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Mylan annuncia il lancio degli Stati Uniti delle compresse generiche di Concerta

Mylan N.V. (NASDAQ, TASE: MYL), oggi annunciato il lancio degli Stati Uniti della Esteso-Versione del cloridrato del metilfenidato riduce in pani USP, 18 mg, 27 mg, 36 mg e 54 mg, una versione generica delle compresse del Concerta® di Janssen. Mylan ha ricevuto l'approvazione definitiva dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per la sua nuova domanda abbreviata della droga (ANDA) di questo prodotto, che è indicato per il trattamento di disordine dell'iperattività di deficit di attenzione (ADHD). (1)

Il CEO l'erica Bresch di Mylan ha commentato, “il lancio delle compresse generiche di Concerta® dimostra la direzione di Mylan nello sviluppo e nella fabbricazione complessi e nel portare per commercializzare un vasto portafoglio del generico di alta qualità. Questo lancio egualmente avanza rinforza il nostro portafoglio robusto dei farmaci del sistema nervoso centrale, che è il più grande negli Stati Uniti con più di 100 prodotti. Siamo eccitati circa portare un altro generici in questa area terapeutica per commercializzare e l'ampliamento dell'accesso per aiutare i pazienti.„

Corrente, Mylan ha di approvazione in attesa più di di 240 ANDAs FDA rappresentare circa $95,6 miliardo nelle vendite annuali di marca, secondo la salubrità dell'IMS. Quarantuno dei questi ANDAs in corso è opportunità potenziali del primo file, rappresentanti $32,5 miliardo nelle vendite annuali di marca, per i 12 mesi che cessano il 30 giugno 2016, secondo la salubrità dell'IMS.

Source:

Mylan N.V.