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GUMC reçoit l'habilitation de FDA pour commencer l'étude clinique du médicament contre le cancer dans les patients par la Maladie d'Alzheimer

Le Centre Médical d'Université de Georgetown (GUMC) annonce aujourd'hui que les États-Unis Food and Drug Administration ont rempli son examen d'une demande neuve d'investigation de médicament (IND) d'utilisation de nilotinib dans un test clinique de la phase II pour des patients avec modéré de modérer la Maladie d'Alzheimer.

La FDA a également avisé des chercheurs de GUMC que l'étude peut se produire. On s'attend à ce que le test clinique commence cette année au Centre Médical d'Université de Georgetown par son associé clinique, Centre Hospitalier Universitaire de MedStar Georgetown.

Le test clinique est une phase II, étude sans visibilité et controlée par le placebo randomisée et double pour évaluer l'incidence des doses faibles de nilotinib (vendu sous le nom de Tasigna®) sur des biomarqueurs et des résultats cliniques dans les gens avec modéré pour modérer la Maladie d'Alzheimer.

Le raisonnement pour l'usage du nilotinib est basé sur la recherche conduite à Georgetown et concerne effacer le cerveau des plaques accumulées de bêta-amyloïde (Abeta) et des embrouillements de Tau. Les Deux biomarqueurs sont des cachets de la Maladie d'Alzheimer. Nilotinib semble pénétrer la barrière hémato-encéphalique et mettre en marche les machines « d'enlèvement des ordures » à l'intérieur des neurones (un procédé connu sous le nom d'autophagy) pour effacer le Tau et l'Abeta et d'autres protéines toxiques.

« Dans une étude de 2015 petits à Georgetown, patients avec Parkinson et démence avec des fuselages de Lewy étaient le nilotinib donné. Car mes collègues enregistrés, tous ce qui ont achevé l'étude ont eu une inversion dans la progression de la maladie, observée cliniquement et dans les biomarqueurs principaux - les mêmes biomarqueurs vus dans Alzheimer, » explique Scott Turner, DM, PhD, directeur comique de Programme De Translation de Neurotherapeutics du Centre Médical d'Université de Georgetown et directeur des Troubles de la Mémoire Programme de Georgetown, qui aboutiront l'étude d'Alzheimer. « Mais même avant que l'étude du Parkinson, recherche dans le laboratoire a fortement supporté étudier ce médicament dans les gens avec Alzheimer. Les résultats prometteurs de l'étude du Parkinson donne un raisonnement encore plus intense. »

Charbel Moussa, DM, PhD, a conduit la recherche préclinique que cela a menée à la découverte du nilotinib pour la demande de règlement des maladies neurodegenerative.

« Une Fois utilisé dans des doses plus élevées pour la leucose myélogène chronique (CML), nilotinib force des cellules cancéreuses dans autophagy ou la mort cellulaire. La dose utilisée dans la demande de règlement de CML est sensiblement plus élevée que ce que nous utiliserons dans notre étude d'Alzheimer, » dit le directeur de recherche de Moussa, scientifique et clinique pour le Programme De Translation de Georgetown Neurotherapeutics. « Une Fois utilisé dans de plus petites doses une fois par jour, comme dans cette étude, le nilotinib s'allume autophagy pendant environ quatre à huit heures - assez longtemps pour nettoyer les cellules sans entraîner la mort cellulaire. Des protéines Toxiques qui s'accumulent de nouveau seront effacées quand le médicament est donné de nouveau le next day. »

Moussa est un inventeur sur une demande de brevet d'Université de Georgetown pour l'usage du nilotinib et d'autres inhibiteurs de tyrosine-kinases pour la demande de règlement de la maladie neurodegenerative.

La Fondation de la Découverte de Médicaments d'Alzheimer supporte généreusement l'étude.

« Nous tous partageons un objectif commun d'éliminer le fléau d'Alzheimer et son fardeau énorme sur des travailleurs sociaux et sur la société, » dit Turner.

Source : Centre Médical d'Université de Georgetown