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Le SP acquiert la technologie de nucléation de ControLyo de Praxair

Le SP scientifique a acheté la technologie de nucléation de ControLyo™ et tous les brevets relatifs de Praxair Inc. (DANBURY, CT). La technologie de nucléation de ControLyo™ règle l'étape de congélation du procédé de lyophilisation pour des résultats plus cohérents et plus reproductibles qui facilitent le développement de médicament, l'écaille- et les efforts de production. Le SP qui fabrique une gamme complète de recherche par le matériel et les technologies de lyophilisation de production a eu un contrat d'autorisation avec Praxair, Inc. de fournir la technologie de ControLyo™ en tant qu'élément de son portefeuille depuis 2010.

ControlLyo

Crédit d'image : SP scientifique

En effectuant l'annonce, les bas de Bill, Président et Directeur Général de SP ont noté que déménager de la qualification à la propriété « permettra le SP scientifique pour fonctionner plus attentivement avec nos propriétaires et principaux scientifiques de lyophilisation pour avancer soutenu les avantages de message publicitaire, et pilotent l'adoption et l'intégration de la technologie de ControLyo™ avec des technologies auxiliaires offertes par le SP scientifique. »

Dans les cycles traditionnels de lyophilisation, le procédé de congélation est excessif à cause de la nature faite au hasard de la nucléation ou procédé de cristal-formation dans différentes fioles et en travers des fioles dans une chambre de dessiccateur de gel. La technologie de ControLyo™, utilise la pressurisation pour induire la nucléation tout en mettant à jour la température à dans 1°C du point de congélation d'un produit et réduit à un minimum en même temps l'effet de surgélation.  Ceci produit la résistance abaissée de produit avec les avantages donnants droit qui comprennent l'uniformité, la qualité et la puissance améliorées de produit, et une réduction de temps de cycle par pas moins de 40%. Contrairement à d'autres méthodologies réglées de nucléation, le procédé de technologie de ControLyo™ n'introduit aucun élément étranger qui pourrait potentiellement devenir un transporteur pour des micro-organismes étant introduits dans les fioles de produit pendant le procédé de lyophilisation.

Applicable à la recherche et développement, au pilote et aux dessiccateurs de gel de production, SP scientifique a mis en application la technologie de ControLyo™ sur leurs systèmes plus secs du gel LyoStar3 mondiaux ainsi que les installations neuves et de modification sur les dessiccateurs de gel existants de production de SP et de concurrent. On s'attend à ce que la demande de cette technologie augmente pendant que l'industrie pharmaceutique continue sa recherche pour des procédés robustes et prouvés de lyophilisation afin de porter leurs produits pour lancer sur le marché efficacement et en toute sécurité.

Bas commentés :

Le réglage de l'opération de congélation utilisant la technologie de ControLyo™ offre à des chercheurs un outil précieux et qui économise pour optimiser le développement de cycle utilisant les méthodologies qui sont facilement renforcées, permettent la répétabilité et adhèrent à une approche de fabrication de QbD. La technologie est particulièrement précieuse pour l'optimisation des cycles de lyophilisation pour les formulations neuves de produit médicamenteux qui comprennent des protéines, des vaccins et des petites molécules.

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