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Lo SP acquista la tecnologia di nucleazione di ControLyo da Praxair

Lo SP scientifico ha approvvigionato la tecnologia di nucleazione di ControLyo™ e tutti i brevetti relativi da Praxair Inc. (Danbury, CT). Controlli delle tecnologie di nucleazione di ControLyo™ la fase di congelamento del trattamento della liofilizzazione per i risultati più coerenti e più ripetibili che lo sviluppo della droga dell'aiuto, portano su scala industriale e gli sforzi di produzione. Lo SP che fabbrica una gamma completa di ricerca con le attrezzature e le tecnologie di liofilizzazione di produzione ha avuto un accordo di licenza con Praxair, Inc. fornire la tecnologia di ControLyo™ come componente del suo portafoglio dal 2010.

ControlLyo

Credito di immagine: SP scientifico

Nella fabbricazione dell'annuncio, i bassi di Bill, presidente e direttore generale dello SP hanno notato che muoversi dall'autorizzazione verso la proprietà “permetterà lo SP scientifico lavorare più molto attentamente con i nostri clienti e scienziati principali della liofilizzazione per avanzare continuamente i vantaggi dell'annuncio pubblicitario e determinano l'approvazione e l'integrazione della tecnologia di ControLyo™ con le tecnologie dipendenti offerte dallo SP scientifico.„

Nei cicli tradizionali di liofilizzazione, metodo di congelamento è incontrollato a causa della natura casuale della nucleazione o trattamento di cristallo-formazione all'interno di diverse fiale ed attraverso le fiale in una camera dell'essiccatore di gelata. La tecnologia di ControLyo™, utilizza la pressurizzazione per indurre la nucleazione mentre mantiene la temperatura all'interno di 1°C della temperatura di congelamento di un prodotto ed allo stesso tempo minimizza l'effetto del surraffreddamento.  Ciò produce la resistenza abbassata del prodotto con i vantaggi risultanti che comprendono l'uniformità, la qualità ed il rendimento migliori del prodotto e una riduzione dei tempi di ciclo vicino fino a 40%. Contrariamente ad altre metodologie controllate di nucleazione, il trattamento della tecnologia di ControLyo™ non introduce alcuni elementi non Xeros in grado di potenzialmente trasformarsi nei portafili per i microorganismi che sono presentati nelle fiale del prodotto durante il trattamento di liofilizzazione.

Applicabile a ricerca e sviluppo, al pilota ed agli essiccatori di gelata di produzione, SP scientifico ha applicato la tecnologia di ControLyo™ sui loro sistemi più asciutti della gelata LyoStar3 mondiali come pure impianti di modifica ed i nuovi sugli essiccatori di gelata esistenti di produzione del concorrente e dello SP. La domanda di questa tecnologia si pensa che aumenti mentre l'industria farmaceutica continua la sua ricerca per robusto e trattamenti dimostrati di liofilizzazione per portare i loro prodotti per commercializzare efficientemente e sicuro.

I bassi hanno commentato:

Gestire il punto di congelamento che utilizza la tecnologia di ControLyo™ offre a ricercatori uno strumento apprezzato e risparmiatore di tempo per l'ottimizzazione dello sviluppo del ciclo facendo uso delle metodologie che sono facilmente ingrandite in scala, permettono la ripetibilità ed aderiscono ad un approccio di fabbricazione di QbD. La tecnologia è particolarmente apprezzata per l'ottimizzazione di liofilizzare i cicli per le nuove formulazioni del prodotto di droga che includono le proteine, i vaccini e le piccole molecole.

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