverizador do veículo do placebo.

Antes de receber o pulverizador, todos os pacientes estiveram dados o que é sabido enquanto um álcool aspira o teste para medir o sentido da linha de base de cheiro. Repetindo o teste imediatamente depois o procedimento e outra vez um dia de mais tarde, os pesquisadores encontraram que a droga causou mudanças mínimas na olfacção.

O tratamento K305 teve um efeito pequeno na pressão sanguínea, fazendo com que aumente ligeira. Alguns pacientes relataram a congestão nasal, incómodo nasal, dor e irritação da garganta, dor de cabeça e olho molhando, mas os eventos adversos não sérios foram relatados.

Para continuar no estudo, Hersh disse que a empresa levará a cabo provavelmente investigações adicionais para considerar se uns procedimentos dentais mais intensivos podem ser executados usando este anestésico, tal como canais de raiz ou biópsias orais do tecido. É provável que uns estudos mais adicionais igualmente avaliarão se a droga pode com segurança ser administrada às crianças. O FDA tem aprovado actualmente a droga para o uso somente nos indivíduos que pesam pelo menos 40 quilogramas, aproximadamente 88 libras.

“Faria certamente para uma visita dental mais sem estresse do escritório para crianças assim como adultos se nós poderíamos substituir algumas destas injecções anestésicas com um pulverizador simples,” Hersh disse. “Pode igualmente manter algumas crianças fora da sala de operações, que seria poupanças de despesas principais à família da criança e reduziria a morbosidade potencial associada com os procedimentos anestésicos gerais.”

Source:

University of Pennsylvania