A terapia nova da lente de contacto eficaz em retardar a progressão da miopia do juvenil-início, estudo mostra

Uma terapia inovador da lente de contacto tem o potencial impactar a introdução de crescimento rápido da miopia (miopia) entre crianças, com base na pesquisa apresentada na academia americana da reunião anual da optometria 95th. A predominância da miopia é projectada aumentar no mundo inteiro de aproximadamente 2 bilhão povos em 2010 a quase 5 bilhão povos em 20501.

Falando aos optometristas e aos cientistas em Anaheim, a Califórnia, alto directivo de CooperVision da pesquisa clínica Paul Chamberlain compartilhou de resultados provisórios bienais de um ensaio clínico que avalia especial-projetado, controle da miopia do duplo-foco 1 lente de contacto macia do dia em reduzir a taxa de progressão da miopia do juvenil-início. O projecto para o controle da miopia não foi aprovado nos Estados Unidos.

O estudo em perspectiva, multicentrado, dobro-mascarado, randomized de multi-ano registrou 144 crianças míopes envelhecidas 8-12 anos de Singapura, de Canadá, de Inglaterra, e de Portugal. Os dados de três anos são antecipados em 2017.

Os resultados indicaram que uso da lente de contacto do duplo-foco -- qual tem zonas visuais alternas da correcção e do tratamento -- era eficaz em retardar a progressão da miopia: 59% como medido por equivalente esférico cycloplegic médio (SE) e 53% como medido pelo alongamento axial médio do olho quando comparado às crianças no grupo de controle que veste uma única visão 1 lente de contacto do dia. A progressão cycloplegic média do SE e o comprimento axial médio eram significativamente menos no grupo de teste por 0.54D (CI de 95%: 0.40D-0.68D) e por 0.24mm (CI de 95%: 0.30mm a 0.19mm), respectivamente, durante um período bienal.

Este é o primeiro estudo controlado randomized em perspectiva para oferecer dados conclusivos para tal alto nível da eficácia continuada na gestão da miopia usando uma 1 lente de contacto macia do dia na marca bienal. A aproximação lente-baseada contacto não induz os efeitos secundários comuns exibidos por algumas terapias farmacológicas alternativas.

A lente dupla do foco foi aceitada bem por crianças, e não afectou suas actividades diárias tais como o trabalho da escola, a leitura, jogando fora, e o uso do computador quando comparada ao grupo de controle. As crianças nos grupos do teste e de controle indicaram uma satisfação mais alta com as lentes de contacto sobre espectáculos.

Os pais de participantes do estudo igualmente tiveram uma resposta muito positiva, notando suas crianças poderiam na maior parte controlar seu desgaste da lente independente. Antes das lentes de contacto distribuidoras, menos do que a metade dos pais estavam extremamente na facilidade com suas lentes de contacto vestindo da criança, mas isto aumentou significativamente a 79% após apenas um mês e permaneceu alto através da marca bienal. Durante todo o estudo, 8 de 10 pais avaliados suas crianças “extremamente felizes” com a experiência total.

Da “a predominância miopia explodiu nas várias décadas passadas, movendo-se de afetar baixas porcentagens do dois dígitos da população geral para a visão agora de comprometimento para a grande maioria de adultos novos em alguns países, especialmente em Ásia Oriental,” disse a parte traseira de Arthur, o oficial principal da tecnologia para CooperVision e uma voz principal na gestão da miopia.

A “miopia, na maior parte começando durante o preteen e os anos adolescentes adiantados, causa mais do que apenas a visão borrada e a necessidade para a correcção da visão. As conseqüências a longo prazo para indivíduos e comunidades são igualmente bem documentados, porque pode aumentar a probabilidade das condições mais tarde na vida tal como a glaucoma, a catarata, o destacamento retina e maculopathy míope se não endereçados. Iniciar o tratamento para a miopia na infância representa um comprometimento significativo por pais na saúde e no bem estar próximos e a longo prazo de suas crianças. O duplo-foco de CooperVision 1 lente do dia usada neste estudo fornece uma aproximação nova que seja provar eficaz em 24 meses.”

Retardando a progressão do SE de Cycloplegic e o crescimento axial do comprimento

No estudo, o autorefraction equivalente esférico do meio na linha de base era -2.02D (SD: 0,77) e -2.19D (SD: 0,81) para os assuntos do teste e do controle, respectivamente. Não havia nenhuma diferença significativa em factores demográficos entre os grupos na linha de base. Em dois anos, 60 assuntos foram avaliados no controle e nos 55 nos grupos de teste.

O equivalente esférico cycloplegic médio era significativamente mais baixo no grupo de teste por 0.40D (CI de 95%: 0.30D-0.51D) em 12 meses e por 0.54D (CI de 95%: 0.40D-0.68D) em 24 meses, respectivamente, quando comparado ao grupo de controle. O crescimento axial médio do comprimento era menos no grupo de teste por 0.15mm (CI de 95%: 0.19mm a 0.11mm) em 12 meses e por 0.24mm (CI de 95%: 0.30mm a 0.19mm) em 24 meses. Uma correlação altamente significativa entre o SE e a mudança axial do comprimento foi encontrada para os grupos do controle e de teste.

Atitudes parentais ràpida mudadas

Antes das lentes de contacto distribuidoras, somente 47% dos pais estavam extremamente na facilidade com suas lentes de contacto vestindo da criança, mas este aumentou significativamente a 79% após um mês e veio 84% em 24 meses. Os pais relataram a participação e o auxílio mínimos com a lente que segura após um mês do desgaste da lente de contacto por suas crianças.

Para a remoção da lente, o auxílio parental mínimo foi exigido durante todo a experimentação (4% dos pais que fornecem mais de uma assistência na primeira semana e em nenhumas em 24 meses). Os lembretes pelos pais para introduzir ou remover lentes eram raros. Em 24 meses, 82% dos pais avaliados suas crianças “extremamente felizes” com experiência total da lente de contacto do duplo-foco.

Aceitação e qualidade positivas da visão entre crianças

Não havia nenhuma diferença no tempo vestindo durante a semana e durante o dia entre as crianças que vestem o duplo-foco 1 lente do dia e uma única visão 1 lente de contacto do dia. A qualidade da visão relatada pelas crianças era similar entre o controle e os grupos de teste.

O tempo médio do desgaste em 24 meses era 6.5±0.5 os dias/semana e 13.1±1.4 as horas/dia durante a semana e 12.1±1.4 as horas/dia durante o fim de semana. Não havia nenhuma diferença significativa entre grupos. Pelo menos 8 de 10 crianças em cada grupo avaliado sua visão como “vendo realmente bom” para as seguintes avaliações da satisfação da visão: eduque o trabalho, actividades exteriores, e jogo de jogos de vídeo. Menos assuntos no controle do que o grupo de teste observaram a formação da imagem (14% contra 49%, respectivamente), mas somente 5% do controle e 11% do grupo de teste relatou a formação da imagem “ligeira de irritação”.

O conforto da ocular durante o desgaste da lente de contacto em ambos os grupos era excelente, com as 95% das crianças no grupo de controle e as 98% das crianças no relatório do grupo de teste que eles poderia nunca ou às vezes sentir suas lentes de contacto. Quando os assuntos do teste e do controle foram pedidos como gostaram de vestir seu tipo de correcção da visão, 78% e 80% de lentes de contacto avaliados das crianças respectivamente “o melhor”.

Source:

CoopervVision