Une introduction aux pharmaceutiques de spécialité

insights from industryDavid MoranManaging DirectorClinigen SP
Dans cette entrevue, entretiens médicaux de nouvelles à David Moran, directeur général de SP de Clinigen au sujet des pharmaceutiques de spécialité.

Pouvez-vous donner un bref aperçu de l'industrie de pharmaceutiques de spécialité ?

Les pharmaceutiques de spécialité comme catégorie a ses origines pendant les années 1970 avec des demandes de règlement complexes étant développées pour des endroits de la maladie tels que le cancer, VIH et l'hémophilie et ce qui caractérise un produit pharmaceutique de spécialité est que ce sera contact élevé, complexité élevée ou coût élevé et est souvent associée à la demande de règlement des conditions rares ou orphelines. Ces produits exigent une quantité considérable de compétences, d'innovation et de technologie et peuvent être chers comme résultat.

L'écaille du besoin imprévisible dans la demande de règlement des maladies rares souvent n'est pas pleinement appréciée, et pour la mettre dans le contexte, il y a plus de 7.000 maladies rares connues dans le monde et 350 millions de personnes souffrant de elles ce qui, comme total combiné, est comparable à l'incidence globale du diabète, et pour cette raison un marché sans direction énorme. On l'estime qu'environ 20-25% du courant dépensent sur le marché global de pharma peut aujourd'hui être classifié car le pharma et ce de spécialité est pronostic pour devenir 40-50% au cours des 10 années à venir.

Centre de fonctionnements de SP de Clinigen
Centre de fonctionnements de SP de Clinigen

Chez Clinigen, notre division de pharmaceutiques (SP) de spécialité se concentre sur des endroits spécifiques de créneau où il y a un besoin imprévisible énorme qui pour nous est des demandes de règlement hôpital hôpital pour la hématologie, l'oncologie et les maladies rares. Nous n'avons aucune R&D et sommes concentrés sur la demande de règlement des patients plutôt que le développement des médicaments neufs, comme tels nous acquièrent les produits que nous possédons.

La division était née hors d'une conscience qu'il y a beaucoup de médicaments de spécialité qui ont étée dans le marché pendant un certain nombre d'années qui sont complet appropriées pour la demande de règlement d'une maladie particulière, mais qui peut avoir été donné sur. Ceci peut être dû au lancement d'une version plus neuve d'un médicament, ou dû à la négligence par des compagnies de quelques pharmaceutiques à cause de l'importance du marché comparativement petite d'un médicament comparée d'autres types de traitements.

Nous prenons ces produits impopulaires plus anciens ou de `' qui sont souvent essentiels pour les gens avec une maladie rare qui ont seulement une option unique de demande de règlement et par des produits de acquérir et revitaliser nous leur accordons l'attention qu'ils méritent et une durée neuve. Les patients existants peuvent continuer leur demande de règlement sans risque du produit étant retiré, et les patients neufs peuvent bénéficier par nous poursuivant des signes neufs.

Solution pour l

Pourquoi les pharmaceutiques ne pourraient-elles pas devenir rapidement procurables mondial ? Quels facteurs contribuent au lent ou au manque de desserrage d'un produit commercial ?

L'industrie pharmaceutique de spécialité a vu que les conditions de réglementation de plus en plus rigoureuses et plus complexes quant au développement, à l'approbation et au lancement des produits nouveaux et en parallèle là sont également maintenant plus d'exigences vis-à-vis du constructeur et du support de plaque d'immatriculation de rendre un produit procurable sur un marché individuel.

Pour la société pharmaceutique, l'orientation logique est sur les marchés principaux d'abord, où la demande du produit justifie l'effort et le coût impliqués pour réaliser cette autorisation de la plus haute importance de vente et pour porter le produit pour lancer sur le marché, cependant qui peut produire des problèmes pour des patients dans autre, de plus petits marchés.

À l'échelle mondiale, le procédé d'accès au marché peut être plus provocant et dans des juridictions moins restreintes, où il n'y a aucune procédure de jeu ou normal, ceci peut provoquer un risque que la chaîne logistique peut être des versions falsifiées ou contrefaites vulnérables d'un produit. Les estimations varient considérablement pour l'ampleur de ce problème mais on le reçoit couramment que l'ampleur du médicament contrefait sur beaucoup de marchés est entre 10 et 30% avec beaucoup de patients ne sachant jamais que leur demande de règlement est au mieux inutile ou dans certains cas dangereuse.

Malheureusement, il peut également y a un manque global de conscience parmi les communautés cliniques dans des zones de traitement de créneau. Un médecin peut être inconscient de l'existence ou de la disponibilité d'une demande de règlement qui peut aider leur patient. Un des objectifs de Clinigen est de s'assurer que le signe et l'avantage d'un produit sur un marché est effectivement communiqué à ces communautés de médecin de sorte qu'il puisse être adopté sur d'autres marchés. C'est particulièrement important pour les patients de maladie rare qui ont parfois seulement une option de demande de règlement. Notre seul modèle économique signifie que, s'il y a un retard à porter un produit pour lancer sur le marché, notre division d'accès managée (MA) par Idis peut offrir le support en fournissant l'accès tôt ou compatissant à nos médicaments non enregistrés de ` de propres moyens ou d'autres sociétés pharmaceutiques jusqu'à présent' où il y a un besoin patient imprévisible.

De même, notre division globale d'accès (GA) d'Idis est le leader de marché en fournissant une route éthique et conforme pour que les pharmaciens d'hôpital demandent les médicaments qui peuvent être disponibles dans le commerce aux patients dans d'autres pays, mais est non enregistrée ou indisponible dans leurs propres moyens.

Quelles sont les scènes principales d'un cycle de vie du produit et comment elles affectent la distribution aux patients ?

La première remarque à laquelle un patient agira l'un sur l'autre avec un médicament est pendant un test clinique qui peut être multi-juridictionnel et enjamber un certain nombre de pays et, si l'essai est couronné de succès, la prochaine étape sera un lancement géographique échelonné avec les plus grands marchés habituellement la première à bénéficier.

En ce point, les MAMANS d'Idis peuvent supporter des patients sur peu de marchés par la fourniture tôt ou l'accès compatissant au produit sur une base individuelle par un médecin, jusqu'à la remarque du lancement commercial et, si un marché est considéré comme étant trop petit commercialement approprié pour un lancement, de l'Idis GA peut fournir l'accès actuel et conforme à ce médicament d'un autre pays, souvent quand il n'y a aucune autre option de demande de règlement procurable.

Une fois sur le marché un produit mûrira alors comme on lance des demandes de règlement plus neuves ou des produits qui peuvent occasionnellement rendre le produit initial moins commercialement viable et pour cette raison trop cher. Pour différentes raisons sont devenus des produits ne sont pas toujours retirés à la fin de leur cycle de vie mais ce qui nous classifions comme en raison impopulaire de `' du petit bénéfice ou même perte de la laquelle elles produisent, souvent due à leur marché de niches, comparé produits d'une compagnie de pharma d'autres.

Le problème est devenu plus aigu pendant les 10 dernières années comme coût de mettre à jour des plaques d'immatriculation de produit sur un marché unique a monté sensiblement qui peut mener à l'autorisation de vente étant retirée ou même discontinuée qui est potentiellement désastreuse pour des patients s'il n'y a aucune solution de rechange adaptée en place. Il peut également mener à une réduction de qualité de vie et, dans des cas extrêmes, à un rapetissement de durée.

Clinigen prend ces types de produits et leur accorde l'attention qu'ils méritent, en trouvant des signes, des marchés et des formulations neufs pour où notre objectif est de s'assurer qu'ils demeurent procurables aux patients maintenant et à l'avenir, même si neufs, mais des solutions de rechange potentiellement inadéquates sont lancées.

Nous avons également une division de services (CTS) de tests cliniques qui fournit des médicaments de comparateur pour des tests cliniques. Tellement de cette façon, nous pouvons supporter l'accès aux médicaments indispensables juste en travers du plein cycle de vie des produits du test clinique à non enregistré, à l'alimentation qualifiée en médicaments.

Quel travail est effectué pour fournir des régions en développement des traitements de classe du monde ? Des régions plus faibles et en développement sont exclus parce qu'ils ne peuvent pas supporter ces produits ?

Des régions en développement sont souvent exclues de la stratégie du lancement d'une compagnie de pharma car il n'y a aucun gestionnaire commercial pour prendre un produit leur et souvent à la corruption et à la prévalence, et la difficulté en évitant les médicaments contrefaits entrant dans la chaîne logistique peut également réduire la viabilité de prendre les médicaments neufs à ces marchés.

L'industrie pharmaceutique est généralement investie dans les éditions de combat de l'accès dans des régions en développement ; par exemple, l'évaluation à deux étages a été introduite et chez Clinigen, nous avons vu qu'une augmentation du nombre de compagnies de pharma travaillant avec nos principales équipes de MAMANS et de GA d'Idis pour fournir le produit dirigent vers différents patients où il y a un besoin imprévisible.

Les programmes d'accès fournissent une route sécurisée pour obtenir le bon médicament au patient droit au bon moment, même si le médicament est non enregistré et non disponible dans le commerce dans ce pays.

Avec quels efforts humanitaires est-il Clinigen impliqué ? Effectuez-vous beaucoup de travail avec des organismes, des fondations et des gestions charitables à un niveau régional et de gouvernement pour fournir le plus mauvais affecté ?

Nos priorités sont d'instruire les professionnels de la santé et le public au sujet des dangers de la contrefaçon et des médicaments falsifiés, et de l'essai de contrer les effets des contrefaçons.

En tant qu'élément de ceci, nous sommes devenus des membres de l'Alliance européenne pour l'accès aux médicaments sûrs (EAASM) et de l'Alliance européenne pour les pharmacies en ligne sûres (UE d'ASOP) plus tôt cette année.

Nous avons également une relation à long terme avec une bienfaisance au Cameroun qui nous permet de comprendre sur le plan personnel les besoins des gens, des médecins et des pharmaciens en médicaments atteignants dans une région moins développée.

Un des principes de Clinigen est de s'efforcer d'assurer la disponibilité globale des produits, indépendant de la capacité de payer et nous travaillons avec des sociétés pharmaceutiques pour les aider pour fournir leurs produits médicamenteux, souvent gratuits, aux patients sans l'autre option de demande de règlement pour l'usage compatissant, partout où ils sont dans le monde.

Nous invitons également souvent les patients qui ont tiré bénéfice d'un des traitements de créneau que Clinigen fournit pour entrer dans nos bureaux pour parler de leur expérience, de sorte que nos employés puissent voir à la première main, la différence que leurs efforts effectuent et nous encourageons chacun chez Clinigen à approcher chaque commande et expédition comme si le patient étaient un membre de la famille ou un ami. Il est important de ne pas perdre de vue pourquoi nous faisons ce que nous faisons.

Quels futurs efforts les pharmaceutiques de spécialité de Clinigen examinent-elles pour supporter ? Quels domaines d'accroissement espérez-vous réaliser dedans ?

Nous avons vu notre portefeuille de produits devenir cinq produits ces dernières années. Nous examinons pour augmenter le ce davantage à 10 produits dans les trois années à venir, restant vraies à notre centre des médicaments hôpital hôpital de créneau avec un accent particulier dans la hématologie et les maladies rares d'oncologie.

En 2015 nous avons acquis la santé de tige qui a grand augmenté notre empreinte de pas globale en l'Afrique, l'Australie et l'Asie et nous établiront sur cette portée globale davantage à l'avenir pour s'assurer que plus de patients peuvent recevoir ces produits indispensables de spécialité chaque fois qu'ils ont le besoin de eux et là où ils sont.

Où peuvent les lecteurs trouver plus d'informations ?

Pour l'information sur le groupe de Clinigen visitez s'il vous plaît notre site Web http://www.clinigengroup.com ou suivez-nous sur le @Clinigen de Twitter

Vous pouvez découvrir plus capacités au sujet de Clinigen de spécialité de pharmaceutiques les' et le portefeuille du créneau, produits d'hôpital seulement en ligne chez http://www.clinigengroup.com/clinigen-specialty-pharmaceuticals-page

Vous pouvez également recevoir des nouvelles et des mises à jour régulières par la page consacrée de LinkedIn du SP suivant de Clinigen : https://www.linkedin.com/company/clinigen-sp-specialty-pharmaceuticals-?trk=biz-brand-tree-co-name

Au sujet de David Moran

David MoranDavid a sur 25 ans' d'expérience du secteur de santé fonctionnant à un niveau élevé dans des rôles de fonctionnement et commerciaux. Un ingénieur chimiste par chemin de fer, David a surveillé des fonctionnements en Europe de l'Est et en Asie avant de prendre un rôle global dépensant 10 ans en Espagne et le Portugal s'occupant de plusieurs marques globales. Une majorité de ce temps a été passée avec Eli Lilly et le SSL avant le Président étant des affaires globales de pharma de spécialité où il a déterminé leur fonctionnement brésilien. Dernier il a dirigé sa propre consultation de santé avant de joindre Clinigen en janvier 2015 comme DM pour la division de Pharma de spécialité.

Citations

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