Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Mylan annonce le lancement des États-Unis des tablettes génériques de Concerta

Mylan N.V. (NASDAQ, TASE : MYL), aujourd'hui annoncé le lancement des États-Unis du l'Étendu-Desserrage de chlorhydrate de méthylphénidate marque sur tablette l'USP, 18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 le mg, une version générique des tablettes de Concerta® de Janssen. Mylan a reçu l'approbation finale des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour sa demande neuve abrégée de médicament (ANDA) de ce produit, qui est indiqué pour la demande de règlement du trouble d'hyperactivité de déficit d'attention (ADHD). (1)

Le Président Heather Bresch de Mylan commenté, « le lancement des tablettes génériques de Concerta® explique le commandement de Mylan au développement et à la fabrication complexes et en portant pour lancer un portefeuille grand des médicaments génériques de haute qualité. Ce lancement promeuvent également renforce notre portefeuille robuste des médicaments de système nerveux central, qui est le plus grand aux États-Unis avec plus de 100 produits. Nous sommes excités au sujet de porter des des autres génériques dans cette zone thérapeutique pour lancer sur le marché et d'augmenter l'accès pour aider des patients. »

Actuel, Mylan a l'approbation en attendant de FDA plus de 240 ANDAs représenter approximativement $95,6 milliards dans des ventes annuelles de marque, selon la santé d'IMS. Quarante et un de ces ANDAs en instance sont des opportunités potentielles de premier-à-fichier, représentant $32,5 milliards dans des ventes annuelles de marque, pour les 12 mois finissant le 30 juin 2016, selon la santé d'IMS.

Source:

Mylan N.V.