Estude para investigar o impacto clínico do tratamento novo para pacientes de HFrEF

Os sócios académicos no Estudo Global de VerICiguaT nos Assuntos com Parada Cardíaca Com a Fracção Reduzida da Ejecção (VICTORIA) são satisfeitos anunciar que o registro paciente começou. O estudo explorará um caminho novo do tratamento nos pacientes que sofrem da parada cardíaca crônica com a fracção reduzida da ejecção (HFrEF), investigando o impacto clínico do vericiguat da droga. VICTORIA é um estudo clínico da Fase III giratório conduzido em colaboração com Merck (conhecido como MSD fora dos E.U. e do Canadá) e Bayer.

A parada cardíaca (HF) é uma condição debilitante séria que seja caracterizada pela diminuição progressiva na capacidade do coração para bombear bastante sangue através do corpo. A carga global do HF está aumentando, e a taxa de mortalidade permanece alta. De acordo com a Associação Americana do Coração, a mortalidade do HF é mais ruim do que alguns cancros, com aproximadamente um terço dos pacientes que morrem dentro de um ano de hospitalização para um evento agudo do HF.

“Apesar das opções disponíveis do tratamento, o prognóstico para pacientes de HFrEF permanece pobres e nós precisamos opções novas do tratamento,” disse Paul W. Armstrong, DM, fundando o director do Centro Canadense do VIGOR e do Distinto Professor na Universidade de Alberta, e a cadeira do Comité Executivo do estudo. “O estudo de VICTORIA é projectado avaliar se a adição de vericiguat sobre o padrão da terapia do HF do cuidado pode ajudar a melhorar o coração e a função vascular, e reduz o risco de morte cardiovascular ou de hospitalização do HF nos pacientes com deterioração do HF crônico com a fracção reduzida da ejecção.”

“Actualmente, se em cinco povos no mundo inteiro é esperado desenvolver o HF em sua vida. Daqui uma necessidade não satisfeita crítica existe para tratamentos novos nos pacientes com deterioração de HFrEF. Retardar ou inverter a progressão da doença e melhorar o padrão de cuidado actual são uma prioridade máxima,” disse o Dr. Chris O'Connor, investigador coprimário de VICTORIA e Director do Director Geral e o Executivo do Coração de Inova e Instituto Vascular. “O programa da Fase III de VICTORIA ajudar-nos-á a determinar se o vericiguat poderia ter um papel no futuro do tratamento do HF nesta população de alto risco.”

O estudo evento-conduzido da Fase III VICTORIA avaliará a eficácia e a segurança do vericiguat, administradas em uma dose de magnésio 10, uma vez que diário, em relação ao placebo (no padrão do fundo do tratamento do cuidado) em reduzir o risco de morte cardiovascular ou a hospitalização do HF nos pacientes com o HFrEF depois da hospitalização do HF ou em receber um intravenous diurético sem hospitalização. O resultado preliminar da eficácia é o tempo à primeira ocorrência da mortalidade cardiovascular ou da hospitalização do HF, que são o valor-limite composto da experimentação. VICTORIA tem um alcance global e registrará aproximadamente 4.900 pacientes em mais de 500 centros através de 40 países. Antecipa-se que o estudo tomará 39 meses para terminar. VICTORIA é conduzido por Merck em parceria com o Centro Canadense do VIGOR (CVC) na Universidade de Alberta e do Instituto de Investigação do Duque Clínico (DCRI).

O projecto e a dose do estudo da fase III VICTORIA eram informado por resultados da experimentação da fase II de SOCRATES-REDUCED em 456 pacientes com HFrEF, apresentavam na reunião da Associação do Coração de 2015 (AHA) Americanos em Orlando, Florida, e publicavam no Jornal de American Medical Association (JAMA). O Dr. Burkert Pieske, organizador da investigação da fase II e do investigador Co-Principal de VICTORIA, Director do Departamento da Medicina Interna e da Cardiologia, Instituto Alemão do Coração e o Departamento da Medicina Interna e da Cardiologia no Hospital da Universidade de Charité em Berlim, disse que “Nós somos entusiasmado que o registro em nossa experimentação tem começado agora e nós temos a oportunidade de avaliar o vericiguat, o primeiro stimulator do sGC a ser avaliado nos pacientes com HF crônico. Nós podemos agora transporte que nossos resultados prometedores adiantados nesta experimentação definitiva da fase III conduziram ao redor do mundo.”

Source: Universidade da Faculdade de Alberta de Medicina & de Odontologia