GUMC recibe la separación del FDA para comenzar el estudio clínico del medicamento para el cáncer en pacientes con la Enfermedad de Alzheimer

El Centro Médico de la Universidad de Georgetown (GUMC) anuncia hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration han terminado su revista de una nueva aplicación de investigación de la droga (IND) para el uso del nilotinib en una juicio clínica de la fase II para los pacientes con suave de moderar la Enfermedad de Alzheimer.

El FDA también informó a investigadores de GUMC que el estudio puede proceder. Se prevee que la juicio clínica comience este año en el Centro Médico con su socio clínico, Hospital de la Universidad de Georgetown de la Universidad de MedStar Georgetown.

La juicio clínica es una fase II, estudio cegador, placebo-controlado seleccionado al azar, doble para evaluar el impacto de dosis inferiores del nilotinib (vendido como Tasigna®) en biomarkers y de los resultados clínicos en gente con suave para moderar la Enfermedad de Alzheimer.

El análisis razonado para usar el nilotinib se basa en la investigación conducto en Georgetown e implica el borrar del cerebro de placas acumuladas del beta-amiloide (Abeta) y de enredos del Tau. Ambos biomarkers son sellos de la Enfermedad de Alzheimer. Nilotinib aparece penetrar la barrera hematoencefálica y girar “la maquinaria de la eliminación de basura” dentro de las neuronas (un proceso conocido como autophagy) para borrar el Tau y Abeta y otras proteínas tóxicas.

“En un pequeño estudio 2015 en Georgetown, los pacientes con Parkinson y la demencia con los cuerpos de Lewy fueron dados el nilotinib. Pues mis colegas señalados, todos que terminaron el estudio tenían una revocación en la progresión de la enfermedad, observada clínico y en los biomarkers dominantes - los mismos biomarkers vistos en Alzheimer,” explica a Scott Turner, DOCTOR EN MEDICINA, Doctorado, director co-médico del Programa De Translación de Neurotherapeutics del Centro Médico de la Universidad de Georgetown y director de los Desordenes Programa de la Memoria de Georgetown, que llevarán el estudio del Alzheimer. “Pero incluso antes de que el estudio del Parkinson, investigación en el laboratorio utilizó fuertemente estudiar esta droga en gente con Alzheimer. Los resultados prometedores del estudio del Parkinson dan un análisis razonado incluso más fuerte.”

Charbel Moussa, DOCTOR EN MEDICINA, Doctorado, conducto la investigación preclínica que ése llevó al descubrimiento del nilotinib para el tratamiento de enfermedades neurodegenerative.

“Cuando está utilizado en dosis más altas para la leucemia mielógena crónica (CML), nilotinib fuerza a las células cancerosas en muerte celular autophagy o. La dosis usada en el tratamiento de CML es importante más alta que qué utilizaremos en el estudio de nuestro Alzheimer,” dice al director de investigación de Moussa, científico y clínico para el Programa De Translación de Georgetown Neurotherapeutics. “Cuando está utilizado en dosis más pequeñas una vez al día, como en este estudio, el nilotinib se gira autophagy por cerca de cuatro a ocho horas - de largo bastante para limpiar las células sin causar muerte celular. Las proteínas Tóxicas que se acumulan serán borradas otra vez cuando la droga se da otra vez el next day.”

Moussa es inventor en una solicitud de patente de la Universidad de Georgetown para el uso del nilotinib y de otros inhibidores de la cinasa de la tirosina para el tratamiento de la enfermedad neurodegenerative.

El Asiento del Descubrimiento de la Droga del Alzheimer está utilizando abundante el estudio.

“Todos compartimos un objetivo común de eliminar el látigo de Alzheimer y su enorme carga en cuidadores y en sociedad,” dice a Turner.

Fuente: Centro Médico de la Universidad de Georgetown