Étudiez pour vérifier l'incidence clinique de la demande de règlement neuve pour des patients de HFrEF

Les associés scolaires dans l'Étude Globale de VerICiguaT dans les Sujets avec l'Insuffisance Cardiaque avec la Fraction d'éjection Réduite (VICTORIA) sont heureux d'annoncer que l'adhérence patiente a commencé. L'étude explorera une voie nouvelle de demande de règlement dans les patients souffrant de l'insuffisance cardiaque chronique avec la fraction d'éjection réduite (HFrEF), en vérifiant l'incidence clinique du vericiguat de médicament. VICTORIA est une étude clinique pivotalement de la Phase III entreprise en collaboration avec Merck (connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada) et Bayer.

L'Insuffisance cardiaque (HF) est un état débilitant sérieux qui est caractérisé par le déclin graduel dans la capacité du coeur de pomper assez de sang par le fuselage. Le fardeau global de l'À HAUTE FRÉQUENCE augmente, et le taux de mortalité demeure élevé. Selon l'Association Américaine de Coeur, la mortalité d'À HAUTE FRÉQUENCE est plus mauvaise que quelques cancers, avec approximativement un tiers de patients mourant dans un délai d'un an d'hospitalisation pour un événement aigu d'À HAUTE FRÉQUENCE.

« En Dépit des options de traitement disponible, le pronostic pour des patients de HFrEF demeure des pauvres et nous avons besoin des options neuves de demande de règlement, » a dit Paul W. Armstrong, DM, fondant le directeur du Centre Canadien de VIGUEUR et du Professeur Distingué à l'Université d'Alberta, et la présidence du Comité De Direction De l'étude. « L'étude de VICTORIA est conçue pour évaluer si l'ajout du vericiguat sur le traitement d'À HAUTE FRÉQUENCE de niveau de soins peut aider à améliorer le coeur et le fonctionnement vasculaire, et réduit le risque de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation d'À HAUTE FRÉQUENCE dans les patients présentant l'À HAUTE FRÉQUENCE détériorant de chronique avec la fraction d'éjection réduite. »

« Actuel, on s'attend à ce qu'on dans cinq personnes mondiales développe l'À HAUTE FRÉQUENCE dans leur vie. Par Conséquent un besoin imprévisible critique existe pour des demandes de règlement neuves dans les patients présentant détériorer HFrEF. Le Retard ou le renversement de l'étape progressive de la maladie et l'amélioration du niveau de soins actuel est une haute priorité, » a dit M. Chris O'Connor, chercheur Co-primaire de VICTORIA et Directeur de Président Directeur Général et Exécutif du Coeur d'Inova et Institut Vasculaire. « Le programme de la Phase III de VICTORIA nous aidera à déterminer si le vericiguat pourrait avoir un rôle à l'avenir de demande de règlement d'À HAUTE FRÉQUENCE dans cette population à haut risque. »

L'étude entraînée par les événements de la Phase III VICTORIA évaluera l'efficacité et la sécurité du vericiguat, gérées à une dose de mg 10, une fois que journal, par rapport au placebo (sur la demande de règlement de niveau de soins de mouvement propre) en réduisant le risque de décès cardiovasculaire ou l'hospitalisation d'À HAUTE FRÉQUENCE dans les patients avec HFrEF après hospitalisation d'À HAUTE FRÉQUENCE ou en recevant un diurétique intraveineux sans hospitalisation. Les résultats primaires d'efficacité sont le temps au premier cas de la mortalité cardiovasculaire ou de l'hospitalisation d'À HAUTE FRÉQUENCE, qui sont le point final composé de l'essai. VICTORIA a une portée globale et inscrira approximativement 4.900 patients à plus de 500 centres en travers de 40 pays. On l'anticipe que l'étude prendra 39 mois pour remplir. VICTORIA est conduit par Merck en partenariat avec le Centre Canadien de VIGUEUR (CVC) à l'Université d'Alberta et de l'Institut de Recherches de Duc Clinical (DCRI).

Le design et le dosage de l'étude de la phase III VICTORIA ont été avisés par des résultats de l'essai de phase II de SOCRATES-REDUCED dans 456 patients avec HFrEF, présentés au contact 2015 (AHA) d'Association Américaine de Coeur à Orlando, la Floride, et publiés au Tourillon d'American Medical Association (JAMA). M. Burkert Pieske, co-président de l'enquête de la phase II et le chercheur Co-Principal de VICTORIA, Directeur du Service de Médecine Interne et la Cardiologie, Institut Allemand de Coeur et le Service de Médecine Interne et la Cardiologie au Centre Hospitalier Universitaire de Charité à Berlin, a dit que « on nous excite Que l'adhérence dans notre essai a maintenant commencés et nous avons l'opportunité d'évaluer le vericiguat, le premier stimulateur de sGC à évaluer dans les patients présentant l'À HAUTE FRÉQUENCE de chronique. Nous pouvons maintenant report que nos premiers résultats prometteurs dans cet essai définitif de la phase III ont conduit dans le monde entier. »

Source : Université de Faculté de Médecine et de Dentisterie d'Alberta