Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

O dispositivo médico do OTC recebe a aprovação de Mark do CE para tratar a dor ligada à fibromialgia

AVACEN médico (AVACEN) anunciou seu AVACEN 100, Classe-IIa, OTC que o dispositivo médico recebeu a aprovação de Mark do CE (Conformité Européenne) para tratar dor difundida associada com a fibromialgia. O CE Mark permite que AVACEN introduza no mercado o AVACEN 100 aos países membros da União Europeia 28 onde muitos medicamentos de venta com receita, disponíveis nos E.U., foram rejeitados por oficiais reguladores para tratar a dor da fibromialgia.

A fibromialgia é caracterizada pela dor difundida crônica. Afecta aproximadamente 200 a 400 milhões de pessoas no mundo inteiro de acordo com a associação nacional da fibromialgia e 14 milhões de pessoas calculado em Europa de acordo com a rede européia das associações da fibromialgia (ENFA). Tem um impacto devastador naquelas que sofrem da doença e de seus sistemas de apoio pessoais. Além, impor uma grande carga econômica em fornecedores de serviços de saúde públicos e privados.

Os usos FDA-cancelados do AVACEN 100 da empresa o método de tratamento de AVACEN, inteiramente um novo conceito no tratamento crônico da dor calor por não invasora e com segurança de infusão no sistema circulatório criar o abrandamento muscular ao aumentar o microcirculation durante todo o corpo. Ao contrário de outros dispositivos médicos que fornecem o alívio das dores local, o mecanismo original de AVACEN 100 da acção oferece alívio das dores difundido.

AVACEN médico, CEO Thomas Muehlbauer, descreveu o AVACEN 100 como: “o único dispositivo médico do OTC no mercado hoje capaz de fornecer o tratamento não invasor, rápido do corpo inteiro, usando um único ponto de contacto. É a alternativa livre de drogas e segura ideal para o relevo do músculo e da dor articular.” Muehlbauer adicionou, “o aspecto o mais emocionante da aprovação do CE é que a UE introduz no mercado mostrou a alta demanda e a aceitação para alternativas novas inovativas aos fármacos para tratar a dor crônica.”

A aprovação do CE para o tratamento da fibromialgia foi baseada em um relatório de avaliação clínica, que destacasse AVACEN estudo muito de promessa da fibromialgia de 22 pessoas. 100%) resultados positivos de cem por cento (foram gravados para o grupo terapêutico completo do tratamento. O estudo de AVACEN foi conduzido sob um acordo cooperativo da revelação da pesquisa com o departamento dos E.U. de casos de veteranos no centro de San Diego da Universidade da California para a medicina da dor, no centro médico de Perlman e no centro médico do VA, San Diego.

A sociedade para a neurociência 2013 que o programa do sumário da reunião anual divulgou 28 o estudo complementar do dia AVACEN produziu uma redução estatìstica significativa sobre de 40% no deslocamento predeterminado difundido da dor e uma redução no ponto macio médio conta de aproximadamente 15 a 9 (11 é usado para a avaliação clínica). Os detalhes do estudo são publicados nos institutos de saúde nacionais - Web site de ClinicalTrials.gov.

Source:

AVACEN Medical