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La combinaison de trois-médicament d'expositions d'étude retarde la récidive et rallonge la durée pour des patients de myélome

La fondation internationale de myélome (IMF) a aujourd'hui annoncé la publication dans The Lancet des résultats d'un essai randomisé, de la phase III, conduit par SWOG, un réseau international publiquement financé de tests cliniques de cancer, et abouti par le président du conseil d'administration de FMI Brian G.M. Durie, DM. Ce d'essai important comparé l'efficacité de deux régimes de médicament dans les patients subissant leur premier rond de demande de règlement pour le myélome multiple. L'essai prouve qu'une combinaison de trois-médicament - connue sous le nom de VRd - récidive de délais et rallonge la durée pour des patients de myélome, indiquant un niveau de soins neuf possible.

Un régime utilisé dans l'étude était le lenalidomide avec de la dexaméthasone, une demande de règlement principale normale pour des patients de myélome. L'autre régime de médicament a également compris le bortezomib, un médicament de deuxième-line en général donné aux patients de myélome dont le cancer progresse après traitement initial. Les chercheurs de SWOG ont constaté que l'ajout du bortezomib plus tôt a effectué une différence pour des patients de myélome, les donnant au sujet d'une autre année de rémission et d'une année différente de durée comparée au régime normal de deux-médicament.

« Nos résultats sont clairs. Utilisant le bortezomib en combination avec le lenalidomide et la dexaméthasone dans la demande de règlement de première ligne - heurtant la maladie tôt et durement - effectue une différence signicative pour des patients de myélome, » a dit M. Durie, un médecin d'investigateur principal d'étude au centre de lutte contre le cancer de patient de Cèdre-Sinai à Los Angeles. « Nos résultats représentent un niveau de soins neuf potentiel. »

« C'est une étude de point de repère qui prête la clarté au traitement de ligne du front du myélome, » a dit M.S. Vincent Rajkumar de la Mayo Clinic et d'un co-auteur de l'étude. « Des solutions de rechange plus neuves à VRd peuvent être plus chères, encombrantes, ou toxique. Ces régimes devront pour cette raison montrer la supériorité au-dessus de VRd dans les études randomisées. »

Également à noter, M. Rajkumar a dit, est que le régime de VRd deviendra bien plus rentable comme médicaments dans cette combinaison deviennent génériques au fil du temps.

Les patients dans le bortezomib de réception d'essai, avec le lenalidomide et la dexaméthasone, en leurs six premiers mois de demande de règlement ont eu un temps médian de rémission de 43 mois de comparé à une rémission médiane de 30 mois pour les patients qui ont reçu seul le lenalidomide et la dexaméthasone. Les chercheurs ont également constaté que les patients qui ont reçu le bortezomib ont vécu une médiane de 75 mois, ou environ six ans, après leur traitement initial. Les patients qui ont reçu la demande de règlement normale de deux-médicament ont vécu une médiane de 64 mois, ou d'environ cinq ans, après le traitement initial.

Célébrant sa soixantième année, SWOG a conduit plus de 1.300 études du cancer qui ont mené à l'approbation de FDA de 14 médicaments neufs et ont mené à plus de 100 modifications aux niveaux de soins de cancer. SWOG fait partie du réseau national des tests cliniques du NCI (NCTN), réseau publiquement financé du pays du plus grand et le plus ancien de cancérologie. Les membres de SWOG et d'autres membres dans le NCTN ont inscrit 471 éligibles et patients adultes consentis dans l'étude, connue sous le nom de S0777, entre février 2008 et février 2012, à 139 institutions en travers des USA.

Les patients se sont échelonnés dans l'âge de 28 à 87, ont eu le myélome actif, et n'avaient pas eu une greffe de cellule souche ou n'importe quelle demande de règlement antérieure pour leur maladie. Les patients étaient randomisés dans deux groupes. Un groupe a reçu la demande de règlement normale de deux-médicament pour six cycles plus de six mois. Cela comprend le lenalidomide, un traitement immunomodulateur lancé sur le marché comme Revlimid par Celegene Corporation. L'autre groupe a reçu une combinaison de trois-médicament qui bortezomib inclus, un inhibiteur de protéasome lancé sur le marché comme Velcade par des pharmaceutiques de millénaire. Ces patients ont reçu la thérapie combiné triple pour huit cycles plus de six mois.

Source:

International Myeloma Foundation