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Le matériel médical d'OTC reçoit l'approbation de repère de la CE pour traiter la douleur liée à la fibromyalgie

AVACEN médical (AVACEN) a annoncé son AVACEN 100, Type-IIa, matériel médical d'OTC a reçu l'approbation de repère de la CE (Conformité Européenne) pour traiter la douleur répandue liée à la fibromyalgie. Le repère de la CE permet à AVACEN de lancer l'AVACEN 100 aux pays membres de l'Union européenne 28 où beaucoup de médicaments délivrés sur ordonnance, procurables aux États-Unis, ont été rejetés par les fonctionnaires de réglementation pour traiter la douleur de fibromyalgie.

La fibromyalgie est caractérisée par douleur répandue continuelle. Elle affecte approximativement 200 à 400 millions de personnes mondiaux selon l'association nationale de fibromyalgie et 14 millions de personnes environ en Europe selon le réseau européen des associations de fibromyalgie (ENFA). Elle a un choc dévastateur sur ceux qui souffrent de la maladie et de leurs systèmes de support personnels. De plus, elle impose un grand fardeau économique aux fournisseurs de santé publics et privés.

Les utilisations FDA-libérées de l'AVACEN 100 de la compagnie la méthode de demande de règlement d'AVACEN, un concept entièrement neuf dans la demande de règlement de douleur chronique par la chaleur d'une façon non envahissante et en toute sécurité de infusion dans l'appareil circulatoire de produire la relaxation musculaire tout en augmentant la microcirculation dans tout le fuselage. À la différence d'autres matériels médicaux fournissant le soulagement de la douleur local, le seul mécanisme d'AVACEN 100 de l'action offre le soulagement de la douleur répandu.

AVACEN médical, Président Thomas Muehlbauer, a décrit l'AVACEN 100 comme : « le seul matériel médical d'OTC sur le marché aujourd'hui capable fournir la demande de règlement non envahissante et rapide de corps entier, utilisant un unique point de contact. C'est l'alternative sans médicaments et sûre idéale pour le relief du muscle et des douleurs articulaires. » Muehlbauer a ajouté, « l'aspect le plus passionnant de l'approbation de la CE est que l'UE lancent sur le marché a montré la forte demande et l'acceptation pour des solutions de rechange neuves novatrices aux pharmaceutiques pour traiter la douleur chronique. »

L'approbation de la CE pour la demande de règlement de fibromyalgie a été basée sur un état d'évaluation clinique, qui a mis en valeur AVACEN étude très de promesse de fibromyalgie de 22 personnes. 100%) résultats positifs de cents pour cent (ont été enregistrés pour le plein groupe thérapeutique de demande de règlement. L'étude d'AVACEN a été entreprise aux termes d'une convention coopérative de développement de recherches avec le Département des Anciens Combattants des États-Unis au centre de San Diego d'Université de Californie pour le médicament de douleur, le centre médical de Perlman et le centre médical de VA, San Diego.

La société pour la rencontre annuelle 2013 de neurologie le programme qu'abstrait a révélé 28 l'étude complémentaire complémentaire du jour AVACEN a produit statistiquement une réduction significative de plus de 40% dans l'index répandu de douleur et une réduction à la remarque d'offre de moyenne compte approximativement de 15 à 9 (11 est employés pour l'évaluation clinique). Les petits groupes d'étude sont publiés sur les instituts de la santé nationaux - site Web de ClinicalTrials.gov.

Source:

AVACEN Medical