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L'association médicamenteuse de cancer colorectal de découvertes d'IQWiG a ajouté l'avantage seulement pour quelques patients

La combinaison fixe de trifluridine/tipiracil (nom commercial : Lonsurf) a été reconnu depuis avril 2016 pour la demande de règlement du cancer colorectal métastatique. Les médicaments sont une option pour des patients adultes avec le cancer colorectal métastatique dont la maladie a progressé en dépit de la demande de règlement ou qui ne peut pas être donné d'autres demandes de règlement.

Dans une première évaluation d'avantage, l'institut allemand pour la qualité et le rendement dans la santé (IQWiG) a maintenant examiné si la combinaison a un avantage ajouté pour les patients. Selon les découvertes, il y a positif et des effets négatifs de la certitude égale des résultats (signes). L'ampleur de l'avantage de survie diffère entre les deux types de tumeur, néanmoins :

Pour des patients avec la tumeur de non-mutant (type sauvage de KRAS), l'équilibrage des avantages dans la survie et les désavantages dus aux effets secondaires graves ont eu comme conséquence un signe d'un avantage ajouté par mineur de trifluridine/tipiracil. Dans les tumeurs avec la mutation de KRAS, un avantage ajouté de l'association médicamenteuse n'était pas prouvé : Ici l'avantage de survie était moins prononcé et était été supérieur par au moins le tort considérable dû aux effets secondaires graves.

Un autre facteur approprié pour l'équilibrage était le fait que la qualité de vie relative à la santé n'a pas été vérifiée dans l'étude présentée. Ces résultats sont d'importance majeure en particulier dans les soins palliatifs, cependant.

Comparaison avec meilleur traitement symptomatique

L'association médicamenteuse neuve est employée pour empêcher des cellules de se diviser et de se multiplier pour empêcher la croissance tumorale et la progression de la maladie. Trifluridine/tipiracil doit être employé dans les patients présentant le cancer colorectal métastatique dans qui d'autres régimes chimiothérapeutiques avec le fluoropyrimidine, l'oxaliplatin, et l'irinotecan de médicaments, et des demandes de règlement contre des facteurs de croissance endothéliaux vasculaires (VEGF) ou des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) n'ont pas été efficaces ou n'est pas une option.

Le traitement de comparateur spécifique par le Comité mixte fédéral (G-BA) était le meilleur traitement symptomatique (BSC), qui, basé sur les différents besoins d'un patient, vise à alléger des sympt40mes tels que la douleur et à améliorer la qualité de vie.

Une plus longue survie, mais au moins des effets secondaires considérables

Les patients avec une tumeur de non-mutant (type sauvage de KRAS) ont survécu considérablement plus longtemps, qui correspond à un avantage ajouté important. Cependant, cet avantage a été accompagné d'un tort plus grand au moins de l'ampleur considérable des effets secondaires sévères. Puisque les caractéristiques manquaient, des désavantages concernant la qualité de vie relative à la santé ne pourraient pas également être exclus. En résumé, un signe d'un mineur a ajouté l'avantage de trifluridine/tipiracil peut être dérivé des avantages et des désavantages.

Un avantage ajouté de l'association médicamenteuse n'était pas prouvé dans la tumeur avec la mutation de KRAS, cependant, parce que l'avantage de survie était moins prononcé et a seulement atteint une ampleur moins importante. Dans la considération générale, cet avantage était été supérieur par les désavantages, c.-à-d. au moins tort considérable dû aux effets secondaires graves et au fait que le handicap de la qualité de vie ne pourrait pas être exclu.

Caractéristiques sur la qualité de vie relative à la santé non enregistrée

Seulement des patients qui ont eu l'aucun ou seulement les limitations moins importantes sur l'effort matériel dû à leur maladie ont été vérifiés dans l'étude présentée. Le constructeur de médicament n'a présenté aucune caractéristique pour les patients qui ne pouvaient plus fonctionner ou déjà nécessitant des soins.

Un autre facteur approprié pour l'équilibrage sur l'avantage ajouté était le fait que la qualité de vie relative à la santé n'a pas été vérifiée du tout dans l'étude présentée. Ces résultats sont d'importance en suspens en particulier dans les soins palliatifs, cependant. Les patients, les médecins et les chercheurs ainsi que les préposés du service de l'industrie tous soulignent cette remarque.

Source:

Institute for Quality and Efficiency in Health Care