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A combinação da três-droga das mostras do estudo atrasa o retorno e alonga a vida para pacientes do mieloma

A fundação internacional do mieloma (IMF) anunciou hoje a publicação em The Lancet dos resultados de uma experimentação randomized, da fase III, conduzido por SWOG, uma rede internacional publicamente financiada dos ensaios clínicos do cancro, e conduzido pela presidente do quadro de direcção Brian G.M. Durie do IMF, DM. Esta experimentação importante comparou a eficácia de dois regimes da droga nos pacientes que submetem-se a seu primeiro círculo do tratamento para o mieloma múltiplo. A experimentação mostra que uma combinação da três-droga - conhecida como VRd - retorno dos atrasos e alonga a vida para pacientes do mieloma, indicando um padrão de cuidado novo possível.

Um regime usado no estudo era o lenalidomide com dexamethasone, um tratamento de primeira linha padrão para pacientes do mieloma. O outro regime da droga igualmente incluiu o bortezomib, uma segundo-linha droga dada tipicamente aos pacientes do mieloma cujo o cancro progride após a terapia inicial. Os pesquisadores de SWOG encontraram que a adição de bortezomib fez mais cedo uma diferença para pacientes do mieloma, dando os sobre um outro ano de remissão e um outro ano de vida comparado ao regime padrão da dois-droga.

“Nossos resultados são claros. Usar o bortezomib em combinação com o lenalidomide e o dexamethasone no tratamento linha da frente - batendo a doença cedo e duramente - faz uma diferença significativa para pacientes do mieloma,” disse o Dr. Durie do investigador principal do estudo, um médico no centro do cancro do paciente não hospitalizado de Cedro-Sinai em Los Angeles. “Nossos resultados representam um padrão de cuidado novo potencial.”

“Este é um estudo do marco que empreste a claridade à terapia da linha da frente do mieloma,” disse o Dr. S. Vincent Rajkumar da clínica de Mayo e um co-autor do estudo. “Umas alternativas mais novas a VRd podem ser mais caras, incómodas, ou tóxico. Estes regimes precisarão conseqüentemente de mostrar a superioridade sobre VRd em experimentações randomized.”

Igualmente a notar, o Dr. Rajkumar disse, é que o regime de VRd se tornará ainda mais eficaz na redução de custos como as drogas nesta combinação tornam-se genérico ao longo do tempo.

Os pacientes no bortezomib de recepção experimental, junto com o lenalidomide e o dexamethasone, em seus primeiros seis meses do tratamento tiveram uma estadia mediana da remissão de 43 meses comparados a uma remissão mediana de 30 meses para os pacientes que receberam o lenalidomide e o dexamethasone apenas. Os pesquisadores igualmente encontraram que os pacientes que receberam o bortezomib viveram um número médio de 75 meses, ou aproximadamente seis anos, após seu tratamento inicial. Os pacientes que receberam o tratamento padrão da dois-droga viveram um número médio de 64 meses, ou de aproximadamente cinco anos, após o tratamento inicial.

Comemorando seu 60th ano, SWOG conduziu mais de 1.300 experimentações do cancro que conduziram a uma aprovação do FDA de 14 drogas novas e conduziram a mais de 100 mudanças aos padrões do cancro de cuidado. SWOG é parte da rede nacional dos ensaios clínicos do NCO (NCTN), da rede publicamente financiada a maior e a mais velha da nação da investigação do cancro. Os membros de SWOG e outros membros no NCTN registraram 471 elegíveis e pacientes adultos consentidos no estudo, conhecido como S0777, entre fevereiro de 2008 e fevereiro de 2012, nas 139 instituições através dos E.U.

Os pacientes variaram na idade de 28 a 87, tiveram o mieloma activo, e não tinham tido uma transplantação da célula estaminal ou nenhum tratamento prévio para sua doença. Os pacientes randomized em dois grupos. Um grupo recebeu o tratamento padrão da dois-droga para seis ciclos sobre seis meses. Isso inclui o lenalidomide, uma terapia immunomodulating introduzida no mercado como Revlimid por Celegene Corporaçõ. O outro grupo recebeu uma combinação da três-droga que bortezomib incluído, um inibidor proteasome introduzido no mercado como Velcade por fármacos do milênio. Estes pacientes receberam a terapia tripla da combinação para oito ciclos sobre seis meses.

Source:

International Myeloma Foundation