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El SP detecta tecnología de la nucleación de ControLyo de Praxair

El SP científico ha comprado tecnología de la nucleación de ControLyo™ y todas las patentes relacionadas de Praxair Inc. (Danbury, CT). La tecnología de la nucleación de ControLyo™ controla el escenario de congelación del proceso de la liofilización para resultados más constantes y más repetibles que ayuden al revelado de la droga, a la escala-hacia arriba y a esfuerzos de la producción. El SP que fabrica una gama completa de investigación con el equipo y tecnologías de la liofilización de la producción ha tenido un acuerdo de licencia con Praxair, Inc. de ofrecer la tecnología de ControLyo™ como parte de su cartera desde 2010.

ControlLyo

Haber de imagen: SP científico

En la fabricación del aviso, los plumones de Bill, Presidente y Director General del SP observaron que la mudanza desde la autorización a la propiedad “permitirá el SP científico trabajar más de cerca con nuestros clientes y científicos de cabeza de la liofilización para avance continuamente las ventajas del anuncio publicitario, e impulsan la adopción y la integración de la tecnología de ControLyo™ con las tecnologías ancilares ofrecidas por el SP científico.”

En ciclos tradicionales de la liofilización, el sistema de congelación es incontrolado debido a la naturaleza al azar de la nucleación o proceso de la cristal-formación dentro de los frascos individuales y a través de los frascos en una cámara del secante de helada. La tecnología de ControLyo™, utiliza la presurización para inducir la nucleación mientras que mantiene la temperatura dentro de 1°C del punto de la congelación de un producto y al mismo tiempo disminuye el efecto de la sobrefusión.  Esto produce resistencia bajada del producto con las ventajas resultantes que incluyen uniformidad, calidad y el rendimiento perfeccionados del producto, y una reducción de las duraciones de ciclo cerca tanto como el 40%. En contraste con otras metodologías controladas de la nucleación, el proceso de la tecnología de ControLyo™ no introduce ninguna elementos no nativa que podrían potencialmente convertirse en una onda portadora para los microorganismos que eran introducidos en los frascos del producto durante el proceso de la liofilización.

Aplicable a la investigación y desarrollo, al piloto y a los secantes de helada de la producción, SP científico ha ejecutado la tecnología de ControLyo™ en sus sistemas más secos de helada LyoStar3 mundiales e instalaciones nuevas y de la modificación retroactiva en los secantes de helada existentes de la producción del SP y del competidor. Se prevee que la demanda para esta tecnología aumente a medida que la industria farmacéutica continúa su búsqueda para robusto y los procesos probados de la liofilización para traer sus productos para comercializar eficientemente y con seguridad.

Los plumones comentaron:

Controlar el paso de congelación que utiliza la tecnología de ControLyo™ ofrece a investigadores una herramienta valiosa, ahorradora de tiempo para optimizar el revelado del ciclo usando las metodologías que son fácilmente ampliadas, permiten repetibilidad y se adhieren a una aproximación de la fabricación de QbD. La tecnología es determinado valiosa para la optimización de los ciclos de deshidratación por congelación para las nuevas formulaciones del producto de droga que incluyen las proteínas, las vacunas y las pequeñas moléculas.

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