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Mylan anuncia o lançamento dos E.U. de tabuletas genéricas de Zovia

Mylan N.V. (NASDAQ, TASE: MYL), anunciado hoje o lançamento dos E.U. do Diacetato de Ethynodiol e Ethinyl Estradiol Marca USP, 1 magnésio/0,05 magnésio. O produto de Mylan foi determinado ser bioequivalent e, conseqüentemente, terapêutica o equivalente à referência alistou a droga, Tabuletas de Zovia® 1/50E-28 (Watson). A subsidiária de Mylan, Jai Pharma Limitado, aprovação final recebida dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para seu Pedido Novo Abreviado da Droga (ANDA) para este produto, que é indicado para o uso das mulheres para impedir a gravidez. (1)

Actualmente, Mylan tem a aprovação pendente mais de 240 ANDAs FDA representar aproximadamente $95,6 bilhões em vendas anuais do tipo, de acordo com a Saúde do IMS. Quarenta E Um dos estes ANDAs pendente é oportunidades potenciais da primeiro-à-lima, representando $32,5 bilhões em vendas anuais do tipo, para os 12 meses que terminam A 30 de junho de 2016, de acordo com a Saúde do IMS.

(1) o Tabagismo aumenta o risco de efeitos adversos sérios no coração e nos vasos sanguíneos do uso do contraceptivo oral. O risco aumenta com idade e com fumo pesado (15 ou mais cigarros pelo dia) e é bastante marcado nas mulheres sobre 35 anos de idade. As Mulheres que usam contraceptivos orais são recomendadas fortemente não fumar.

SOURCE Mylan N.V.