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Le vaccin Expérimental d'Ebola offre la protection élevée contre le virus mortel, indique l'essai principal

Un vaccin expérimental d'Ebola était hautement protecteur contre le virus mortel dans un essai important en Guinée, selon des résultats publiés aujourd'hui dans The Lancet. Le vaccin est le premier pour éviter l'infection d'un des agents pathogènes connus les plus mortels, et les découvertes ajoutent le grammage à de premiers résultats d'essai publiés l'année dernière.

Le rVSV-ZEBOV vaccinique et appelé, a été étudié dans un essai faisant participer 11 841 personnes en Guinée pendant 2015. Parmi les 5837 personnes qui ont reçu le vaccin, aucun cas d'Ebola n'a été enregistré pendant 10 jours ou davantage après la vaccination. En comparaison, il y avait 23 affaires pendant 10 jours ou davantage après que vaccination parmi ceux qui n'ont pas reçu le vaccin.

L'essai a été abouti par l'OMS, avec le Ministère de la Santé de la Guinée, le Medecins sans Frontieres et l'Institut Norvégien de la Santé Publique, en collaboration avec d'autres partenaires internationaux.

« Tandis Que ces résultats irrésistibles viennent trop tard pour ceux qui ont détruit leurs durées de vie pendant l'épidémie d'Ebola de l'Afrique De L'ouest, Elles prouvent que quand la prochaine manifestation d'Ebola heurte, nous ne serons pas sans défense, » ont dit M. Marie-Paule Kieny, OMS est le Directeur général Auxiliaire des Systèmes de Santé et de l'Innovation, et l'auteur important de l'étude.

Le constructeur, Merck, Sharpe et Dohme du vaccin, cette année ont reçu la Nomination de Traitement de Découverte des Etats-Unis Food and Drug Administration et mode PRINCIPAL de l'Agence Européenne des Médicaments, Activant un examen de réglementation plus rapide du vaccin une fois qu'il est soumis.

Depuis Que le Virus Ebola a été la première fois recensé en 1976, des manifestations sporadiques ont été enregistrées en Afrique. Mais la manifestation D'Afrique Occidentale de 2013-2016 Ebola, qui a eu comme conséquence plus de 11 300 morts, a mis en valeur le besoin de vaccin.

L'essai a eu lieu dans la région côtière de Basse-Guinée, la région de la Guinée remarquant toujours des cas neufs d'Ebola quand l'essai a commencé en 2015. L'essai a utilisé un design novateur, un soi-disant élan « de vaccination de sonnerie » - la même méthode employée pour supprimer la petite varicelle.

Quand une caisse neuve d'Ebola a été diagnostiquée, l'équipe de recherche a tracé tous les gens qui ont pu avoir été en contact avec ce cas dans les 3 semaines précédentes, telles que les gens qui ont vécu dans la même famille, ont été visités par le patient, ou étaient en contact étroit avec le patient, leurs vêtements ou toile, ainsi que certains « contacts des contacts ». Un total de 117 batteries (ou « sonneries ») ont été recensées, chacun composé d'une moyenne de 80 personnes.

Au Commencement, les sonneries étaient randomisées pour recevoir le vaccin ou immédiatement ou après qu'un délai de trois semaines, et seulement des adultes sur 18 ans aient été offerts le vaccin. Après Que des résultats intérimaires aient été publiés affichant l'efficacité du vaccin, toutes les sonneries ont été offertes le vaccin immédiatement et l'essai a été également ouvert années plus anciennes d'enfants à des que 6.

En plus d'afficher l'efficacité élevée parmi ces vacciné, l'essai prouve également que des personnes non vaccinées dans les sonneries ont été indirectement protégées contre le Virus Ebola par l'élan de vaccination de sonnerie (soi-disant « immunité de troupeau »). Cependant, les auteurs notent que l'essai n'a pas été conçu pour mesurer cet effet, ainsi plus de recherche sera nécessaire.

« Ebola a laissé un legs dévastateur dans notre pays. Nous sommes fiers que nous ayons pu contribuer à développer un vaccin qui empêchera d'autres pays de supporter ce que nous avons supporté, » a dit M. KeÏta Sakoba, Coordinateur de la Réaction d'Ebola et Directeur de l'Agence Nationale pour la Garantie de Santé en Guinée.

Pour évaluer la sécurité, on a observé les gens qui ont reçu le vaccin pendant 30 mn après la vaccination, et aux visites à domicile répétées jusqu'à 12 semaines plus tard. Symptômes modérés Environ à moitié enregistrés peu après la vaccination, y compris le mal de tête, la fatigue et la douleur musculaire mais récupéré dans des jours sans effets à long terme. Deux événements défavorables sérieux ont été jugés pour être liés à la vaccination (une réaction fébrile et une anaphylaxie) et on a été jugé pour être probablement associé (maladie comme une grippe). Chacun Des trois récupérés sans tous effets à long terme.

Il n'était pas possible de rassembler des échantillons biologiques des gens qui ont reçu le vaccinique afin d'analyser leur réaction immunitaire. D'Autres études regardent la réaction immunitaire au vaccin comprenant un conduit en parallèle à l'essai de sonnerie parmi des travailleurs d'Ebola de ligne du front en Guinée.

« Cet essai historique et novateur a été effectué à grâce possible à la collaboration internationale exemplaire et coordination, la cotisation de beaucoup d'experts mondiaux, et participation locale intense, » a dit M. John-Arne Røttingen, directeur de spécialiste à l'Institut Norvégien de la Santé Publique, et au Président du groupe de direction d'étude.

en Janvier, GAVI, l'Alliance Vaccinique a fourni US$5 million à Merck vers la future acquisition du vaccin une fois qu'il est approuvé, présélectionné et recommendé de l'OMS. En tant qu'élément de cette convention, Merck a commis pour s'assurer que 300 000 doses du vaccin sont disponibles de secours dans l'intervalle, et pour soumettre le vaccin pour le licensure d'ici fin 2017. Merck a également soumis le vaccin à l'OMS est la procédure de Liste d'Estimation d'Utiliser-et de Secours, dont un mécanisme par les vaccins, les médicaments et les diagnostics expérimentaux peut être rendu disponible pour l'usage avant le licensure formel.

Les Études complémentaires sont actuelles pour fournir à plus de données sur la sécurité du vaccin chez les enfants et d'autres populations vulnérables telles que des gens le VIH. En cas de flambées soudaines d'Ebola avant l'approbation, l'accès au vaccin est rendu disponible par utilisation une « compatissante » de procédure appelée qui active l'utilisation du vaccin après consentement éclairé. Merck et l'OMS est des associés travaillent pour compiler des données pour supporter des applications de plaque d'immatriculation.

Le développement rapide du rVSV-EBOV contribué au développement de l'OMS est Modèle de R&D, une stratégie globale à la promotion accélérée le développement des tests pertinents, des vaccins et des médicaments pendant les épidémies.

Source : L'Organisation Mondiale de la Santé