Estudie para investigar impacto clínico del nuevo tratamiento para los pacientes de HFrEF

Los socios académicos en el Estudio Global de VerICiguaT en Temas con Paro Cardíaco Con la Fracción Reducida de la Eyección (VICTORIA) están satisfechos anunciar que el alistamiento paciente ha comenzado. El estudio explorará un camino nuevo del tratamiento en los pacientes que sufren de paro cardíaco crónico con la fracción reducida de la eyección (HFrEF), investigando el impacto clínico del vericiguat de la droga. VICTORIA es un estudio clínico de la Fase III giratorio conducto en colaboración con Merck (conocido como MSD fuera de los E.E.U.U. y del Canadá) y Bayer.

El paro cardíaco (HF) es una condición debilitante seria que es caracterizada por la disminución progresiva en la capacidad del corazón de bombear suficiente sangre a través del cuerpo. La carga global del HF está aumentando, y la tasa de mortalidad sigue siendo alta. Según la Asociación Americana del Corazón, la mortalidad del HF es peor que algunos cánceres, con aproximadamente una mitad de pacientes que mueren en el plazo de un año de hospitalización para una acción aguda del HF.

“A Pesar De opciones disponibles del tratamiento, el pronóstico para los pacientes de HFrEF sigue siendo pobres y necesitamos nuevas opciones del tratamiento,” dijo a Paul W. Armstrong, DOCTOR EN MEDICINA, fundando el director del Centro Canadiense del VIGOR y del Profesor Distinguido en la Universidad de Alberta, y la presidencia del Comité Ejecutivo del estudio. “El estudio de VICTORIA se diseña para evaluar si la adición del vericiguat encima de la terapia del HF de la asistencia estándar puede ayudar a mejorar el corazón y la función vascular, y reduce el riesgo de muerte cardiovascular o de hospitalización del HF en pacientes con el deterioro del HF crónico con la fracción reducida de la eyección.”

“Actualmente, se prevee que uno en cinco personas por todo el mundo desarrolle el HF en su curso de la vida. Por Lo Tanto una necesidad incumplida crítica existe para los nuevos tratamientos en pacientes con el deterioro de HFrEF. Retardar o la inversión de la progresión de la enfermedad y mejorar la asistencia estándar actual es un principal prioridad,” dijo al Dr. Chris O'Connor, investigador coprimario de VICTORIA y Director del Director General y Ejecutivo del Corazón de Inova e Instituto Vascular. “El programa de la Fase III de VICTORIA nos ayudará a determinar si el vericiguat podría tener un papel en el futuro del tratamiento del HF en esta población de alto riesgo.”

El estudio acción-impulsado de la Fase III VICTORIA evaluará la eficacia y el seguro del vericiguat, administrados en una dosis del magnesio 10, una vez que diario, con respecto a placebo (en el tratamiento de la asistencia estándar de los antecedentes) en reducir el riesgo de muerte cardiovascular o la hospitalización del HF en pacientes con HFrEF después de la hospitalización del HF o la recepción de un intravenoso diurético sin la hospitalización. El resultado primario de la eficacia es el tiempo al primer acontecimiento de la mortalidad cardiovascular o de la hospitalización del HF, que son la punto final compuesta de la juicio. VICTORIA tiene un alcance global y alistará a aproximadamente 4.900 pacientes en más de 500 centros a través de 40 países. Se anticipa que el estudio tardará 39 meses para terminar. VICTORIA conducto por Merck en colaboración con el Centro Canadiense del VIGOR (CVC) en la Universidad de Alberta y del Instituto de Investigación de Duque Clinical (DCRI).

El diseño y la dosificación del estudio de la fase III VICTORIA fueron informados por resultados de la juicio de la fase II de SOCRATES-REDUCED en 456 pacientes con HFrEF, presentados en la reunión de la Asociación del Corazón de 2015 (AHA) Americanos en Orlando, la Florida, y publicados en el Gorrón de American Medical Association (JAMA). El Dr. Burkert Pieske, copresidencia de la investigación de la fase II y del investigador Co-Principal de VICTORIA, Director del Departamento del Remedio Interno y de la Cardiología, Instituto Alemán del Corazón y el Departamento de Remedio Interno y de Cardiología en el Hospital de la Universidad de Charité en Berlín, dijo que “Somos emocionados que el alistamiento en nuestra juicio ahora ha comenzado y tenemos la oportunidad de evaluar el vericiguat, el primer estimulador del sGC que se evaluará en pacientes con el HF crónico. Ahora podemos transporte que nuestros resultados prometedores tempranos en esta juicio definitiva de la fase III conducto en el mundo entero.”

Fuente: Universidad de la Facultad de Alberta de Remedio y de Odontología