El WHO confirma el despliegue experimental de la vacuna de primera generación de la malaria en África subsahariana

La primera vacuna de la malaria del mundo será desarrollada en los proyectos pilotos en la África subsahariana, WHO confirmados hoy.  El financiamiento ahora se asegura para la fase inicial del programa y las vacunaciones deben comenzar en 2018.

El vaccíneo, conocido como el RTS, S, los actos contra falciparum del P., el parásito de malaria más mortal global, y el más frecuente de África. Las juicios clínicas avanzadas han mostrado RTS, S para ofrecer la protección parcial contra malaria en niños jovenes.

“El despliegue experimental de esta vacuna de primera generación marca una piedra miliaria en el combate contra malaria,” dijo al Dr. Pedro Alonso, director del programa global de la malaria del WHO. “Estos proyectos pilotos proporcionarán las pruebas que necesitamos de fijaciones de la vida real tomar decisiones informadas conectado si desplegar la vacuna en un a gran escala.”

Financiamiento y revelado vaccíneos

El fondo global para luchar el SIDA, la tuberculosis y la malaria aprobó hoy los E.E.U.U. $15 millones para los pilotos vaccíneos de la malaria, asegurando el financiamiento completo para la primera fase del programa. A principios de este año, el Gavi, Alliance y el UNITAID vaccíneos anunciaron consolidaciones hasta de los E.E.U.U. $27,5 millones y de los E.E.U.U. $9,6 millones, respectivamente, por los primeros cuatro años del programa vaccíneo.

El RTS, S fue desarrollado con una sociedad entre GlaxoSmithKline y la iniciativa vaccínea de la malaria del CAMINO (MVI), con el apoyo del Bill y del asiento de Melinda Gates y de una red de los centros de investigación africanos.

El “WHO reconoce y elogia el liderazgo y apoyo de todas las dependencias y socios del financiamiento que han hecho este logro posible,” dijo al Dr. Jean-Marie Okwo-Bele, director del departamento del WHO de la inmunización, de vacunas y de Biologicals.

Programa vaccíneo recomendado por dos organismos consultivos del WHO

En octubre de 2015, dos grupos consultivos independientes del WHO comprendidos de los primeros expertos del mundo en vacunas y malaria - el grupo de los expertos consultivo estratégico (SABIO) en la inmunización y el comité consultivo del plan de acción de la malaria (MPAC) - puesta en vigor experimental recomendada del RTS, vacuna de S en 3 a 5 fijaciones en África subsahariana.  Estas recomendaciones siguieron un aviso que la dependencia de remedio europeo (EMA) había emitido un dictamen científico positivo del RTS, vacuna de julio de 2015 de S.  

El WHO adoptó oficialmente las recomendaciones de SAGE-MPAC en enero de 2016 y ha trabajado desde entonces para movilizar la ayuda financiera para los pilotos y para concluir el diseño de programa. El programa experimental evaluará la viabilidad de entregar las 4 dosis requeridas del RTS, S; el impacto del RTS, S el las vidas salvadas; y el seguro de la vacuna en el contexto de la rutina use.* también fijará el fragmento al cual el efecto protector de la vacuna demostrado en niños envejeció 5-17 meses en la juicio de la fase 3 puede ser en la vida real fijaciones replegadas.

Selección del país

El RTS, S es la primera vacuna de la malaria para terminar con éxito la prueba giratoria de la fase 3. La juicio de la fase 3 alistó más de 15.000 niños y a niños jovenes en 7 países en África subsahariana. Los países que participaron en las juicios clínicas de la fase 3 serán dados prioridad para la partícula extraña en el programa experimental del WHO. Las consultas están en curso y los nombres de los tres países seleccionados serán anunciados las próximas semanas.

Una herramienta complementaria del mando

El RTS, vacuna de S se propone como una herramienta para complementar el empaquetar existente de la malaria Quien-recomendada las dimensiones preventivas, del diagnóstico y del tratamiento y será utilizado conjuntamente con las intervenciones actuales.  Otras herramientas incluyen: base-redes insecticidas duraderas; paredes interiores que pintan (con vaporizador) de viviendas con los insecticidas; tratamiento preventivo para los niños y durante embarazo; prueba diagnóstica pronto; y tratamiento de casos confirmados con el remedio antimalarial efectivo.

El despliegue de estas herramientas ha bajado ya dramáticamente carga de la enfermedad de la malaria en muchas fijaciones africanas. Entre 2000 y 2015, el índice de nuevos casos de la malaria en África subsahariana bajó por el 42% y las tasas de mortalidad de la malaria bajaron por el 66%. Sin embargo, esta región continúa explicar el aproximadamente 90% de cajas globales y de muertes de la malaria.

Pues el RTS, S es solamente parcialmente efectivo, será esencial que prueben a cualquier paciente vacunado con una fiebre para la malaria, y que todo el ésos con una diagnosis confirmada de la malaria están tratados con el remedio antimalarial de alta calidad, efectivo.

Citas del socio:

El Dr. Seth Berkley, CEO de Gavi, Alliance vaccíneo:

Estos pilotos son críticos determinar si esta vacuna puede ser desarrollada más ampliamente, agregando una nueva herramienta importante a las intervenciones probadas que tenemos ya en el combate contra malaria. La consolidación del fondo global marca el principio de una sociedad histórica entre Gavi, el fondo global y UNITAID, reuniendo tres de las instituciones de financiamiento más grandes de la salud del mundo para abordar uno de los asesinos de cabeza de niños.

Marque a Dybul, director ejecutivo del fondo global:

La nueva vacuna es una nueva herramienta potencialmente valiosa en el combate contra malaria. Con los pilotos financiados, somos impacientes ver cómo esta vacuna trabaja conjuntamente con redes insecticida-tratadas y pintar (con vaporizador) interior.

Lelio Marmora, director ejecutivo de UNITAID:

La malaria de la conclusión, una enfermedad que mate a un número desproporcionado de niños, va a requerir un alto nivel de ingeniosidad y de intrepidez. Debemos aprovechar la oportunidad de pilotar una vacuna que podría fortalecer los medios en nuestra eliminación de combate esta enfermedad mortal.