Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

La vacuna Experimental de Ebola ofrece la alta protección contra virus mortal, revela juicio importante

Una vacuna experimental de Ebola era altamente protectora contra el virus mortal en una juicio importante en Guinea, según los resultados publicados hoy en The Lancet. La vacuna es la primera para prevenir la infección a partir del uno de los patógeno sabidos más mortales, y las conclusión agregan el peso a los resultados de ensayo tempranos publicados el año pasado.

La vacuna, llamada rVSV-ZEBOV, fue estudiada en una juicio que implicaba a 11 841 personas en Guinea durante 2015. Entre las 5837 personas que recibieron la vacuna, no se registró ningunos casos de Ebola 10 días o más después de la vacunación. En comparación, había 23 casos 10 días o más después de que vacunación entre los que no recibieron la vacuna.

La juicio fue llevada por el WHO, así como el Ministerio de Sanidad de Guinea, Medecins Sans Frontieres y el Instituto Noruego de la Salud Pública, en colaboración con otros socios internacionales.

“Mientras Que estos resultados que obligan vienen demasiado tarde para los que perdieron sus vidas durante la epidemia de Ebola de África Del Oeste, muestran que cuando el brote siguiente de Ebola golpea, no estaremos indefensos,” dijeron al Dr. Marie-Paule Kieny, WHO son Director general Auxiliar para los Sistemas y la Innovación de la Salud, y el autor importante del estudio.

El fabricante, Merck, Sharpe y Dohme de la vacuna, este año recibieron la Designación de la Terapia del Descubrimiento de los Estados Unidos Food and Drug Administration y estatus PRIMERO de la Dependencia de Remedio Europeo, activando una revista reguladora más rápida de la vacuna una vez que se somete.

Desde Que el virus de Ebola primero fue determinado en 1976, los brotes esporádicos han estado señalados en África. Pero el brote De Africa Occidental de 2013-2016 Ebola, que dio lugar a más de 11 300 muertes, destacó la necesidad de una vacuna.

La juicio ocurrió en la región costera de Basse-Guinée, el área de Guinea todavía que experimentaba los nuevos casos de Ebola cuando la juicio comenzó en 2015. La juicio utilizó un diseño innovador, una supuesta “aproximación de la vacunación del anillo” - el mismo método usado para suprimir pequeña sífilis.

Cuando una nueva caja de Ebola fue diagnosticada, el equipo de investigación rastreó a toda la gente que pudo haber estado en contacto con ese caso en el plazo de las 3 semanas anteriores, tales como gente que vivió en el mismo hogar, fue visitada por el paciente, o estaba en estrecho contacto con el paciente, su ropa o el lino, así como ciertos “contactos de contactos”. Un total de 117 atados (o los “anillos”) fueron determinados, cada uno compuesta de un promedio de 80 personas.

Inicialmente, los anillos fueron seleccionados al azar para recibir la vacuna o inmediatamente o después de que ofrecieran un retraso de tres semanas, y solamente los adultos durante 18 años la vacuna. Después De Que los resultados interinos fueran publicados que mostraban la eficacia de la vacuna, todos los anillos fueron ofrecidos la vacuna inmediatamente y la juicio también fue abierta en más viejos de 6 años de los niños.

Además de mostrar alta eficacia entre ésos vacunados, la juicio también muestra que protegieron a la gente sin vacunar en los anillos indirectamente contra el virus de Ebola con la aproximación de la vacunación del anillo (supuesta “inmunidad de la manada”). Sin Embargo, los autores observan que la juicio no fue diseñada para medir este efecto, así que más investigación será necesaria.

“Ebola dejó una herencia devastadora en nuestro país. Somos orgullosos que hemos podido contribuir a desarrollar una vacuna que evitará que otras naciones aguanten lo que aguantamos,” dijo al Dr. KeÏta Sakoba, Coordinador de la Reacción de Ebola y Director de la Dependencia Nacional para la Fianza de la Salud en Guinea.

Para evaluar seguro, observaron a la gente que recibió la vacuna por 30 minutos después de la vacunación, y en las visitas caseras relanzadas hasta 12 semanas más adelante. Síntomas suaves Aproximadamente a medias señalados pronto después de la vacunación, incluyendo dolor de cabeza, fatiga y el dolor muscular pero recuperado dentro de días sin efectos a largo plazo. Dos acciones adversas serias fueron juzgadas para ser relacionadas con la vacunación (una reacción febril y una anafilasis) y uno fue juzgado para ser relacionado posiblemente (gripe-como enfermedad). Los tres recuperados sin cualquier efectos a largo plazo.

No era posible cerco muestras biológicas de la gente que recibió el vaccíneo para analizar su inmunorespuesta. Otros estudios están observando la inmunorespuesta a la vacuna incluyendo una conducto paralelamente a la juicio del anillo entre los trabajadores de Ebola de la frente en Guinea.

“Esta juicio histórica e innovadora fue hecha los gracias posibles a la colaboración internacional ejemplar y coordinación, la contribución de muchos expertos mundiales, e implicación local fuerte,” dijo al Dr. Juan-Arne Røttingen, director del especialista en el Instituto Noruego de la Salud Pública, y el presidente del grupo de dirección del estudio.

en Enero, GAVI, Alliance Vaccíneo proporcionó a US$5 millón a Merck hacia la obtención futura de la vacuna una vez que es aprobado, preseleccionado y recomendado por el WHO. Como parte de este acuerdo, Merck comprometió para asegurarse de que 300 000 dosis de la vacuna están disponibles en caso de emergencia en el interino, y para someter la vacuna para el licensure a finales de 2017. Merck también ha sometido la vacuna al WHO es Uso de la Emergencia y el procedimiento de Listado de la Evaluación, un mecanismo con el cual las vacunas, remedio y los diagnósticos experimentales se puede hacer disponible para el uso antes de licensure formal.

Los estudios Adicionales están en curso proveer de más datos en el seguro de la vacuna en niños y otras poblaciones vulnerables tales como gente el VIH. En caso de las llamaradas de Ebola antes de la aprobación, el acceso a la vacuna se está haciendo disponible con un procedimiento llamado el “uso compasivo” que activa el uso de la vacuna después de consentimiento informado. Merck y el WHO es socios están trabajando para compilar datos para utilizar aplicaciones de licencia.

El revelado rápido del rVSV-EBOV contribuido al revelado del WHO es Heliografía del R&D, una estrategia global a por vía rápida el revelado de pruebas efectivas, vacunas y remedio durante epidemias.

Fuente: La Organización Mundial de la Salud