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A vacina Experimental de Ebola oferece a protecção alta contra o vírus mortal, revela a experimentação principal

Uma vacina experimental de Ebola era altamente protectora contra o vírus mortal em uma experimentação principal na Guiné, de acordo com os resultados publicados hoje em The Lancet. A vacina é a primeira para impedir a infecção de um dos micróbios patogénicos conhecidos os mais letais, e os resultados adicionam o peso aos resultados experimentais adiantados publicados no ano passado.

A vacina, chamada rVSV-ZEBOV, foi estudada em uma experimentação que envolve 11 841 povos na Guiné durante 2015. Entre os 5837 povos que receberam a vacina, nenhum caso de Ebola foi gravado 10 dias ou mais após a vacinação. Em comparação, havia 23 casos 10 dias ou mais depois que vacinação entre aqueles que não receberam a vacina.

A experimentação foi conduzida pelo WHO, junto com o Ministério da Saúde da Guiné, o Medecins Sans Frontieres e o Instituto Norueguês da Saúde Pública, em colaboração com outros sócios internacionais.

“Quando estes resultados de obrigação vierem demasiado tarde para aqueles que perderam suas vidas durante a epidemia do Ebola de África Ocidental, mostram que quando a manifestação seguinte de Ebola bate, nós não seremos defenceless,” disseram o Dr. Marie-Paule Kieny, WHO são Director-geral Assistente para Sistemas e Inovação da Saúde, e o autor principal do estudo.

O fabricante, Merck, o Sharpe & o Dohme da vacina, este ano receberam a Designação da Terapia da Descoberta dos Estados Unidos Food and Drug Administration e do estado PRINCIPAL da Agência de Medicinas Européias, permitindo uma revisão reguladora mais rápida da vacina uma vez que é submetida.

Desde Que o vírus de Ebola foi identificado primeiramente em 1976, as manifestações esporádicas foram relatadas em África. Mas a manifestação Da África Ocidental de 2013-2016 Ebola, que conduziu a mais de 11 300 mortes, destacou a necessidade para uma vacina.

A experimentação ocorreu na região litoral de Basse-Guinée, a área da Guiné ainda que experimenta casos novos de Ebola quando a experimentação começou em 2015. A experimentação usou um projecto inovativo, do “uma aproximação assim chamada da vacinação anel” - o mesmo método usado para erradicar o pox pequeno.

Quando uma caixa nova de Ebola foi diagnosticada, a equipa de investigação seguiu todos os povos que podem ter sido em contacto com esse caso dentro das 3 semanas precedentes, tais como os povos que viveram no mesmo agregado familiar, foram visitados pelo paciente, ou estavam no contacto próximo com o paciente, sua roupa ou linho, assim como determinados “contactos dos contactos”. Um total de 117 conjuntos (ou de “anéis”) foi identificado, cada um compo de uma média de 80 povos.

Inicialmente, os anéis randomised para receber imediatamente a vacina ou ou depois que um atraso de três semanas, e somente os adultos sobre 18 anos foram oferecidos a vacina. Depois Que os resultados provisórios foram publicados que mostram a eficácia da vacina, todos os anéis foram oferecidos a vacina imediatamente e a experimentação foi aberta igualmente anos mais velhos das crianças a uns de 6.

Além do que mostrar a eficácia alta entre aqueles vacinados, a experimentação igualmente mostra que os povos unvaccinated nos anéis estiveram protegidos indirectamente do vírus de Ebola com a aproximação da vacinação do anel (do “imunidade assim chamada rebanho”). Contudo, os autores notam que a experimentação não estêve projectada medir este efeito, assim que mais pesquisa será necessário.

“Ebola deixou um legado devastador em nosso país. Nós somos orgulhosos que nós pudemos contribuir a desenvolver uma vacina que impeça que outras nações resistam o que nós resistimos,” diga o Dr. KeÏta Sakoba, Coordenador da Resposta de Ebola e Director da Agência Nacional para a Segurança da Saúde na Guiné.

Para avaliar a segurança, os povos que receberam a vacina foram observados por 30 minutos após a vacinação, e em visitas home repetidas até 12 semanas mais tarde. Sintomas suaves Aproximadamente parcialmente relatados logo após a vacinação, incluindo a dor de cabeça, a fadiga e a dor de músculo mas recuperado dentro dos dias sem os efeitos a longo prazo. Dois eventos adversos sérios foram julgados para ser relacionados à vacinação (uma reacção febril e um anaphylaxis) e se foi julgado para ser relacionado possivelmente (gripe-como a doença). Todos Os três recuperados sem alguns efeitos a longo prazo.

Não era possível recolher amostras biológicas dos povos que receberam o vacinal a fim analisar sua resposta imune. Outros estudos estão olhando a resposta imune à vacina que inclui um conduzido paralelamente à experimentação do anel entre trabalhadores de Ebola da linha da frente na Guiné.

“Esta experimentação histórica e inovativa foi feita a agradecimentos possíveis à colaboração internacional exemplar e coordenação, a contribuição de muitos peritos mundiais, e participação local forte,” disse o Dr. John-Arne Røttingen, director do especialista no Instituto Norueguês da Saúde Pública, e no presidente do grupo de direcção do estudo.

em Janeiro, GAVI, Alliance Vacinal forneceu US$5 milhão a Merck para a obtenção futura da vacina uma vez que é aprovado, prequalified e recomendado pelo WHO. Como parte deste acordo, Merck comprometeu para assegurar-se de que 300 000 doses da vacina estivessem disponíveis em caso de urgência no ínterim, e para submeter a vacina para o licensure ao fim de 2017. Merck igualmente submeteu a vacina ao WHO é Uso da Emergência e o procedimento de Lista da Avaliação, um mecanismo com que vacinas, medicinas e diagnósticos experimentais pode ser feito disponível para o uso antes do licensure formal.

Os estudos Adicionais são em curso fornecer mais dados na segurança da vacina nas crianças e em outras populações vulneráveis tais como povos o VIH. Em caso de Ebola alargamento-UPS antes da aprovação, o acesso à vacina está sendo feito disponível com um procedimento chamado “o uso compassivo” que permite o uso da vacina após o acordo informado. Merck e o WHO são sócios estão trabalhando para compilar dados para apoiar pedido de autorização.

A revelação rápida do rVSV-EBOV contribuída à revelação do WHO é Modelo do R&D, uma estratégia global a rápido a revelação de testes eficazes, vacinas e medicinas durante epidemias.

Source: A Organização Mundial de Saúde