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I pazienti di carcinoma della prostata intermedi di rischio possono raggiungere il vantaggio di sopravvivenza con solo brachytherapy

Per gli uomini con il carcinoma della prostata intermedio di rischio, trattamento radioattivo con il risultato solo brachytherapy della latta nel simile controllo del cancro con meno effetti secondari a lungo termine, una volta confrontato al trattamento più aggressivo che combina brachytherapy con la terapia esterna del raggio (EBT), secondo ricerca presentata oggi alla cinquantottesima riunione annuale la società americana per oncologia di radiazione (ASTRO).

NRG Oncology/RTOG 0232 è una fase III, prova multi-istituzionale condotta dal 2003 al 2012 a 68 centri del cancro in tutto gli Stati Uniti ed il Canada per valutare se aggiungere EBT a brachytherapy permanente interstiziale transperineal ha trasportato un assegno complementare nella sopravvivenza libera di progressione (PFS), o controllo della crescita del cancro, a cinque anni che seguono il trattamento. Brachytherapy è un tipo di radioterapia (RT) dove gli innesti radioattivi del seme sono inseriti direttamente nel tessuto di un paziente per consegnare il trattamento al tumore mentre limitano l'esposizione a radiazioni per il tessuto circostante.

I partecipanti allo studio hanno incluso 588 uomini diagnosticati con il carcinoma della prostata intermedio di rischio (cioè, fase clinica T1c-T2b) ed iscritti alla prova fra 2003 e 2012. I gruppi di rischio del carcinoma della prostata sono definiti basati sui risultati di biopsia della prostata, che includono il punteggio di Gleason (GS) -- un'indicazione di quanto le celle del tumore possono comportarsi aggressivamente -- ed il livello specifico dell'antigene (PSA) della prostata nel sangue del paziente ai tempi della diagnosi. I pazienti ammissibili per questa prova hanno avuti qualsiasi un GS fra due e sei accoppiati con uno PSA fra 10 e 20; o un GS di 7 e uno PSA di meno di 10.

I pazienti sono stati ripartiti con scelta casuale ad una di due armi del trattamento, dove 292 pazienti hanno ricevuto solo brachytherapy (il gruppo b) e 287 pazienti hanno ricevuto 45 GY EBT parziale all'area pelvica oltre a brachytherapy (il gruppo b di EBT+). Il trattamento di Brachytherapy ha compreso l'uso di I-125 o Pd-103 (Iodine-125 o Palladium-103 radioattivo), prescritto a 110 GY o 100 GY rispettivi amplificano la dose per i pazienti che hanno ricevuto brachytherapy più EBT e 145 GY o dose di 125 GY la rispettiva per i pazienti che hanno ricevuto solo brachytherapy. EBT è stato consegnato dal RT intensità-modulato o dal RT convenzionale tridimensionale.

Il risultato primario per questo studio, PFS, è stato stimato facendo uso del metodo di Kaplan-Meier ed i ricercatori hanno paragonato le due armi del trattamento alla prova binomiale del due-campione. A breve termine/acuto e lungo termine/tardi gli effetti secondari egualmente sono stati misurati, compreso sia le tossicità (GI) gastrointestinali che (GU) urogenitali. I gruppi del trattamento non hanno differito significativamente su alcune caratteristiche del riferimento. L'età mediana del partecipante era 67, due terzi dei pazienti (67 per cento) hanno avuti la malattia del T1 della fase e 89 per cento sono caduto nel GS 7/PSA < 10 gruppi. Seguito mediano per tutti i pazienti era di 6,7 anni e 443 pazienti erano ammissibili per le analisi quinquennali di seguito.

A cinque anni che seguono il RT, i tassi di sopravvivenza per gli uomini che hanno ricevuto solo brachytherapy erano comparabili a coloro che ha subito il trattamento radioattivo più aggressivo. La tariffa di PFS dopo trattamento a cinque anni era 85 per cento per i pazienti di EBT+B e 86 per cento per i pazienti di B (rapporto di rischio, ora, 1,02; futiltà P = 0,0006).

Sebbene le tariffe di PFS siano comparabili fra i gruppi del trattamento, le differenze sono emerso nelle tariffe degli effetti secondari più seri. I livelli globali della tossicità erano simili attraverso i gruppi soltanto per gli effetti secondari acuti (cioè, quelli che si presentano molto attentamente dopo il trattamento), con otto per cento dei pazienti in ogni gruppo che riferisce a grado acuto 3+ gli effetti secondari. Le tossicità severe recenti erano più comuni per i pazienti di EBT+B (12 per cento) che per i pazienti di B (7 per cento), come erano gli effetti secondari severi GU (7 di GU contro 3 per cento) e le tossicità severe di GI (3 contro 2 per cento).

“Questi risultati suggeriscono che molti uomini con il carcinoma della prostata intermedio di rischio possano essere gestiti bene con l'innesto del seme da solo e non richiedano l'aggiunta di radiazione esterna del raggio,„ hanno detto Bradley Prestidge, MD, autore principale dello studio e Direttore medico dell'istituto del Cancro di Bon Secours al centro medico di DePaul in Norfolk, la Virginia. “Contrario alle aspettative, il trattamento più aggressivo e combinato non ha provocato le velocità di regolazione superiori del cancro a cinque anni continuano, indicando che gli uomini possono raggiungere un simile vantaggio di sopravvivenza con meno effetti secondari recenti con solo brachytherapy.„

Source:

American Society for Radiation Oncology (ASTRO)