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La combinación de la tres-droga de las demostraciones del estudio demora la repetición y alarga la vida para los pacientes del mieloma

El asiento internacional del mieloma (IMF) anunció hoy la publicación en The Lancet de los resultados de una juicio seleccionada al azar, de la fase III, conducto por SWOG, una red internacional público financiada de las juicios clínicas del cáncer, y llevada por el presidente de la junta Brian G.M. Durie, Doctor en Medicina del FMI. Esta juicio importante comparó la eficacia de dos regímenes de la droga en los pacientes que experimentaban su primer cartucho del tratamiento para el mieloma múltiple. La juicio muestra que una combinación de la tres-droga - conocida como VRd - repetición de los retrasos y alarga la vida para los pacientes del mieloma, indicando una nueva asistencia estándar posible.

Un régimen usado en el estudio era el lenalidomide con dexamethasone, un tratamiento de primera línea estándar para los pacientes del mieloma. El otro régimen de la droga también incluyó el bortezomib, una segundo-línea droga dada típicamente a los pacientes del mieloma cuyo cáncer progresa después de terapia inicial. Los investigadores de SWOG encontraron que la adición del bortezomib diferenció anterior para los pacientes del mieloma, dándolos sobre otro año de remisión y otro año de vida comparado al régimen estándar de la dos-droga.

“Nuestros resultados están sin obstrucción. Usando bortezomib conjuntamente con lenalidomide y dexamethasone en el tratamiento de primera línea - pegando la enfermedad temprano y difícilmente - diferencia significativo para los pacientes del mieloma,” dijo al Dr. Durie, médico del investigador principal del estudio en el centro del cáncer del paciente no internado de Cedro-Sinaí en Los Ángeles. “Nuestros resultados representan una nueva asistencia estándar potencial.”

“Éste es un estudio del punto de referencia en tierra que presta claridad a la terapia de la frente del mieloma,” dijo al Dr. S. Vincent Rajkumar de la clínica de Mayo y co-autor del estudio. “Más nuevas opciones a VRd pueden ser más costosas, incómodas, o tóxico. Estos regímenes por lo tanto necesitarán mostrar superioridad sobre VRd en ensayos aleatorizados.”

También digno de mención, el Dr. Rajkumar dijo, es que el régimen de VRd llegará a ser aún más de poco costo como las drogas en esta combinación llegan a ser genérico en un cierto plazo.

Los pacientes en el bortezomib de recepción de ensayo, junto con lenalidomide y dexamethasone, en sus primeros seis meses del tratamiento tenían un rato mediano de la remisión de 43 meses comparados a una remisión mediana de 30 meses para los pacientes que recibieron lenalidomide y dexamethasone solamente. Los investigadores también encontraron que vivieron los pacientes que recibieron el bortezomib un punto medio de 75 meses, o cerca de seis años, después de su tratamiento inicial. Los pacientes que recibieron el tratamiento estándar de la dos-droga vivieron un punto medio de 64 meses, o de cerca de cinco años, después del tratamiento inicial.

Celebrando su 60.o año, SWOG ha conducto más de 1.300 juicios del cáncer que han llevado a la aprobación del FDA de 14 nuevas drogas y han llevado a más de 100 cambios a las asistencias estándars del cáncer. SWOG es parte de la red nacional de las juicios clínicas del NCI (NCTN), de la red público financiada más grande y más vieja de la nación de cáncer de la investigación. Las piezas de SWOG y otras piezas en el NCTN alistaron 471 elegibles y a pacientes adultos consentidos en el estudio, conocido como S0777, entre febrero de 2008 y febrero de 2012, en 139 instituciones a través de los E.E.U.U.

Los pacientes colocaron en edad a partir del 28 a 87, tenían mieloma activo, y no habían tenido un trasplante de la célula madre o ningún tratamiento anterior para su enfermedad. Seleccionaron al azar a los pacientes en dos grupos. Un grupo recibió el tratamiento estándar de la dos-droga para seis ciclos durante seis meses. Eso incluye el lenalidomide, una terapia inmunomodulador comercializada como Revlimid por Celegene Corporation. El otro grupo recibió una combinación de la tres-droga que bortezomib incluido, un inhibidor proteasome comercializado como Velcade por los productos farmacéuticos del milenio. Estos pacientes recibieron la terapia triple de la combinación para ocho ciclos durante seis meses.

Source:

International Myeloma Foundation