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O WHO confirma o desenvolvimento piloto da vacina da malária da primeiro-geração em África subsariana

Vacina da malária do mundo a primeira será desenrolada nos projectos piloto em África subsariana, WHO confirmados hoje.  O financiamento é fixado agora para a fase inicial do programa e as vacinações são devidas começar em 2018.

O vacinal, sabido como o RTS, o S, os actos contra o falciparum do P., o parasita de malária o mais mortal global, e o mais predominante em África. Os ensaios clínicos avançados mostraram RTS, S para fornecer a protecção parcial contra a malária nas jovens crianças.

“O desenvolvimento piloto desta vacina da primeiro-geração marca um marco miliário na luta contra a malária,” disse o Dr. Pedro Alonso, director do programa global da malária do WHO. “Estes projectos piloto fornecerão a evidência que nós precisamos dos ajustes da real-vida de fazer sobre decisões informado se distribuir a vacina em uma escala larga.”

Financiamento e revelação vacinais

O fundo global para lutar o AIDS, a tuberculose e a malária aprovou hoje E.U. $15 milhões para os pilotos vacinais da malária, assegurando o financiamento completo para a primeira fase do programa. No começo desse ano, o Gavi, Alliance e o UNITAID vacinais anunciaram comprometimentos até de E.U. $27,5 milhões e de E.U. $9,6 milhões, respectivamente, pelos primeiros quatro anos do programa vacinal.

O RTS, S foi desenvolvido com uma parceria entre GlaxoSmithKline e a iniciativa vacinal da malária do TRAJECTO (MVI), com apoio do Bill & da fundação de Melinda Gates e de uma rede de centros de pesquisa africanos.

O “WHO reconhece e recomenda a liderança e apoio de todas as agências e sócios do financiamento que tornaram esta realização possível,” disse o Dr. Jean-Marie Okwo-Bele, director do departamento do WHO da imunização, das vacinas e do Biologicals.

Programa vacinal recomendado por duas juntas consultivas do WHO

Em outubro de 2015, dois grupos consultivos independentes do WHO compreendidos dos primeiros peritos do mundo em vacinas e malária - grupo de peritos consultivo estratégico (SÁBIO) na imunização e no comité consultivo da política da malária (MPAC) - aplicação piloto recomendada do RTS, vacina de S em 3 a 5 ajustes em África subsariana.  Estas recomendações seguiram um anúncio que a agência de medicinas européias (EMA) tinha emitido uma opinião científica positiva do RTS, vacina de julho de 2015 de S.  

O WHO adotou oficialmente as recomendações de SAGE-MPAC em janeiro de 2016 e tem trabalhado desde para mobilizar o suporte financeiro para os pilotos e para finalizar o projecto de programa. O programa piloto avaliará a possibilidade de entregar as 4 doses exigidas do RTS, S; o impacto do RTS, S nas vidas salvar; e a segurança da vacina no contexto da rotina use.* igualmente avaliará a extensão a que o efeito protector da vacina demonstrado nas crianças envelheceu 5-17 meses velho na experimentação da fase 3 pode ser na vida real ajustes replicated.

Selecção do país

O RTS, S é a primeira vacina da malária para terminar com sucesso o teste giratório da fase 3. A experimentação da fase 3 registrou mais de 15.000 infantes e jovens crianças em 7 países em África subsariana. Os países que participaram nos ensaios clínicos da fase 3 serão dados a prioridade para a inclusão no programa piloto do WHO. As consultas são em curso e os nomes dos três países selecionados serão anunciados nas próximas semanas.

Uma ferramenta complementar do controle

O RTS, vacina de S é propor como uma ferramenta complementar o pacote existente da malária Que-recomendada medidas preventivas, do diagnóstico e do tratamento e será usado em combinação com as intervenções actuais.  Outras ferramentas incluem: base-redes insecticidas duradouros; paredes internas de pulverização das moradias com insecticidas; tratamento preventivo para infantes e durante a gravidez; teste diagnóstico alerta; e tratamento de casos confirmados com medicinas antimaláricas eficazes.

O desenvolvimento destas ferramentas abaixou já dramàtica a carga da doença da malária em muitos ajustes africanos. Entre 2000 e 2015, a taxa de casos novos da malária em África subsariana caiu por 42% e as taxas de mortalidade da malária caíram por 66%. Contudo, esta região continua a esclarecer aproximadamente 90% de caixas globais e de mortes da malária.

Porque o RTS, S é somente parcialmente eficaz, será essencial que todos os pacientes vacinados com uma febre estejam testados para a malária, e que todo o aqueles com um diagnóstico confirmado da malária estão tratados com as medicinas antimaláricas de alta qualidade, eficazes.

Citações do sócio:

Dr. Seth Berkley, CEO de Gavi, Alliance vacinal:

Estes pilotos são críticos para determinar se esta vacina pode ser desenrolada mais amplamente, adicionando uma nova ferramenta importante às intervenções que provadas nós já temos na luta contra a malária. O comprometimento do fundo global marca o começo de uma parceria histórica entre Gavi, o fundo global e UNITAID, reunindo três das instituições de financiamento as mais grandes da saúde do mundo para abordar um dos assassinos principais das crianças.

Marque Dybul, director executivo do fundo global:

A vacina nova é uma nova ferramenta potencial valiosa na luta contra a malária. Com os pilotos financiados, nós estamos ansiosos para ver como esta vacina trabalha em combinação com redes insecticida-tratadas e a pulverização interna.

Lelio Marmora, director executivo de UNITAID:

A malária do término, uma doença que mate um número desproporcional de crianças, está indo exigir um alto nível da capacidade e do arrojo. Nós devemos aproveitar a oportunidade de pilotar uma vacina que poderia reforçar os meios em nossa eliminação combater esta doença mortal.