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O SP adquire a tecnologia da nucleação de ControLyo de Praxair

O SP científico comprou tecnologia da nucleação de ControLyo™ e todas as patentes relacionadas de Praxair Inc. (Danbury, CT). A tecnologia da nucleação de ControLyo™ controla a fase de congelação do processo de secagem de gelo para uns resultados mais consistentes e mais repetíveis que ajudem à revelação da droga, à escala-acima e aos esforços da produção. O SP que fabrica uma série completa da pesquisa com o equipamento e as tecnologias do lyophilization da produção teve um acorde de licença com Praxair, Inc. fornecer a tecnologia de ControLyo™ como parte de sua carteira desde 2010.

ControlLyo

Crédito de imagem: SP científico

Em fazer o anúncio, as penas de Bill, presidente e director geral do SP notaram que se mover de licenciar para a posse “permitirá o SP científico trabalhar mais pròxima com nossos clientes e cientistas principais da secagem de gelo para avançar continuamente os benefícios do anúncio publicitário, e conduzem a adopção e a integração da tecnologia de ControLyo™ com as tecnologias subordinadas oferecidas pelo SP científico.”

Em ciclos tradicionais do lyophilization, o processo de congelação é descontrolado devido à natureza aleatória da nucleação ou processo da cristal-formação dentro dos tubos de ensaio individuais e através dos tubos de ensaio em uma câmara do secador de gelo. A tecnologia de ControLyo™, utiliza a pressurização para induzir a nucleação ao manter a temperatura dentro de 1°C do ponto da congelação de um produto e minimiza ao mesmo tempo o efeito do supercooling.  Isto produz a resistência abaixada do produto com benefícios resultantes que incluem a uniformidade, a qualidade e o rendimento melhorados do produto, e uma redução de tempos de ciclo perto tanto quanto 40%. Em contraste com outras metodologias controladas da nucleação, o processo da tecnologia de ControLyo™ não introduz nenhuns elementos estrangeiros que poderiam potencial se transformar um portador para os micro-organismos que estão sendo introduzidos nos tubos de ensaio do produto durante o processo do lyophilization.

Aplicável à investigação e desenvolvimento, ao piloto e aos secadores de gelo da produção, SP científico executou a tecnologia de ControLyo™ em seus sistemas mais secos de gelo LyoStar3 mundiais assim como as instalações novas e do retrofit em secadores de gelo existentes da produção do SP e do concorrente. A procura para esta tecnologia é esperada aumentar como a indústria farmacêutica continua sua procura para robusto e processos provados do lyophilization a fim trazer seus produtos para introduzir no mercado eficientemente e com segurança.

As penas comentaram:

Controlar a etapa de congelação que utiliza a tecnologia de ControLyo™ oferece a pesquisadores um artigo de valor, ferramenta da tempo-economia para aperfeiçoar a revelação do ciclo usando as metodologias que são facilmente reforçadas, permitem a repetibilidade e aderem a uma perspectiva da fabricação de QbD. A tecnologia é particularmente valiosa para a optimização de ciclos de liofilização para as formulações novas do produto de droga que incluem proteínas, vacinas e moléculas pequenas.

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