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La FDA reconnaît le système mobile de la CGM du G5 de Dexcom pour le management de diabète

Dexcom, Inc. (NASDAQ : DXCM), le chef dans la surveillance continue de glucose (CGM) pour des patients présentant le diabète, annoncée aujourd'hui que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont reconnu son système mobile de la CGM G5 en tant que premier et seulement le système de contrôle continu de glucose qui peut être utilisé pour prendre des décisions quotidiennes de traitement de diabète sans piquage de doigt. Le signe « non-adjunctive » neuf augmente l'utilisation du système mobile de la CGM de Dexcom G5 comme remontage au contrôle de glucose de bâton de doigt pour des décisions de traitement de diabète, positionnant le dispositif comme niveau de soins neuf dans la surveillance de glucose pour le management de diabète. Avec le signe neuf de marque, le système de la CGM de Dexcom G5 exige seulement deux piqûres de doigt par jour pour l'étalonnage.

« Cette approbation est vraiment capitale pour des gens comme moi avec du diabète car nous pouvons maintenant aller à 12 heures sans piqûre douloureuse de doigt, nous ne doivent pas transporter un mètre de glucose partout que nous allons, et nous pouvons prendre des décisions de demande de règlement sans lancing nos doigts »

« Le signe augmenté pour le système mobile de la CGM de Dexcom G5 est une étape stupéfiante pour des gens avec du diabète et c'est une opération critique au diabète de avancement que la technologie qui changera rigoureusement le management de diabète, » a indiqué Kevin Sayer, président directeur général de Dexcom. « Maintenant, les gens avec du diabète qui emploient le système mobile de la CGM de Dexcom G5 peuvent prendre des décisions de traitement quotidien sans devoir exécuter les bâtons confirmatoires de doigt. Et baser leurs décisions de demande de règlement sur un numéro, accompagné de l'information sur la vitesse et de sens de la CGM, améliorera grand leurs décisions au-dessus de l'information fournie par des mètres de glucose sanguin. »

En juillet, une FDA a sélecté le groupe d'experts déterminés que le système mobile de la CGM de Dexcom G5 est sûr, efficace et les avantages sont supérieurs aux risques avec les signes proposés pour l'usage. La FDA a suivi la recommandation experte et a effectué au Dexcom G5 le système mobile de la CGM le premier et seulement le système de la CGM aux États-Unis pour avoir une nomination non-adjunctive. Le système de la CGM de Dexcom est largement identifié en tant que de CGM la plus précise et la plupart la plus populaire au monde.

« Cette approbation est vraiment capitale pour des gens comme moi avec du diabète car nous pouvons maintenant aller à 12 heures sans piqûre douloureuse de doigt, nous ne doivent pas transporter un mètre de glucose partout que nous allons, et nous pouvons prendre des décisions de demande de règlement sans lancing nos doigts, » a dit Steven Edelman, DM, fondateur et directeur, prenant le contrôle de votre diabète. « Il change complet la manière dont nous manageons notre diabète et nous donne une occasion de gagner un contrôle bien meilleur de la maladie sans toute les douleur et une dispute des bâtons continuels de doigt. »

L'approbation est également la première étape vers permettre aux gens 65 et plus vieux avec le régime d'assurance maladie d'atteindre la CGM, comme le marquage non-adjunctive est une condition pour la couverture de régime d'assurance maladie.