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El aparato médico de OTC recibe la aprobación de la marca del CE para tratar el dolor conectado al fibromyalgia

AVACEN médico (AVACEN) anunció su AVACEN 100, Clase-IIa, aparato médico de OTC ha recibido la aprobación de la marca del CE (Conformité Européenne) para tratar el dolor disperso asociado a fibromyalgia. La marca del CE permite que AVACEN comercialice el AVACEN 100 a los países miembros de la unión europea 28 en donde muchos medicamentos de venta con receta, disponibles en los E.E.U.U., han sido rechazados por los funcionarios reguladores para tratar dolor del fibromyalgia.

El Fibromyalgia es caracterizado por dolor disperso crónico. Afecta aproximadamente 200 a 400 millones de personas de por todo el mundo según la asociación nacional del Fibromyalgia y 14 millones de personas de estimado en Europa según la red europea de las asociaciones del Fibromyalgia (ENFA). Tiene un impacto devastador en los que sufran de la enfermedad y de sus sistemas de apoyo personales. Además, impone una carga económica grande ante proveedores de asistencia sanitaria públicos y privados.

Las aplicaciones FDA-autorizadas del AVACEN 100 de la compañía el método de tratamiento de AVACEN, totalmente un nuevo concepto en el tratamiento crónico del dolor por calor no invasor y con seguridad de infusión en el sistema circulatorio de crear la relajación muscular mientras que aumenta la microcirculación en la carrocería. A diferencia de otros aparatos médicos que ofrecen alivio del dolor local, el mecanismo único de AVACEN 100 de la acción ofrece alivio del dolor disperso.

AVACEN médico, CEO Thomas Muehlbauer, describió el AVACEN 100 como: “el único aparato médico de OTC en el mercado hoy capaz de ofrecer el tratamiento no invasor, rápido de la carrocería entera, usando un monopunto del contacto. Es la opción droga-libre y segura ideal para el relevo del músculo y del dolor común.” Muehlbauer agregó, “el aspecto más emocionante de la aprobación del CE es que la UE comercializa ha mostrado de mucha demanda y la aceptación para las nuevas opciones innovadoras a los productos farmacéuticos para tratar dolor crónico.”

La aprobación del CE para el tratamiento del fibromyalgia fue basada en un parte de evaluación clínica, que destacó AVACEN estudio muy prometedor del fibromyalgia de 22 personas. 100%) resultados positivos del ciento por ciento (fueron registrados para el grupo terapéutico completo del tratamiento. El estudio de AVACEN conducto según los términos de un acuerdo cooperativo del revelado de la investigación con el departamento de los E.E.U.U. de los asuntos de veteranos en el centro de San Diego de la Universidad de California para el remedio del dolor, el centro médico de Perlman y el centro médico del VA, San Diego.

La sociedad para la neurología 2013 que el programa del extracto de la reunión anual divulgó 28 el estudio complementario del día AVACEN produjo una reducción estadístico importante de sobre el 40% en el índice disperso del dolor y una reducción en el punto blando medio cuenta de aproximadamente 15 a 9 (11 se utiliza para la evaluación clínica). Publican a los detalles del estudio en los institutos de la salud nacionales - Web site de ClinicalTrials.gov.

Source:

AVACEN Medical