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L'apparecchio medico di OTC riceve l'approvazione del segno del CE per trattare il dolore collegato alla fibromialgia

AVACEN medico (AVACEN) ha annunciato il suo AVACEN 100, Classe-IIa, apparecchio medico di OTC ha ricevuto l'approvazione del segno del CE (Conformité Européenne) per trattare il dolore diffuso connesso con la fibromialgia. Il segno del CE permette che AVACEN commercializzi il AVACEN 100 agli Stati membri dell'Unione Europea 28 in cui molti farmaci da vendere su ricetta medica, disponibili negli Stati Uniti, sono stati rifiutati dai funzionari regolatori per il trattamento del dolore della fibromialgia.

La fibromialgia è caratterizzata da dolore diffuso cronico. Pregiudica circa 200 - 400 milione di persone universalmente secondo l'associazione nazionale della fibromialgia e 14 milione di persone stimato in Europa secondo la rete europea delle associazioni della fibromialgia (ENFA). Ha un effetto devastante su coloro che soffre dalla malattia e dai loro sistemi di appoggio personali. Inoltre, impone un grande carico economico ai fornitori di cure mediche pubblici e privati.

Gli usi FDA-annullati del AVACEN 100 della società il metodo di trattamento di AVACEN, un assolutamente nuovo concetto nel trattamento cronico di dolore calore da non invadente e sicuro d'infusione nell'apparato circolatorio creare rilassamento muscolare mentre aumentando microcircolazione in tutto l'organismo. A differenza di altri apparecchi medici che forniscono il sollievo di dolore locale, il meccanismo unico di AVACEN 100 di atto offre il sollievo di dolore diffuso.

AVACEN medico, CEO Thomas Muehlbauer, ha descritto il AVACEN 100 come: “il solo apparecchio medico di OTC sul servizio oggi capace di fornire trattamento non invadente e rapido del corpo intero, facendo uso di un unico del contatto. È l'alternativa senza droga e sicura ideale per sollievo del muscolo e del dolore unito.„ Muehlbauer ha aggiunto, “l'aspetto più emozionante di approvazione del CE è che l'Ue commercializza ha indicato molto richiesto e l'accettazione per le nuove alternative innovarici ai prodotti farmaceutici per il trattamento del dolore cronico.„

L'approvazione del CE per il trattamento della fibromialgia è stata basata su un rapporto di valutazione clinica, che ha evidenziato AVACEN studio molto di promessa della fibromialgia di 22 persone. 100%) risultati positivi di cento per cento (sono stati registrati per il gruppo terapeutico completo del trattamento. Gli studi di AVACEN sono stati intrapresi in virtù di un accordo cooperativo dello sviluppo della ricerca con il dipartimento degli Stati Uniti degli affari di veterani al centro di San Diego dell'università di California per la medicina di dolore, il centro medico di Perlman ed il centro medico di VA, San Diego.

La società per la riunione annuale che 2013 della neuroscienza il programma astratto ha rivelato 28 lo studio di approfondimento del giorno AVACEN ha prodotto una riduzione statisticamente significativa più di 40% dell'indice analitico diffuso di dolore e una riduzione del punto tenero medio conta da circa 15 - 9 (11 sono usati per la valutazione clinica). I dettagli di studio sono pubblicati sugli istituti della sanità nazionali - sito Web di ClinicalTrials.gov.

Source:

AVACEN Medical