NEJM publie des résultats d'essai de MINDACT

Agendia, Inc., un leader mondial dans le médicament personnalisé et les diagnostics moléculaires de cancer, annonce que la publication pair-révisée des résultats primaires de résultats de la Puce ADN Dans la Maladie de ganglion lymphatique de positifs Noeud-Négatif et 1 à 3 peut Éviter le test clinique de la Chimiothérapie (MINDACT) dans New England Journal prestigieux du Médicament (NEJM). (I, III, iv) La publication explique que 46% de patients de cancer du sein considérés pour la chimiothérapie, dont les tumeurs sont MammaPrint classifié À Faible Risque, ont l'excellente survie sans chimiothérapie, et peuvent être ainsi des candidats pour éviter ce traitement toxique. (I, page 717)

MINDACT est une collaboration entre Agendia, l'Organisme Européen pour la Recherche et la Demande De Règlement du Cancer (EORTC) et du Groupe d'International de Sein (BIG). Une seule phase III estimatif, randomisé, l'étude comparative de 6.693 patients en travers de 112 centres de lutte contre le cancer Européens, MINDACT fournit le de plus haut niveau de la preuve clinique (Niveau 1A) et confirme l'utilité clinique d'employer l'analyse de récidive de cancer du sein de gène de MammaPrint 70 d'Agendia pour aider à prévoir le résultat clinique chez les femmes avec le cancer du sein au stade précoce.

« Quand nous avons développé MammaPrint, nous avons su que nous avons voulu réaliser le même niveau de la preuve exigé pour un médicament pharmaceutique typique. C'est pourquoi nous sommes l'un de quelques tests diagnostique seulement avec l'habilitation de FDA et pourquoi nous avons rigoureusement évalué MammaPrint dans le cadre des facteurs clinique-pathologiques dans l'essai randomisé de MINDACT, » a dit que le fourgon ' t de Prof. Laura Filent, Officier En Chef de Recherches chez Agendia, et Amorce, Programme d'Oncologie de Sein, et Directeur, Génomique Appliquée au Centre de Lutte contre le Cancer Complet de Famille d'UCSF Hélène Diller. « Maintenant en effet, nous avons la seule analyse génomique avec la preuve du Niveau 1A d'aider des médecins plus exactement à prévoir le risque de métastase à distance dans les patients présentant le cancer du sein au stade précoce. »

MINDACT est la première étude clinique de translation estimative de cette grandeur dans le cancer du sein au stade précoce d'enregistrer les résultats de son but principal et de les publier dans un tourillon pair-révisé. À 5 ans, les patients qui n'ont pas reçu la chimiothérapie d'appoint mais ont été classifiés en tant qu'étant au risque fort pour la récidive de cancer du sein basée sur des facteurs clinique-pathologiques et en tant qu'étant à basé À Faible Risque sur MammaPrint, ont eu la survie assimilée de taux de maladie librement. (I, page 717)

« Le design de l'essai de MINDACT prouve l'utilité clinique de l'analyse de MammaPrint, » a dit M. Gabriel Hortobagyi, DM, FACP, Professeur de FASCO et Préside Emeritus du Service de l'Oncologie Médicale de Sein au Centre de Lutte contre le Cancer de DM Anderson (MDACC) et à la Présidence du Comité Consultatif Médical d'Agendia Inc. « L'enregistrement de ces résultats concluants de l'essai donnera maintenant la confiance accrue par médecins qui en utilisant MammaPrint, leurs décisions de demande de règlement seront basées sur le de plus haut niveau de la preuve clinique et réduiront à un minimum l'incidence de sur- ou de la sous-demande de règlement. »

« Nous comprenons qu'une estimation et les décisions de risque-avantage en ce qui concerne l'utilisation de la chimiothérapie d'appoint sont hautement variables et personnalisées parmi des médecins et de différents patients.  Cependant, ces découvertes fournissent l'utilité clinique en expliquant que l'exactitude de MammaPrint dans l'aide pour trouver des patients avec un à faible risque de la récidive éloignée pourrait être en toute sécurité utilisée dans le management de plus de cents mille (ii) les femmes et les stockent potentiellement de la chimiothérapie inutile, » a dit M. William Audeh, Médecin-Chef chez Agendia. « Les toxicités et les effets secondaires de la chimiothérapie peuvent être supérieurs potentiellement au petit et non-statistically au bénéfice important (1,5% CI de 95%, 0,50 à 1,21 ; p = 0,27) de chimiothérapie chez les femmes au risque fort basé sur des facteurs cliniques mais à À Faible Risque selon MammaPrint.  Ainsi, les médecins et les patients de cancer du sein peuvent sur une base individuelle décider de l'éviter. »

Dans MINDACT, quand les auteurs regardés les patients présentant le type le plus commun du cancer du sein, du positif de récepteur hormonal, du négatif humain du récepteur du facteur de croissance épidermique 2, et de maladie négative de ganglion lymphatique (HR+/HER2-/LN0), 75% ont été recensés en tant qu'ayant un À Faible Risque de la récidive utilisant MammaPrint. L'Intervalle Libre de Métastase à Distance (DMFI) pour ces patients (qui selon les chercheurs est le point final optimal pour évaluer une analyse génomique qui des regards au pronostic et à l'avantage de la demande de règlement de chimiothérapie) était 97,8% sans chimiothérapie. (I, page de supplément. 12-13)

Dans MINDACT, ce groupe À Faible Risque de MammaPrint de patients de cancer du sein qui peuvent être des candidats pour renoncer à la chimiothérapie sont plus de quatre fois plus grande que la part recensée avec une faible-Récidive Score® (RS) en les deux TAILORx.(v) et le Régime B. (vi). L'essai de TAILORx, qui est l'essai qui validerait les coupures appropriées pour l'analyse de récidive de cancer du sein de gène d'Oncotype DX® 21, a seulement enregistré des données sur le bras à faible risque de l'étude qui a compris 15% des patients qui sont dans le bras non-randomisé des patients avec le RS 10 et dessous. L'essai de TAILORx, n'a pas présenté des résultats de son but principal des résultats des patients avec le RS entre 11-25.
« MINDACT nous fournit le de plus haut niveau de la preuve de supporter ce que nous chez Agendia avons toujours cru, ce MammaPrint est une analyse définitive, précise et cliniquement appropriée de récidive de cancer du sein. Les implications de qualité de vie et d'efficacité économique des médecins de aide choisissent le management approprié pour des femmes avec le cancer du sein est la raison que nous faisons ce qui nous faisons chaque jour, » la Note commentée Straley, Président Directeur Général, Agendia. « Nous comprenons cela éventuel, la décision pour recevoir ou renoncer à des mensonges de chimiothérapie avec chaque patient et médecin qui est correctement avisé au sujet des effets secondaires et des avantages potentiels d'une telle demande de règlement. Néanmoins, MammaPrint pourrait potentiellement changer le niveau de soins et nous attendons avec intérêt sa recommandation pour l'inclusion dans toutes les recommandations de management de cancer du sein au stade précoce. Ceci s'assurera que bien plus de patients, de médecins et de systèmes de santé se rendent compte des avantages des décisions de gestion MammaPrint-basées. »

Le Cancer du sein est le plus souvent le cancer diagnostiqué chez les femmes worldwide.(vii) En 2012, là étaient presque 1,7 millions de cas neufs de cancer du sein parmi des femmes mondiales, représentant 25% de tout le cancer neuf que des cas dans women.(viii) des premiers résultats de MINDACT ont été sélectés pour un exposé prestigieux de découverte à la Rencontre Annuelle 2016 d'AACR, des 16-20 avril.

Pour plus d'informations sur la publication d'essai de MINDACT, visitez s'il vous plaît la salle de presse d'Agendia : http://www.agendia.com/

Au Sujet d'Agendia

Agendia est une compagnie moléculaire privé retenue et aboutissante de diagnostics qui développe et lance les produits diagnostiques génomiques FFPE-basés, qui aident à supporter des médecins avec leurs décisions complexes de demande de règlement. Des tests du cancer du sein et du cancer colorectal d'Agendia ont été développés utilisant une sélection impartiale de gène en analysant le génome humain complet. Nos offres comprennent l'analyse de récidive de cancer du sein de gène de MammaPrint la FFPE 70 ainsi que le BluePrint®, une analyse subtyping moléculaire FDA-effacés qui fournit une analyse plus profonde menant plus cliniquement à la biologie recevable de cancer du sein. Ces tests peuvent aider des médecins à évaluer le risque individuel d'un patient pour la métastase - c.-à-d., qui les patients sont plus sensibles au chimio, hormonal, ou à la thérapie combiné, et que les patients peuvent ne pas avoir besoin de ces demandes de règlement et que des patients peuvent être traité avec autre, des méthodes moins laborieuses et coûteuses.

De plus, Agendia a un pipeline d'autres produits génomiques à l'étude. La compagnie collabore avec des sociétés pharmaceutiques, de principaux centres de lutte contre le cancer et des groupes scolaires pour développer des tests diagnostique d'accouplement dans le domaine de l'oncologie.

Source : http://www.agendia.com/