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Mylan anuncia o lançamento dos E.U. de tabuletas genéricas de Concerta

Mylan N.V. (NASDAQ, TASE: MYL), anunciado hoje o lançamento dos E.U. da Prolongado-Liberação do hidrocloro do Methylphenidate marca o USP, 18 magnésio, 27 magnésio, 36 magnésio e 54 o magnésio, uma versão genérica de tabuletas do Concerta® de Janssen. Mylan recebeu a aprovação final dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para seu pedido novo abreviado da droga (ANDA) para este produto, que é indicado para o tratamento da desordem da hiperactividade do deficit de atenção (ADHD). (1)

A urze Bresch do CEO de Mylan comentou, “o lançamento de tabuletas genéricas de Concerta® demonstra a liderança de Mylan na revelação e na fabricação complexas e em trazer para introduzir no mercado uma carteira larga dos produtos genéricos de alta qualidade. Este lançamento igualmente promove reforça nossa carteira robusta de medicamentações do sistema nervoso central, que é a maior nos E.U. com os mais de 100 produtos. Nós somos entusiasmado sobre trazer outro genérico nesta área terapêutica para introduzir no mercado e a expansão do acesso para ajudar pacientes.”

Actualmente, Mylan tem a aprovação pendente mais de 240 ANDAs FDA representar aproximadamente $95,6 bilhões em vendas anuais do tipo, de acordo com a saúde do IMS. Quarenta e um dos estes ANDAs pendente é oportunidades potenciais da primeiro-à-lima, representando $32,5 bilhões em vendas anuais do tipo, para os 12 meses que terminam a 30 de junho de 2016, de acordo com a saúde do IMS.

Source:

Mylan N.V.