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A combinação colorectal da droga de cancro dos achados de IQWiG adicionou o benefício somente para alguns pacientes

A combinação fixa de trifluridine/tipiracil (marca registada: Lonsurf) foi aprovado desde abril de 2016 para o tratamento do cancro colorectal metastático. As drogas são uma opção para pacientes adultos com cancro colorectal metastático cuja a doença progrediu apesar do tratamento ou que não pode ser dado outros tratamentos.

Em uma avaliação adiantada do benefício, o instituto alemão para a qualidade e a eficiência nos cuidados médicos (IQWiG) têm examinado agora se a combinação tem um benefício adicionado para os pacientes. De acordo com os resultados, há uns efeitos positivos e negativos da certeza igual dos resultados (sugestões). A extensão da vantagem da sobrevivência difere entre os dois tipos do tumor, de qualquer modo:

Para pacientes com tumor do não-mutante (tipo selvagem de KRAS), o equilíbrio das vantagens na sobrevivência e as desvantagens devido aos efeitos secundários sérios conduziram a uma sugestão de um benefício adicionado menor de trifluridine/tipiracil. Nos tumores com mutação de KRAS, um benefício adicionado da combinação da droga não foi provado: A vantagem da sobrevivência era menos pronunciada e foi aumentada aqui pelo menos pelo dano considerável devido aos efeitos secundários sérios.

Um outro factor relevante para o equilíbrio era o facto que a qualidade de vida saúde-relacionada não foi investigada no estudo apresentado. Este resultado é da importância capital particularmente no cuidado paliativo, contudo.

Comparação com melhor cuidado de suporte

A combinação nova da droga é usada para impedir que as pilhas se dividam e se multipliquem para inibir o crescimento do tumor e a progressão da doença. Trifluridine/tipiracil deve ser usada nos pacientes com cancro colorectal metastático em quem outros regimes quimioterapêuticos com o fluoropyrimidine, o oxaliplatin, e o irinotecan das drogas, e tratamentos contra factores de crescimento endothelial vasculares (VEGF) ou os receptors epidérmicos do factor de crescimento (EGFR) não foram eficazes ou não é uma opção.

A terapia do comparador especificada pelo comité misto federal (G-BA) era melhor o cuidado de suporte (BSC), que, com base nas necessidades individuais de um paciente, aponta aliviar sintomas tais como a dor e melhorar a qualidade de vida.

Sobrevivência mais longa, mas pelo menos efeitos secundários consideráveis

Os pacientes com um tumor do não-mutante (tipo selvagem de KRAS) sobreviveram consideravelmente mais por muito tempo, que correspondesse a um benefício adicionado principal. Contudo, esta vantagem foi acompanhada do maior dano pelo menos da extensão considerável dos efeitos secundários severos. Desde que os dados estavam faltando, as desvantagens em relação a qualidade de vida saúde-relacionada não poderiam igualmente ser excluídas. Em resumo, uma sugestão de um menor adicionou o benefício de trifluridine/tipiracil pode ser derivada das vantagens e das desvantagens.

Um benefício adicionado da combinação da droga não foi provado no tumor com mutação de KRAS, contudo, porque a vantagem da sobrevivência era menos pronunciada e alcançava somente uma extensão menor. Na consideração total, esta vantagem foi aumentada pelas desvantagens, isto é pelo menos dano considerável devido aos efeitos secundários sérios e ao facto de que o prejuízo na qualidade de vida não poderia ser excluído.

Dados em qualidade de vida saúde-relacionada não gravada

Somente os pacientes que tiveram o nenhum ou somente as limitações menores no esforço físico devido a sua doença foram investigados no estudo apresentado. O fabricante da droga não apresentou nenhum dados para os pacientes que podiam já não trabalhar ou já com necessidade do cuidado.

Um outro factor relevante para o equilíbrio no benefício adicionado era o facto que a qualidade de vida saúde-relacionada não foi investigada de todo no estudo apresentado. Este resultado é da importância proeminente particularmente no cuidado paliativo, contudo. Os pacientes, os médicos e os pesquisadores assim como os representantes da indústria todos forçam este ponto.

Source:

Institute for Quality and Efficiency in Health Care