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L'étude montre la non-infériorité du double traitement antiplaquette à court terme dans les patients présentant l'emplacement de DES

Un cours à court terme du double traitement antiplaquette (DAPT) est non-inférieur à un plus long cours des patients qui ont subi l'emplacement d'un type particulier d'armature intra-artérielle de médicament-élution (DES), chercheurs rapportés ici.

Les résultats du NIPPON (NoborI conjuguent traitement antiplaquette en tant que durée appropriée) étudient, présenté au congrès d'ESC 2016 et publié simultanément dans le tourillon européen de coeur, montré les régimes assimilés « de clinique défavorable de réseau et les événements cérébro-vasculaires » (NACCE) - les résultats principaux - avec les deux 6 et durées de dix-huit mois de DAPT, et aucune différence dans des complications de purge.

« A basé sur ces découvertes, une combinaison de DAPT court et un DES plus neuf avec la couche bioabsorbable d'abluminal devrait pouvoir réduire à un minimum l'incidence des événements thrombotiques et des complications de purge simultanément, » chercheur conclu Masato Nakamura, DM, PhD, de centre médical d'Ohashi d'université de Toho à Tokyo, le Japon.

Tous les patients dans l'essai avaient reçu l'armature intra-artérielle abluminal-enduite bioabsorbable de Nobori, avec DAPT se composant d'aspirin (mg/jour 81-162) combiné avec des clopidogrels (mg/jour 75) ou la ticlopidine (mg/jour 200).

L'étude a inscrit 3.775 patients présentant la maladie coronarienne ou l'infarctus du myocarde aigu qui avaient subi l'intervention et l'emplacement coronariens de manière percutanée d'armature intra-artérielle à 130 institutions japonaises.

Elle a comporté des critères grands d'inclusion pour réfléchir le réglage clinique du monde réel.

Cependant, une analyse intérimaire a montré l'inscription lente et les événements sensiblement inférieurs que prévus, et l'étude a été mise fin tôt.

Les résultats seulement des 2.772 premiers patients à suivre pendant au moins 18 mois montrés il y avait des 0,46% différences dans le cas du point final primaire parmi des patients randomisés à DAPT court ou à long terme (1,92% contre 1,45% respectivement), confirmant la non-infériorité du traitement à court terme.

Le régime des événements de purge était assimilé (0.73 % du long terme et 0,96% du groupe de court terme DAPT), de même que le régime de la thrombose d'armature intra-artérielle (0,07% dans les deux).

« Les résultats de la présente étude devraient être interprétés avec prudence avant l'essai de tirer des conclusions fermes, » professeur averti Nakamura. « L'évaluation de l'essai du NIPPON est compliquée par le fait que le régime d'événement était inférieur que l'incidence prévue du point final primaire dans les deux groupes. Par conséquent, la puissance statistique a pu ne pas avoir été adéquate pour évaluer entièrement le risque de point final primaire. »

Source:

European Society of Cardiology (ESC)