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O estudo mostra a não-inferioridade da terapia antiplatelet dupla a curto prazo nos pacientes com colocação do DES

Um curso a curto prazo da terapia antiplatelet dupla (DAPT) é não-inferior a um curso mais longo nos pacientes que se submeteram à colocação de um tipo particular do stent droga-eluting (DES), pesquisadores relatados aqui.

Os resultados do NIPÓNICO (NoborI dual terapia antiplatelet como a duração apropriada) estudam, apresentado no congresso do ESC 2016 e publicado simultaneamente no jornal europeu do coração, mostrado taxas similares da “de eventos clínicos rede e celebral-vasculars adversos” (NACCE) - o resultado principal - com durações de 6 e 18 meses DAPT, e nenhuma diferença em complicações do sangramento.

“Baseou nestes resultados, uma combinação de DAPT curto e um DES mais novo com o revestimento bioabsorbable do abluminal deve poder minimizar simultaneamente a incidência de eventos e de complicações thrombotic do sangramento,” investigador concluído Masato Nakamura, DM, PhD, do centro médico de Ohashi da universidade de Toho no Tóquio, Japão.

Todos os pacientes na experimentação tinham recebido o stent abluminal-revestido bioabsorbable de Nobori, com o DAPT que consiste em aspirin (81-162 mg/day) combinado com o clopidogrel (75 mg/day) ou o ticlopidine (200 mg/day).

O estudo registrou 3.775 pacientes com doença arterial coronária ou enfarte do miocárdio agudo que se tinham submetido à intervenção e à colocação coronárias percutaneous do stent nas 130 instituições japonesas.

Incorporou critérios largos da inclusão para reflectir o ajuste clínico do real-mundo.

Contudo, uma análise provisória mostrou a matrícula lenta e uns eventos substancialmente mais baixos do que esperados, e o estudo foi terminado cedo.

Os resultados somente dos primeiros 2.772 pacientes a ser seguidos no mínimo 18 meses mostrados lá eram umas 0,46% diferenças na ocorrência do valor-limite preliminar entre os pacientes randomised a DAPT curto ou a longo prazo (1,92% contra 1,45% respectivamente), confirmando a não-inferioridade da terapia a curto prazo.

A taxa de eventos do sangramento era similar (0.73% do prazo e 0,96% do grupo a curto prazo de DAPT), como era a taxa da trombose do stent (0,07% em ambos).

“Os resultados do estudo actual devem ser interpretados com cuidado antes de tentar tirar conclusões firmes,” professor advertido Nakamura. “A interpretação da experimentação de NIPÓNICO é complicada pelo facto de que a taxa do evento era mais baixa do que a incidência prevista do valor-limite preliminar em ambos os grupos. Conseqüentemente, a potência estatística não pode ter sido adequada avaliar inteiramente o risco de valor-limite preliminar.”

Source:

European Society of Cardiology (ESC)