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La combinación colorrectal del medicamento para el cáncer de los hallazgos de IQWiG ha agregado la ventaja solamente para algunos pacientes

La combinación fija de trifluridine/tipiracil (nombre comercial: Lonsurf) se ha aprobado desde abril de 2016 para el tratamiento del cáncer colorrectal metastático. Las drogas son una opción para los pacientes adultos con el cáncer colorrectal metastático cuya enfermedad ha progresado a pesar del tratamiento o que no se puede dar otros tratamientos.

En una evaluación temprana de la ventaja, el instituto alemán para la calidad y la eficiencia en la atención sanitaria (IQWiG) ahora ha examinado si la combinación tiene una ventaja adicional para los pacientes. Según las conclusión, hay efectos positivos y negativos de la certeza igual de los resultados (indirectas). El fragmento de la ventaja de la supervivencia difiere entre los dos tipos del tumor, al menos:

Para los pacientes con el tumor del no-mutante (tipo salvaje de KRAS), el equilibrio de ventajas en supervivencia y las desventajas debido a los efectos secundarios serios dieron lugar a una indirecta de una ventaja adicional menor de trifluridine/tipiracil. En tumores con la mutación de KRAS, una ventaja adicional de la combinación de la droga no fue probada: Aquí la ventaja de la supervivencia era menos pronunciada y fue excedida en peso por por lo menos el considerable daño debido a los efectos secundarios serios.

Otro factor relevante para el equilibrio era el hecho de que la calidad de vida relativa a la salud no fue investigada en el estudio presentado. Este resultado es de mayor importancia determinado en cuidado paliativo, sin embargo.

Comparación con el mejor cuidado de apoyo

La nueva combinación de la droga se utiliza para evitar que las células la división y se multipliquen para inhibir incremento del tumor y la progresión de la enfermedad. Trifluridine/tipiracil debe ser utilizado en pacientes con el cáncer colorrectal metastático en el cual otros regímenes quimioterapéuticos con el fluoropyrimidine, el oxaliplatin, y el irinotecan de las drogas, y los tratamientos contra factores de incremento endoteliales vasculares (VEGF) o receptores epidérmicos del factor de incremento (EGFR) no han sido efectivos o no es una opción.

La terapia del comparador especificada por la comisión mixta federal (G-BA) era mejor el cuidado de apoyo (BSC), que, sobre la base de las necesidades individuales de un paciente, apunta aliviar síntomas tales como dolor y perfeccionar calidad de vida.

Una supervivencia más larga, pero por lo menos considerables efectos secundarios

Los pacientes con un tumor del no-mutante (tipo salvaje de KRAS) sobrevivieron considerablemente más de largo, que corresponde a una ventaja adicional importante. Sin embargo, esta ventaja fue acompañada por mayor daño por lo menos del considerable fragmento de efectos secundarios severos. Puesto que los datos faltaban, las desventajas con respecto a calidad de vida relativa a la salud no podrían también ser excluidas. En resumen, una indirecta de un menor agregó la ventaja de trifluridine/tipiracil se puede derivar de ventajas y de desventajas.

Una ventaja adicional de la combinación de la droga no fue probada en tumor con la mutación de KRAS, sin embargo, porque la ventaja de la supervivencia era menos pronunciada y alcanzó solamente un fragmento de menor importancia. En la consideración total, esta ventaja fue excedida en peso por las desventajas, es decir por lo menos considerable daño debido a los efectos secundarios serios y al hecho de que la debilitación en calidad de vida no podría ser excluida.

Datos sobre la calidad de vida relativa a la salud no registrada

Solamente investigaron a los pacientes que tenían ningún o solamente las limitaciones de menor importancia en el esfuerzo físico debido a su enfermedad en el estudio presentado. El fabricante de la droga no presentó ningún dato para los pacientes que podían no más trabajar o ya necesitando cuidado.

Otro factor relevante para el equilibrio en la ventaja adicional era el hecho de que la calidad de vida relativa a la salud no fue investigada en absoluto en el estudio presentado. Este resultado es de importancia excepcional determinado en cuidado paliativo, sin embargo. Los pacientes, los médicos y los investigadores así como los representantes de la industria todos esfuerzo este punto.

Source:

Institute for Quality and Efficiency in Health Care